www.citofarma.ru

информационный портал о фармации и медицине

Приказы по аптеке Cписок бесполезных лекарств Льготные лекарства Фармагедон Доказательная медицина
База Документов Бесполезные лекарства Лекарства и беременность Продвижение лекарств Это интересно
ГосРеестр лекарств Опасные лекарства! Лекарства детям до 3 лет Не лечим а Калечим! Не могу молчать
Цены на лекарства Фальшивые лекарства Стоп Коррупция Побочное действие! Ответы на вопросы
Статьи по фармации Забракованные лекарства ТВ передачи о лекарствах Долой мед безграмотность Осторожно - Бады !
Главная | Регистрация | Вход | Приветствую Вас Гость | RSS
» Форма входа

» Меню сайта

» Категории раздела
Работникам аптек [50]
Повышение квалификации [2]
Неэффективные лекарства [46]
Гомеопатия - лженаука [8]
Доказательная медицина [16]
Лекарства и беременность [16]
Фальшивые лекарства [19]
Изъятие лекарств [5]
Льготные лекарства [17]
Побочное действие лекарств [5]
Программа Юнико [1]
Лечение заболеваний [11]
Советы доктора [12]
Видео по медицине [11]
Бады наступают [15]
Лечим? Калечим! [9]
Стоп наркотикам [4]
СТОП Коррупция [25]
Книги по медицине [3]
Не могу молчать [39]
Письма Минздрава [6]
Опасные лекарства! [14]
Фармагедон [6]
Фарм рынок России [10]
Это интересно [60]
Медицинский юмор [6]
ТВ передачи о лекарствах [12]

» Кто на сайте?

» Опрос
Устраивают ли вас цены на лекарства?
Всего ответов: 77

» Объявление!
На этот сайт каждый пользователь может добавить свою статью или новость. Главное требование - она должна быть по теме Медицина и Фармация и она должна ОБЯЗАТЕЛЬНО быть оригинальной, а не скопированной! Так же любой из вас в нашем чате может задать свой вопрос фармацевтам.


» Добавьте новость
Вы можете добавлять свои материалы на сайтах:
  • Россия в новостях
  • Продажи в России
  • Новости шоу бизнеса
  • Добавить статью
  • Русский портал
  • Интернет реклама
  • Максимум новостей
  • Статьи добавить
  • Добавить новости
  • Добавить статьи
  • Доски объявлений

  • » Статистика

    Онлайн всего: 7
    Гостей: 7
    Пользователей: 0

    » Поиск

    Главная » 2016 » Сентябрь » 20 » В США ужесточают правила проведения клинических исследований
    10:22
    В США ужесточают правила проведения клинических исследований

     

    испытания 

    В США ужесточают правила проведения клинических исследований

    Клинические испытания – важный этап, необходимый для внедрения в практику лекарственных препаратов и медицинского оборудования. Согласно статистике, предоставленной Национальными институтами здравоохранения США (NationalInstitutesofHealth), ежегодно на проведение клинических исследований эта организация тратит более 3 миллиардов долларов. Результаты клинических испытаний не всегда публикуются – нередко исследователи предпочитают обнародовать лишь данные об успешных этапах, а о том, что тестируемый препарат оказался неэффективен, часто умалчивают. Данные о многих исследованиях публикуются с существенной задержкой или же не публикуются никогда.

    Ситуация может измениться. С 18 января 2017 года в США вступают в силу новые правила, касающиеся клинических испытаний. Теперь каждое из них должно быть зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov не позже 21 дня с момента вовлечения в эксперимент первого добровольца. В течение года после завершения исследования результаты должны быть опубликованы. Компании, проводящие клинические испытания, должны будут предоставить подробнейшую информацию о дизайне эксперимента, данные о добровольцах, согласившихся принять в нем участие, а также о побочных эффектах, которые были зарегистрированы в ходе испытаний.

     Планируется, что будет создана единая электронная база, содержащая информацию о клинических испытаниях. Эти данные станут более открытыми и эксперты надеются, что это позволит избежать проведения исследований, который дублируют предыдущие, тех, которые имеют сложный или сомнительный дизайн, а также испытаний на слишком маленьких выборках участников.

    Специалисты, вовлеченные в проведение клинических испытаний, должны будут пройти обучение стандартам Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice, GCP). Такие же требования предъявляются и к экспертам Национальных институтов здравоохранения.

    Новые правила относятся к клиническим испытаниям лекарств, биопрепаратов и медицинских устройств (в том числе и к первой фазе, где оценивается безопасность испытываемого препарата или прибора на здоровых добровольцах), а кроме того к испытаниям поведенческой терапии.

    Источник



    Если данная стьтья вам понравилась, Вы можете поделится ссылкой с друзьями


    Рекомендуем Вам схожие по теме материалы

    Вы можете оставить свой комментарий используя соц сеть Facebook
    Категория: Доказательная медицина | Просмотров: 156 | | Теги: правила, США, Клинические, исследования | Рейтинг: 0.0/0
    Всего комментариев: 0
    Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
    [ Регистрация | Вход ]
    » Поиск по сайту

    » Запись к врачам
    Запись на прием к врачу
  • поликлиники Москвы
  • Московской области
  • Видео Инструкция

    » Мы вконтакте

    » Это интересно

    » Вопрос провизору

    » Друзья сайта
    Наши друзья
  • сделать презентацию
  • Гиды в Париже
  • русские экскурсии в Париже
  • список лекарств
  • новинки рингтоны

  • » Календарь
    «  Сентябрь 2016  »
    ПнВтСрЧтПтСбВс
       1234
    567891011
    12131415161718
    19202122232425
    2627282930

    » Архив записей


    Copyright Использование материалов сайта разрешается только с активной ссылкой на сайт citofarma.ru © 2017
    Реклама