www.citofarma.ru

информационный портал о фармации и медицине

Приказы по аптеке Cписок бесполезных лекарств Льготные лекарства Фармагедон Доказательная медицина
База Документов Бесполезные лекарства Лекарства и беременность Продвижение лекарств Это интересно
ГосРеестр лекарств Опасные лекарства! Лекарства детям до 3 лет Не лечим а Калечим! Не могу молчать
Цены на лекарства Фальшивые лекарства Стоп Коррупция Побочное действие! Ответы на вопросы
Статьи по фармации Забракованные лекарства ТВ передачи о лекарствах Долой мед безграмотность Осторожно - Бады !
Главная | Регистрация | Вход | Приветствую Вас Гость | RSS
» Форма входа

» Меню сайта

» Категории раздела
Работникам аптек [50]
Повышение квалификации [2]
Неэффективные лекарства [46]
Гомеопатия - лженаука [8]
Доказательная медицина [16]
Лекарства и беременность [16]
Фальшивые лекарства [19]
Изъятие лекарств [5]
Льготные лекарства [17]
Побочное действие лекарств [5]
Программа Юнико [1]
Лечение заболеваний [11]
Советы доктора [12]
Видео по медицине [11]
Бады наступают [15]
Лечим? Калечим! [9]
Стоп наркотикам [4]
СТОП Коррупция [25]
Книги по медицине [3]
Не могу молчать [39]
Письма Минздрава [6]
Опасные лекарства! [14]
Фармагедон [6]
Фарм рынок России [10]
Это интересно [60]
Медицинский юмор [6]
ТВ передачи о лекарствах [12]

» Кто на сайте?

» Опрос
Чье мнение при выборе лекарств для вас важнее?
Всего ответов: 112

» Объявление!
На этот сайт каждый пользователь может добавить свою статью или новость. Главное требование - она должна быть по теме Медицина и Фармация и она должна ОБЯЗАТЕЛЬНО быть оригинальной, а не скопированной! Так же любой из вас в нашем чате может задать свой вопрос фармацевтам.


» Добавьте новость
Вы можете добавлять свои материалы на сайтах:
  • Россия в новостях
  • Продажи в России
  • Новости шоу бизнеса
  • Добавить статью
  • Русский портал
  • Интернет реклама
  • Максимум новостей
  • Статьи добавить
  • Добавить новости
  • Добавить статьи
  • Доски объявлений

  • » Статистика

    Онлайн всего: 6
    Гостей: 6
    Пользователей: 0

    » Поиск

    Главная » 2014 » Февраль » 11 » Уничтожение лекарственных средств
    10:41
    Уничтожение лекарственных средств

    Уничтожение лекарственных средств

    Уничтожение просроченных лекарств специалистами ООО Фаерфарм
     
    Уничтожение лекарств на территории Московской области занимается ООО Фаерфарм.
    Генеральный директор Жаворонков Александр Иванович Тел .8-916-785-96-90
     схема проезда к ООО Фаерфарм в г. Пущино
     

    Уничтожение лекарств

     

     

    О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

     

     

    В Приказе Минздрава РФ N 382 от 15 декабря 2002 г. "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" (далее - Инструкция) утвержден порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, а также лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, определенных как подделки или незаконные копии тех, что зарегистрированы в Российской Федерации. 

    Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27 декабря 2002 г. предусматривает, что специальные технические регламенты должны устанавливать обязательные требования основных параметров нормирования. Законом определено: "Содержащиеся в технических регламентах обязательные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения являются исчерпывающими, имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации и могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений в соответствующий технический регламент" (ст. 7, п. 3). 

    Это положение закона накладывает на разработчиков особую ответственность, поскольку "федеральные органы исполнительной власти вправе издавать в сфере технического регулирования акты только рекомендательного характера" (ст. 4, п. 3). Правомерно говорить о необходимости детализировать специальные технические регламенты до уровня исчерпывающего документа прямого действия. Он "должен содержать требования к характеристикам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, но не должен содержать требования к конструкции и исполнению, за исключением случаев, если из-за отсутствия требований к конструкции и исполнению с учетом степени риска причинения вреда не обеспечивается достижение указанных в п. 1 ст. 6 настоящего Федерального закона целей принятия технического регламента" (ст. 7, п. 4). Следовательно, все, что требует обязательного нормативного регулирования, должно быть определено специальными техническими регламентами. Закон четко определяет: "Не включенные в технические регламенты требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер" (ст. 7, п. 3). 

    Закон принят, установлен срок проведения реформы - 7 лет. Предстоит огромная работа по созданию государственной системы технического регулирования. В настоящее время нет специального технического регламента, определяющего порядок утилизации лекарственных средств, поэтому можно сказать, что данная Инструкция предваряет специальный технический регламент по утилизации лекарственных средств. 

    Ранее действующая Инструкция была разработана в 1968 году Министерством здравоохранения СССР. В настоящее время деятельность аптечных организаций приводится в соответствие с действующими законодательными актами и, прежде всего, с Федеральными законами "О лекарственных средствах" от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ и "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ. 

    Необходимость Инструкции объясняется тем фактом, что в связи с введением в действие этих законов, а также во исполнение Федерального закона "О защите прав потребителей" запрещена реализация лекарственных средств, пришедших в негодность, и лекарственных средств с истекшим сроком годности. В настоящее время запрещено продление сроков годности лекарств (ст. 31 Федерального закона "О лекарственных средствах" N 86 от 22 июня 1998 г.) 

    Поэтому такие лекарственные средства подлежат изъятию из обращения с последующим уничтожением их в полном объеме. 

    В соответствии с Инструкцией аптечные организации передают лекарственные средства для уничтожения в специальные организации (предприятия), имеющие лицензии на этот вид деятельности. Процесс уничтожения лекарственных средств осуществляется на договорной основе. Расценки устанавливаются и утверждаются организациями, производящими уничтожение лекарств. 

    Непременным условием уничтожения лекарственных средств является соблюдение обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды. 

    Для уничтожения лекарственных средств создается специальная комиссия, которая утверждается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, непосредственно уничтожение происходит в присутствии собственника или владельца лекарственных средств. 

    Лекарственные средства, конфискованные таможенными органами Российской Федерации, уничтожаются предприятиями, имеющими лицензию. Для этих целей предназначены специально оборудованные площадки или специальные помещения в соответствии с требованиями, установленными российским законодательством. 

    Инструкцией утвержден следующий порядок уничтожения лекарственных средств: 

    1. Порядок уничтожения жидких лекарственных форм (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах; аэрозольные баллоны, микстуры, капли и т.д.): 

    - содержимое ампул, пакетов и флаконов разводится водой в соотношении 1:100 и образующийся раствор сливают в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия); 

    - освобожденные от содержимого ампулы и флаконы уничтожают методом раздавливания; 

    - остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор. 

    2. Порядок уничтожения твердых лекарственных форм (порошки, таблетки капсулы и т.д.): 

    - порошки, таблетки, капсулы и т.п., содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, дробятся до порошкообразного состояния, затем эта масса разводится водой в соотношении 1:100 и образующаяся суспензия (или раствор) сливается в промышленную канализацию; 

    - порошки, таблетки, капсулы и т.п., содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, - сжигают. 

    3. Уничтожение мягких лекарственных форм (мази, суппозитории и т.д.) производят путем сжигания. 

    4. Трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания. 

    5. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, входящих в состав Списков II и III, утвержденных Постановлением Правительства РФ N 681 от 30.06.98 г., дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, осуществляют в соответствии с Инструкцией, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ N 127 от 28.03.03. При уничтожении обязательно присутствие представителей ОВД, органов управления здравоохранения, органов охраны окружающей среды. 

    6. Огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации производящей их уничтожение. 

    По завершению процесса уничтожения лекарственных средств Комиссией в присутствии аптечной организации составляется акт, в котором указываются: 

    - дата, место уничтожения; 

    - место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении; 

    - основание для уничтожения; 

    - сведения о наименовании лекарственного средства (указывается вид лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) его количество, а также указывается вид тары или упаковки; 

    - наименование производителя лекарственного средства; 

    - наименование владельца или собственника лекарственного средства; 

    - способ уничтожения. 

    Акт уничтожения лекарственных средств составляется в 2-3 экземплярах, число экземпляров зависит от числа организаций, принимавших участие в процессе уничтожения. Один экземпляр акта остается у предприятия, уничтожающего лекарственные средства, другой передается владельцу лекарственных средств, остальным представителям присутствующих организаций. Акт подписывается всеми членами комиссии и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение лекарственного средства. 

    Ответственность за уничтожение лекарственных средств несут аптечные организации сферы обращения лекарственных средств и предприятия по их уничтожению, в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

    Недостаток данной Инструкции, на наш взгляд, в том, что в ней не нашло отражение уничтожение особой группы лекарственных средств - ядовитых. Лекарственные средства, отнесенные к ядовитым, такие, как мышьяковистый ангидрид и его производные, лекарственные формы натрия арсенита, ртутьсодержащие препараты и другие, многие из которых из-за своих физико-химических свойств не имеют срока годности. В связи с этим они не могут быть уничтожены в соответствии с Инструкцией, как препараты, пришедшие в негодность или с истекшим сроком годности. Однако на практике часто имеет место наличие этих препаратов в минимальных количествах, не имеющих спроса и применения на протяжении многих лет. 

    Сложность уничтожения таких препаратов вызвана требованиями знаний химических свойств, входящих в них веществ и последствий реакций в процессе уничтожения, опасностью для здоровья человека и окружающей среды. 

    Следует помнить, что препарат уничтожается вместе с тарой или упаковкой и для каждого вида определены свои специфические условия. Так, уничтожение препаратов мышьяковистого ангидрита производят путем закапывания их в землю. Для этого на расстоянии одного километра от жилья и источников водоснабжения выкапывается яма глубиною 1 метр, в которую помещают не более 100 граммов препарата, заливают десяти процентным раствором любой щелочи и производят закапывание. 

    Для уничтожения ядовитых препаратов в небольшом количестве необходимо издать приказ аптечной организации о проведении этого мероприятия, копии приказа направить в организации ОВД и СЭН в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения СССР N 523 от 03.07.68. 

     

    Доцент кафедры Управления и экономики фармации 

    факультета профессионального последипломного 

    образования провизоров ММА имени И.М.Сеченова 

    Н.П.ЯРОШЕНКО

     

     



    Если данная стьтья вам понравилась, Вы можете поделится ссылкой с друзьями


    Рекомендуем Вам схожие по теме материалы

    Вы можете оставить свой комментарий используя соц сеть Facebook
    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 7110 | | Теги: Уничтожение лекарственных средств | Рейтинг: 0.0/0
    Всего комментариев: 0
    Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
    [ Регистрация | Вход ]
    » Поиск по сайту

    » Запись к врачам
    Запись на прием к врачу
  • поликлиники Москвы
  • Московской области
  • Видео Инструкция

    » Мы вконтакте

    » Это интересно

    » Вопрос провизору

    » Друзья сайта
    Наши друзья
  • сделать презентацию
  • Гиды в Париже
  • русские экскурсии в Париже
  • список лекарств
  • новинки рингтоны

  • » Календарь
    «  Февраль 2014  »
    ПнВтСрЧтПтСбВс
         12
    3456789
    10111213141516
    17181920212223
    2425262728

    » Архив записей


    Copyright Использование материалов сайта разрешается только с активной ссылкой на сайт citofarma.ru © 2017
    Реклама