www.citofarma.ru

информационный портал о фармации и медицине

Приказы по аптеке Cписок бесполезных лекарств Льготные лекарства Фармагедон Доказательная медицина
База Документов Бесполезные лекарства Лекарства и беременность Продвижение лекарств Это интересно
ГосРеестр лекарств Опасные лекарства! Лекарства детям до 3 лет Не лечим а Калечим! Не могу молчать
Цены на лекарства Фальшивые лекарства Стоп Коррупция Побочное действие! Ответы на вопросы
Статьи по фармации Забракованные лекарства ТВ передачи о лекарствах Долой мед безграмотность Осторожно - Бады !
Главная | | Регистрация | Вход | Приветствую Вас Гость | RSS
» Форма входа

» Меню сайта

» Категории раздела
Работникам аптек [50]
Повышение квалификации [2]
Неэффективные лекарства [47]
Гомеопатия - лженаука [8]
Доказательная медицина [16]
Лекарства и беременность [16]
Фальшивые лекарства [19]
Изъятие лекарств [5]
Льготные лекарства [17]
Побочное действие лекарств [5]
Программа Юнико [1]
Лечение заболеваний [11]
Советы доктора [13]
Видео по медицине [11]
Бады наступают [14]
Лечим? Калечим! [10]
Стоп наркотикам [4]
СТОП Коррупция [25]
Книги по медицине [3]
Не могу молчать [39]
Письма Минздрава [6]
Опасные лекарства! [14]
Фармагедон [6]
Фарм рынок России [10]
Это интересно [61]
Медицинский юмор [6]
ТВ передачи о лекарствах [12]

» Кто на сайте?

» Опрос
Чье мнение при выборе лекарств для вас важнее?
Всего ответов: 113

» Объявление!
На этот сайт каждый пользователь может добавить свою статью или новость. Главное требование - она должна быть по теме Медицина и Фармация и она должна ОБЯЗАТЕЛЬНО быть оригинальной, а не скопированной! Так же любой из вас в нашем чате может задать свой вопрос фармацевтам.


» Добавьте новость
Вы можете добавлять свои материалы на сайтах:
  • Россия в новостях
  • Продажи в России
  • Новости шоу бизнеса
  • Добавить статью
  • Русский портал
  • Интернет реклама
  • Максимум новостей
  • Статьи добавить
  • Добавить новости
  • Добавить статьи

  • » Статистика

    Онлайн всего: 3
    Гостей: 3
    Пользователей: 0

    » Поиск

    Главная » Работникам аптек


    Скачать Государственную Фармакопею XIII

    Вышло 13 издание Государственной Фармакопеи РФ. Состоит Фармакопея из 3 томов.

    Скачать Фармакопею 13 издание можно по ссылкам

    Фармакопея 13 том 1

    Часть 1

    Фармакопея 13 том 2

    Часть 2

    Фармакопея 13 том 3

    Часть 3


    Фармакопея 13 скачать

     

    ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     

    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 5842 | Дата: 15.12.2015

    Запрет на импорт

    Запрет на импортные лекарства при Госзакупках

    Постановление от 30 ноября 2015 года №1289. В рамках «антикризисного плана» Правительства. Заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств – членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые удовлетворяют требованиям документации о закупке и содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства – члены Евразийского экономического союза. Направлено на развитие отечественного производства лекарственных препаратов. Действие постановления распространяется только на государственные закупки лекарств.

     

    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 814 | Дата: 04.12.2015

    Ограничение госзакупок импортных лекарств

     

    В списке жизненно важных лекарств числятся 608 препаратов, при этом 282 международных непатентованных наименования - это те препараты, по которым есть два и более производителя.

    Согласно постановлению, в рамках госзакупки при наличии минимум двух предложений поставить лекарства, произведенные в ЕАЭС, заявки с иностранными препаратами не принимаются. "Это касается только фармпрепаратов, которые входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и если есть только два и более производителя из ЕАЭС (Евразийский экономический союз)", — пояснил глава Минпромторга РФ Денис Мантуров журналистам.

    Всего в списке ЖНВЛП 608 препаратов, при этом 282 международных непатентованных наименования — это те препараты, по которым есть два и более производителя. "(На цены на лекарства повлияет — ред.) только в сторону снижения", — сказал Мантуров.

    "Учитывая, что государство регулирует у нас список ЖНВЛП, то есть задает верхнюю планку по ценообразованию по каждому препарату, повышения цены, понятное дело, никакого не будет. Мы ожидаем снижения в рамках тех аукционов, где будут происходить закупки при участии российских производителей", — пояснил замглавы Минпромторга Сергей Цыб.

    Мантуров также отметил и опасения в связи с принятием постановления, что определенная категория пациентов не получит уникальный, не производимый в России препарат. "Хочу разъяснить, что это не относится к этой категории препаратов и к этой категории пациентов. Более того, по любому препарату и пациентам персонифицированная врачебная комиссия может принять любое решение в части закупки отдельной категории препаратов", — отметил министр.

    Также он подчеркнул, что данное постановление охватывает только госзакупки и не охватывает импорт препаратов из-за рубежа. "То есть речь идет об определенном сегменте госпитального сектора. Что касается аптечного сегмента, на это постановление вообще не распространяется", — подытожил Мантуров.

    РИА Новости http://ria.ru/society/20151202/1334261088.html#ixzz3t9wAG2YQ

    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 779 | Дата: 02.12.2015

    Регистр лекарственных средств России®» предлагает загрузить бесплатную электронную версию нового, двадцать четвертого, издания справочника серии РЛС® «Энциклопедия лекарств» за  2016 г.

    Для запуска загрузки кликните по картинке. Размер файла 71 МБ.

    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 928 | Дата: 01.12.2015

    Противоопухолевые средства


    Противоопухолевые средства — препараты, применяемые для лечения злокачественных опухолей. Лекарственная терапия не заменяет оперативные и лучевые методы лечения, а дополняет их и лишь при некоторых опухолевых заболеваниях может быть использована в качестве единственного метода лечения, например при лейкозах, лимфогранулематозе, ретикулосаркоматозе, миеломной болезни, хорионэпителиоме матки.


    Противоопухолевые препараты, получившие практическое применение в онкологии, принято делить на следующие группы:

    1) гормональные препараты (половые гормоны,   кортикостероиды);


    2) алкилирующие агенты — хлорэтиламины (эмбихин, новэмбихин, сарколизин, допан, дегранол, новэмбитол, хлорбутин, циклофосфан), этиленимины (тиофосфамид, дипин, тиодипин, спиразидин, бензотэф, фторбензотэф), метансульфониды   (миелосан),   эпоксиды;


    3) антиметаболиты — антагонисты пурина (6-меркаптопурин), антагонисты пиримидина (5-фторурацил), антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат);

    4) вещества растительного происхождения — винка-алкалоиды (винбластин, винкристин), колхамин;

    5) противоопухолевые антибиотики (актияомицины С и D, хризомаллин, оливомицин, брунеомицин, рубомицин);

    6) прочие препараты (натулан, ортопара ДДД).


    Главным условием, обеспечивающим противоопухолевый эффект, является преимущественное по сравнению с нормальными тканями накопление лекарств (кроме гормонов) в опухоли.


    Современные противоопухолевые вещества не обладают достаточной избирательностью и поэтому приходится вводить их большими дозами, несмотря на то, что разница между их максимальной терапевтической и минимальной токсической дозами меньше, чем у большинства других лекарственных препаратов. В связи с этим при противоопухолевой лекарственной терапии нередко возникают побочные явления и осложнения. Они выражаются в угнетающем влиянии на кроветворную ткань (лейкопения, тромбоцитопения), повреждении слизистых оболочек пищеварительного тракта (стоматиты, поносы), тошноте, рвоте, дерматитах, угнетении сперматогенеза, нарушении овуляторного цикла и др.


    Учитывая высокую токсичность противоопухолевых препаратов, обязательным условием их применения является строгое соблюдение инструкции по применению и постоянный контроль за их переносимостью, динамический контроль за показаниями количества лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови, выявление первых признаков повреждения слизистых оболочек пищеварительного тракта и т. д.


    Противопоказания к применению противоопухолевых препаратов: лейко- и тромбоцитопения, выраженная недостаточность функции паренхиматозных органов (печени, почек) и т. д.


    Методы введения противоопухолевых препаратов различны. Вещества, которые вводятся только внутрисосудисто, при попадании под кожу вызывают некроз (эмбихин, новэмбихин, винбластин). Другие препараты можно вводить внутривенно и внутримышечно (циклофосфан, тиофосфамид).
    Существуют препараты, которые применяют перорально (меркаптопурин), а также такие, которые применяют парэнтерально и перорально (сарколизин, циклофосфан, метотрексат).


    Как правило, применение противоопухолевых препаратов проводят по назначению врача-специалиста и под его контролем.

    Противоопухолевые средства — препараты, применяемые для лекарственного лечения злокачественных опухолей. Противоопухолевые средства принадлежат к различным классам химических соединений и обладают разным механизмом действия.


    Наибольшую группу составляют препараты алкилирующего действия, которое состоит в присоединении вещества по месту освобождающейся валентности атома углерода к важнейшим составным частям клетки — ДНК, РНК, белкам и фосфолипидам. Предполагают, что вследствие присоединения препарата к двум близлежащим пунктам ДНК происходит разрыв высокополимерной молекулы на более мелкие части, в результате чего ДНК не может осуществлять своих функций при митозе, передаче генетической информации и как регулятора синтеза белка. Вследствие этого, а также в силу нарушения энергетики опухолевые клетки утрачивают жизнеспособность. Побочный эффект алкилирующих веществ состоит главным образом в угнетении кроветворения, в основе которого лежит тот же процесс химической реакции с ДНК недифференцированных клеток миелоидного и лимфоидного рядов. Все же многие алкилирующие вещества обладают известной избирательностью действия на некоторые злокачественные опухоли, т. е. влияют на них сильнее, чем на кроветворные ткани.


    Первым препаратом алкилирующего действия был эмбихин — гидрохлорид метил-ди-(2-хлорэтил)амина (синоним:HN2, Dichloren, Mustargen, димитан). Его лечебное влияние при лимфогранулематозе, хронических лейкозах, ретикулосаркомах было впервые установлено американскими авторами. В СССР эмбихин был заменен близким к нему препаратом новэмбихином (см.), обладающим тем же лечебным эффектом, но более мягкими побочными влияниями. Препарат применяется до сих пор при лечении лимфогранулематоза и хронического лимфолейкоза.


    Японскими авторами предложен препарат нитромин, являющийся окисью эмбихина. Препарат применяют в Японии и некоторых европейских странах. Австрийскими учеными показано, что при систематическом применении нитромина после оперативного удаления рака легкого процент рецидивов уменьшается.


    При лимфогранулематозе, хронических лейкозах и ретикулосаркоме также эффективны хлорбутин (хлорамбуцил), допан, дегранол. Первые два удобны тем, что применяются внутрь в таблетках.


    Допан — отечественный оригинальный препарат, представляющий собой 4-метил-5-ди-(2-хлорэтил) аминоурацил. Применяется в разовой дозе 8—10 мг (4—5 таблеток) один раз в 5 дней. Суммарная доза — 50— 80 мг. Отмечены побочные явления — тошнота, иногда рвота, угнетение кроветворения. Курс лечения заканчивается при падении числа лейкоцитов в крови до 3000. Для предотвращения тошноты и рвоты рекомендуется применять допан после ужина и на ночь давать нембутал или аминазин.


    Дегранол предложен в Венгрии и представляет собой дигидрохлорид 1,6-ди-(хлорэтил)-амино-1,6-дезоксиманнит. Применяется внутривенно в разовой дозе 100 мг через день. Суммарная доза на курс 500—1000 мг.


    Доказано, что при помощи новэмбихина и допана при правильном и настойчивом лечении, начатом в ранних стадиях лимфогранулематоза, могут быть получены положительные отдаленные результаты лечения (продолжительность жизни 5 и 10 лет от начала лечения).


    В СССР предложен препарат сарколизин (хлорэтиламинопроизводное фенилаланина), синтезированный также в Англии. Сарколизин (см.) был первый препарат новой группы, в которой носителем алкилирующей (хлорэтиламинной) группы является метаболит (незаменимая аминокислота). Спектр действия сарколизина отличается от предшествовавших ему препаратов. Сарколизин эффективен при метастазах семиномы, множественной миеломе, ретикулосаркомах мягких тканей и костей, раке пищевода (совместно с колхамином), меланоме (применение методом перфузии), раке яичника (при внутрибрюшных введениях). В ФРГ изобретен препарат эндоксан (циклофосфан), также обладающий довольно широким спектром действия; сам по себе препарат неактивен, но превращается в активное соединение в организме. Эндоксан активизируется главным образом в печени. Применяется при лимфогранулематозе, хронических и острых лейкозах, лимфоретикулосаркомах, раке легкого, молочной железы и яичника. Циклофосфан обладает сравнительно слабым побочным действием и хорошо переносится больными.


    Близкую к ди-(2-хлорэтил)аминам по механизму действия группу алкилирующих агентов составляют этиленимины. К ним относится препарат ТЭМ (ТЭТ), являющийся триэтиленмеламином. Он оказывает эффект при хроническом лимфолейкозе, лимфогранулематозе, раке яичника и легкого. В СССР ТЭМ не был введен в практику из-за наличия у него побочных влияний. Этимидин (см.), предложенный в СССР, применяют главным образом при раке яичников. В ФРГ разработаны этилениминопроизводные бензохинона — Е-39, А-139 и тренимон. Они дают эффект при хронических лейкозах, лимфогранулематозе и некоторых других опухолях.


    Особую группу этилениминов составляют этиленфосфорамиды. Главным представителем является ТИО-ТЭФ [тиофосфамид (см.)], который применяют при раке молочных желез, яичника и при некоторых других опухолях (например, в комбинации с хирургическим лечением рака легкого). В СССР предложены и применяются также этиленимины: бензотеф (см.) — главным образом при раке яичников, дипин и тиодипин (см.) — при лимфолейкозе.
    Дипин — оригинальный отечественный препарат, представляющий собой 1,4-ди-[N, N'-(диэтилен)-фосфамид] пиперазин. Применяется внутривенно в разовой дозе 10—15 мг через день при общей дозе до 200 мг. Описано лечебное действие дипина не только при лимфолейкозе, но и при метастазах гипернефромы в легкие.


    К классу алкилирующих веществ относится миелосан (см.), иначе милеран, предложенный в Англии представитель сульфоноксисоединений. Миелосан заслужил общее признание как препарат, наиболее эффективный при хроническом миелолейкозе.


    Вторую важную группу противоопухолевых препаратов составляют так называемые антиметаболиты — соединения, участвующие в обмене веществ благодаря сходству с нормальными участниками обмена — метаболитами. В силу этого сходства антиметаболиты могут занимать на активных центрах ферментов места, предназначенные для метаболитов, и образовывать с апоферментом или коферментом более или менее прочный комплекс. Вследствие этого соответствующая ферментативная реакция тормозится (на том или ином этапе). Прочность связи антиметаболита с ферментом определяет характер его действия.


    Первым антиметаболитом, нашедшим практическое применение, был аминоптерин (4-аминопроизводное фолиевой кислоты).


    Позднее был получен более эффективный аметоптерин (метотрексат). Эти препараты тормозят синтез нуклеиновых кислот в клетках. Первоначально была установлена их эффективность при острых лейкозах у детей. В дальнейшем обнаружен эффект метотрексата при метастазах хорионэпителиомы матки в легкие. При длительной внутриартериальной инфузии метотрексат может вызвать регрессию плоскоклеточных раков (шейки матки, опухолей головы и шеи). Второй препарат группы антиметаболитов — 6-меркаптопурин — является наиболее эффективным при лечении острых лейкозов и может вызвать ремиссию заболевания не только у детей, но и у взрослых. 6-Меркантопурин применяется внутрь в таблетках ежедневно по 2,5 мг/кг в течение 3—8 недель и больше до наступления ремиссии. Если через 4 недели от начала лечения улучшения не наступает и отсутствуют побочные явления, дозу постепенно увеличивают до 0,5 мг/кг. При лечении острых лейкозов 6-меркаптопурин употребляется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и преднизолоном. Третий антиметаболит —5-фторурацил — обладает широким спектром противоопухолевого действия. Он тормозит синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты и, включаясь в рибонуклеиновую кислоту, делает ее «фальшивой». В результате опухолевые клетки теряют жизнеспособность.


    В отличие от алкилирующих агентов, 5-фторурацил может быть эффективен при первичных аденокарциномах целого ряда органов: желудка, поджелудочной железы, печени, толстой и прямой кишки, молочной железы, яичников. Фторурацил усиливает действие на опухоли ионизирующего излучения и поэтому в комбинации с лучевым лечением дает эффект при раке легкого. Фторурацил является весьма важным противоопухолевым препаратом, так как может дать лечебный эффект при наиболее часто встречающихся опухолях (рак желудка и др.).

     

    Третья группа препаратов — противоопухолевые антибиотики. Из них получили применение актиномицины Си D.. Первый дает эффект при ранних стадиях лимфогранулематоза. Отечественный вариант носит название аурантин. Актиномицин D эффективен при хорионэпителиоме матки (особенно в комбинации с метотрексатом), при метастазах опухоли почек (Вильмса), а у детей в комбинации с лучевым лечением и при некоторых других опухолях. При хорионэпителиоме весьма активен отечественный антибиотик хризомаллин.


    Антибиотик митомицин С, содержащий алкилирующую группу, по данным японских авторов, оказывает положительное влияние при раке молочной железы, желудка и легких, метастазах остеогенной саркомы. Близкие к антибиотикам отечественные препараты (круцин и неоцид) применяют при лечении далеко зашедших стадий злокачественных опухолей как симптоматические средства.


    Группу препаратов растительного происхождения составляют колхамин и винбластин. Колхамин выделен из безвременника отечественными авторами. Представляет собой дезацетилметилколхицин. При применении внутрь разовая доза составляет 4—5 мг через день. Колхамин при наружном применении (в мази) может излечить рак кожи только в ранней стадии. В комбинации с сарколизином дает эффект при раке пищевода. Винбластин и близкий к нему винкристин оказывают положительное влияние при лимфогранулематозе, острых лейкозах, хорионэпителиоме и некоторых других опухолях. Препарат из березового гриба «чага» применяют при разных опухолях как симптоматическое средство.


    Последнюю группу противоопухолевых препаратов составляют гормоны и гормоноподобные вещества. Гормональные препараты действуют на опухоли в основном не непосредственно, а путем влияния на эндокринные органы и некоторые стороны обмена веществ в организме. Первую группу гормональных препаратов составляют эстрогены, т. е. вещества с действием женского полового гормона (см.). К ним принадлежат синэстрол, диэтилстильбэстрол, эстрадиол, хонван (фосфэстрол), эстрадурин и др. Применяют для лечения рака предстательной железы и рака молочной железы (у пожилых женщин). Предполагают, что действие эстрогенов осуществляется через торможение секреции фолликулостимулирующего гормона гипофиза. Вторая группа — андрогены (вещества с действием мужского полового гормона). К ним принадлежат тестостеронпропионат (для внутримышечного введения), метилтестостерон, метиландростендиол, 2а-метилдигидротестостерон. Они применяются при раке молочной железы у относительно молодых женщин. Гормоны желтого тела прогестерон и оксипрогестерон-капронат (делалютин) могут применяться при лечении рака молочной железы и матки. Третью группу гормональных препаратов составляют кортикостероиды (см.), кортизон, преднизон, преднизолон, фторгидрокортизон и др. Кортикостероиды применяют при лечении острых лейкозов, хронического лимфолейкоза, лимфогранулематоза и рака молочной железы.


    Эффект, производимый противоопухолевыми препаратами, зависит от чувствительности данной опухоли к определенному препарату, стадии заболевания, в частности от объема опухолевой ткани, от того, имеется ли только первичная опухоль или метастазы, или то и другое, от общего состояния организма, а также от примененной методики лечения. У некоторых больных эффект является лишь субъективным и выражается в улучшении общего состояния, ослаблении болей, у других снижается температура, уменьшается кашель, улучшается проходимость ппщп (например, при раке пищевода и желудка), но объективные показатели состояния опухоли остаются прежними (симптоматический эффект). У третьей группы больных происходит уменьшение размеров (регрессия) опухолей до полного исчезновения (объективный эффект).


    Большинство препаратов, оказывающих объективный эффект, дает его лишь при опухолях определенной локализации и гистологического строения и при том не у всех больных, что зависит от биохимических особенностей разных опухолей одного и того же органа. В одних случаях препарат лучше действует на метастазы, чем на первичные опухоли (например, сарколизин при семиноме), в других — первичная опухоль реагирует сильнее (например, рак желудка при применении 5-фторурацила). Получаемый объективный эффект может быть очень кратковременным, особенно при незначительной регрессии опухолей, и продолжается от нескольких недель до ряда месяцев. При полной регрессии некоторых опухолей может быть получен стойкий эффект на срок в 3—5 лет и более. Такого рода результат, условно обозначаемый как клиническое излечение, получен, например, в результате применения колхамина при раке кожи, сарколизина — при семиноме, множественной миеломе, ретикулосаркомах костей, допана — при лимфогранулематозе, метотрексата — при метастазах хорионэпителиомы. Противоопухолевые средства применяют как самостоятельно, так и в комбинации с хирургическим и лучевым лечением. Установлено, что актиномицин D (хризомаллин) и 5-фтор-урацпл потенцируют действие ионизирующего излучения на некоторые опухоли. Имеются данные, что применение некоторых препаратов (Нитромин, эндоксан, ТИО-ТЭФ) после хирургического удаления рака легкого уменьшает процент рецидивов и метастазов. Послеоперационная химиотерапия при других злокачественных опухолях недостаточно разработана.


    Для получения наибольшего лечебного эффекта существенное значение имеет методика применения противоопухолевых препаратов. В силу недостаточно высокой избирательности действия существующих препаратов в большинстве случаев необходимо применение максимально переносимой дозы, достижение которой определяется появлением побочных эффектов (снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов при алкилирующих агентах, явления со стороны полости рта и желудочно-кишечного тракта при антиметаболитах и пр.). Для увеличения лечебного эффекта и ослабления побочных влияний в некоторых случаях применяют регионарное введение препаратов — внутриполостное, внутриартериальная инфузия и перфузия (см. Перфузия изолированных органов). В настоящее время ведется интенсивная работа по созданию новых противоопухолевых средств. с более высокой избирательностью и различным спектром противоопухолевого действия.

    Источник

    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 861 | Дата: 24.11.2015

    Этот год выдался сложным для всей фармацевтической отрасли из-за быстрых изменений курса рубля, снижения покупательной способности населения и изменения потребительских предпочтений, говорит директор Центра социальной экономики, управляющий партнер PharmExperience Руслан Древаль. Аптекам особенно тяжело пришлось в период с февраля по август 2015 г. В феврале большинство фармдистрибуторов значительно повысили цены и уменьшили срок отсрочки платежей, из-за чего аптеки были вынуждены поднять розничные цены на лекарства и сопутствующие товары, объясняет он. По данным IMS Health, отсрочка по поставкам для крупных сетей почти не изменилась, она могла увеличиться только в договорах мелких сетей, сильно зависящих от дистрибутора.

    При этом потребитель стал экономить, и спрос на обеспечивающие самую высокую маржу дорогие лекарства, биологически активные добавки (БАД) и лечебную косметику снизился. Сейчас покупатель приобретает только самое необходимое, продолжает Древаль.

    Раньше рынок рос за счет инфляции и переключения покупателей с дешевых препаратов на более дорогие, сейчас наоборот: покупатели ищут более низкую цену, описывает ситуацию на рынке первый вице-президент фармацевтической группы «Роста» (в нее входят более 1100 аптек «Первая помощь», «Радуга» и «Ладушки») Александр Тарасов.

    В результате продажи лекарств в 2015 г. в упаковках упали в среднем на 10%. Отыграть потери за счет повышения цен аптеки не смогли: в их обороте около 36% приходится на лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), цены на которые жестко контролирует государство (их рост в 2015 г. не превысил 6%).

    В целом, по подсчетам IMS Health, рецептурные препараты в сентябре 2015 г. стоили в среднем на 15,3% дороже, чем в том же месяце 2014 г., а безрецептурные подорожали примерно на 11%. Тогда как дополнительный ассортимент вырос в цене почти на 34%, медицинские изделия – почти на 26%.

    Из-за инфляции и падения курса рубля рынок в рублевом исчислении растет, соответственно, увеличивается выручка аптечной сети, но давление на доходность остается, признает Тарасов.

    Вопрос выбора

    Единых рецептов выживания в условиях кризиса нет, каждая аптека сама решает, как оптимизировать работу, говорит Древаль. Но есть несколько популярных направлений развития. Самый простой – привлечение покупателей низкими ценами.

    В борьбе за потребителя и сохранение доли рынка сети объединяются в ассоциации – для экономии на управленческом аппарате, маркетинге и получении лучшей закупочной цены на товар.

    Многие открывают аптеки в формате дискаунтеров. Это тупиковый путь, считает Древаль: хотя дискаунтеры позволяют решить маркетинговые задачи – привлечь потребителей, но сделать такие аптеки прибыльными могут далеко не

    Участники рынка с такой оценкой перспектив дискаунтеров не согласны. Например, дистрибутор Pharma Distribution Group в сентябре 2015 г. объявил о запуске франчайзинговой сети аптек-дискаунтеров под брендом «Советская аптека», пообещав к концу года открыть примерно 160 розничных точек. Как следует из сообщения сети, в ее ассортименте будет сделан упор на бюджетные аналоги известных препаратов. В компании рассчитывают, что средняя выручка с 1 кв. м в год составит 627 000 руб. (при среднем показателе по рынку 534 200 руб., данные Retailer Russia top-200). Потребители выбирают дискаунтеры, говорит гендиректор группы A5 Андрей Гусев: до 70% выручки группы уже приходится на дискаунтер «Норма».

    Можно пытаться оптимизировать ассортимент аптек и увеличить доходность не за счет низких цен и больших объемов продаж, а за счет продажи более доходной продукции. Структура продаж в каждой аптечной сети своя, но в среднем по рынку около 70–80% всех продаж аптек приходится на лекарственный ассортимент, в нем высока доля ЖНВЛП, на которых много не заработаешь. Еще около 20–30% – продажи БАДов, косметических средств и сопутствующих товаров, маржа на которые существенно выше, отмечает Древаль.

    Например, по данным IMS Health, у лидирующей по выручке сети «Ригла» в I–II кварталах 2015 г. соотношение лекарственного и нелекарственного ассортимента составляло 72% к 28%. Представитель «Риглы» не ответил на запрос «Ведомостей». В аптеках A5 доля нелекарственного ассортимента – 25–30%, в дискаунтерах «Норма» – 15–20%, говорит Гусев.

    В аптечных сетях Европы доля нелекарственных средств в продажах намного выше, потому что в России покупатели приходят в аптеку в основном за лекарствами и парафармацевтику покупают в дополнение, тогда как в Европе аптека – привычное место для покупки шампуней, зубной пасты и проч., отмечает представитель IMS Health.

    Российские сети пытаются наверстать отставание от западных коллег. Во втором полугодии 2015 г. эксперты IMS Health отметили незначительное увеличение доли парафармацевтической продукции в общем обороте аптечных сетей. И несколько сетей готовы уделить такой продукции больше внимания. Так, Pharma Distribution Group в марте – апреле 2016 г. собирается запустить новый формат по продаже парафармацевтики и органических лекарств.

    Проект, связанный с продажей нелекарственных товаров натурального происхождения для красоты и здоровья, планирует развивать аптечная сеть «Эвалар», знает начальник отдела стрит-ритейла компании JLL Юлия Назарова. По ее данным, компания намерена открывать торговые точки по 40–60 кв. м в прикассовых зонах крупных торговых центров.

    Только сбалансированный товарный ассортимент и хорошие продажи парафармацевтики позволят аптеке установить более низкие цены на лекарства, отмечает представитель IMS Health. Но у такой балансировки есть сложности. На продажах космецевтики не получишь оборот, который позволит аптеке безбедно жить, а по нелекарственной продукции сегмента масс-маркет аптеки проигрывают обычным супермаркетам, получающим за счет объема закупок лучшую цену, считает директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» Елена Неволина. Обычный ритейл оттягивает от аптек и покупателей медицинских изделий: для их реализации не нужна лицензия. А так как ценовая конкуренция сейчас главная, лучшую цену на все товары покупатель и вовсе находит в интернет-магазине, сокрушается Неволина.

    Хотя маржа нелекарственного ассортимента выше в 2 раза, А5 делает ставку на развитие аптек-дискаунтеров с акцентом на продажи лекарств, говорит Гусев. Наращивание нелекарственного ассортимента и развитие аптек с открытой выкладкой показали свою неэффективность, объясняет он: потребитель не готов идти в аптеку как в супермаркет за чем-то, кроме лекарств. Общий тренд на розничном рынке сейчас таков: доля косметики и парафармацевтики в сетях снижается, доля лекарств растет, резюмирует Тарасов из группы «Роста».

    По собственному рецепту

    Среди антикризисных направлений, выбранных крупнейшими игроками рынка, Древаль отмечает оптимизацию ассортимента через создание собственных торговых марок (СТМ). Группа «Роста» считает это направление перспективным, говорит Тарасов: развитие СТМ позволит предложить покупателю привлекательные цены и увеличить лояльность к сети. Пока в аптеках сети собственные марки представлены в нелекарственных сегментах, но в течение года-двух компания будет готова выйти с СТМ и в лекарственных препаратах, делится он планами, отмечая, что о деталях пока говорить рано.

    Маркетинг поможет

    Крупные игроки стали внедрять на аптечном рынке все те инструменты, которые использует в работе продуктовая розница: бонусы за объем, плату за маркетинговые услуги – в виде процента от оборота, т. е. производитель вынужден заплатить за вход на аптечную полку, рассказывает Неволина еще об одном способе повысить доходность. В большинстве сетей мы видим именно такой товар, уверена она. По ее оценке, сейчас аптечные сети получают 3–5% выручки за счет таких доплат от производителей. Другие эксперты, производители и сами аптеки не стали комментировать размер маркетинговых платежей в выручке. Производители меньше платят за закрытую выкладку в дискаунтерах, при этом бонусы за объем основного лекарственного ассортимента частично это компенсируют, говорит Гусев, но цифр не называет.

    В результате потребитель получает повышенную цену, в которую заложены затраты на «вход в аптеку», и, кроме того, ограниченный выбор, потому что сотрудник аптеки ориентирован в первую очередь на продажу тех средств, за которые доплатил производитель, перечисляет Неволина минусы такого взаимодействия с производителями. Тарасов с этим мнением не согласен: часть дополнительной доходности, полученной за счет маркетингового сотрудничества с производителями, «Роста» «транслирует на рынок», предлагая покупателям более низкие цены, объясняет он.

    В любом случае по части платежей от производителей аптекам очень далеко до ситуации в других розничных сегментах, уверен Тарасов. «Бонусы, как в свое время говорил Лев Аронович Хасис (с 2006 до 2011 г. возглавлявший X5 Retail Group. – «Ведомости»), придумали не ритейлеры, а производители как инструмент в борьбе за полку. Пока это не влияет на конкуренцию, проблемы нет», – считает Тарасов. Фармацевтический рынок – один из самых конкурентных в российской экономике: в стране около 50 000 аптек и это даже слишком много – отрасль надо как-то регулировать, чтобы дать развиваться ее игрокам, добавляет он.

    Услуги по системе

    Большинство аптек в мире выбирают другой путь, чтобы увеличить выручку: они развивают дополнительные услуги, замечает Неволина. Их список очень широк, рассказывает председатель правления Московского фармацевтического общества Роза Ягудина.

    Исследование, проведенное Международной федерацией фармацевтов (FIP; в этом исследовании принимало участие Московское фармацевтическое общество) в 71 стране мира, позволило составить своеобразный рейтинг таких услуг. Так, 76% попавших в выборку аптек изготавливают лекарства по индивидуальным рецептам – например, для пожилых людей или детей, которые не могут принимать промышленные препараты из-за дозировки или непереносимости компонентов. 63% аптек занимаются сбором лекарств для последующей утилизации, 52% оказывают консультационные услуги, 51% отслеживают ход лекарственной терапии, 49% готовят индивидуальные схемы лечения, 39% проводят вакцинацию и делают другие инъекции (например, эти услуги оказывает более двух третей аптек в США и Канаде), 33% выписывают рецепты (по большей части в сотрудничестве с другими специалистами, но иногда и самостоятельно, например, в Швейцарии врач может делегировать эти полномочия провизорам), 13% создают программы по ведению больных с хроническими заболеваниями (астма, диабет и т. д.).

    Стоимость подобных услуг невысока по меркам тех стран, где они оказываются. Например, в Германии, по данным FIP, консультация провизора по подбору препаратов обойдется из расчета 8 евро за каждую упаковку. А прививка от гриппа (сама инъекция) в аптеках Португалии стоит немногим более 2 евро.

    Диагностические услуги оказывают 40% аптек в мире. Есть аптеки, которые готовы оказать первую помощь (38%) и помощь на дому (25%), вытекает из исследования.

    В большинстве стран и отраслевые эксперты, и власти соглашаются с тем, что фармацевтический работник должен быть первым звеном в системе здравоохранения, и работают над этим, отмечает Ягудина. В некоторых странах, например в Ирландии и Португалии, аптеки бесплатно дают консультации, а государство компенсирует им расходы.

    Кроме того, аптеки активно ведут борьбу за здоровый образ жизни. Например, в Великобритании посетители аптек могут получить советы по борьбе с лишним весом или курением, рассказывает Неволина.

    В России все это тоже было бы востребовано: очевидно, что населению не хватает элементарных медицинских услуг, например по вакцинации, считает она.

    Аптеки вполне могли бы получить лицензию на медицинскую деятельность и проводить простейшие манипуляции, объясняет Неволина, но, чтобы решить вопрос, требуется внести изменения в законодательство. Не меняя законы, можно установить в аптеках диагностические аппараты. Помимо уже привычного измерения артериального давления аптеки начинают предлагать другие методы диагностики, врачебные консультации, в том числе консультации офтальмолога, открывают уголки косметолога. Кое-где можно найти даже аппараты по чтению по руке, говорит Древаль.

    Есть примеры и более сложной диагностики. Например, в одном из предприятий сети «Аптеки 245» в Тольятти установлен аппарат для денситометрии – измерения плотности костей с помощью ультразвука. Это исследование, как и другие подобные услуги, не заменяет прием специалиста, но хотя бы позволяет понять, что пора его посетить, говорит Неволина.

    «Роста» тестирует в своих аптеках разные медицинские услуги, рассказывает Тарасов. «Мы видим на примере других рынков, что это пользуется спросом, и начинаем думать о системном развитии в этом направлении», – говорит он, но услуги назвать отказывается.

    Развитие медицинских услуг привлекает потребителей и обеспечивает их лояльность, рассуждает Неволина.

    За помощью – к государству

    Сегодня наиболее эффективна та аптека, которая продает готовые лекарства и сопутствующие товары, а не та, которая обслуживает бесплатные рецепты, например для онкологических больных, и изготавливает лекарства, т. е. удовлетворяет спрос всех слоев населения, сокрушается Неволина.

    Пока нормативная база создает для такой аптеки только дополнительные проблемы, отмечает она. И вспоминает, как в своем выступлении на прошедшем недавно заседании открытого правительства начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев пошутил: если судить по нормативным требованиям, эти аптеки находятся в столь опасном положении, что их остается только обнести рвом, который наркоманы будут штурмовать, как орки.

    Чтобы обеспечить гарантии населению, государству необходимо создать условия, при которых аптека сама была бы заинтересована изготавливать некоторые препараты и работать, например, с препаратами строгой отчетности, считает Неволина. Она напоминает, что оказывающие все эти услуги государственные аптеки, работающие в 83 регионах России, никаких преференций не получают.

    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 1281 | Дата: 12.11.2015

    МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

    О Перечне лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

     

       

    Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о том, что Министерством подписан и направлен в Минюст России для государственной регистрации приказ от 10 сентября 2015 г. N 634н "О внесении некоторых изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации", вступающий в силу с 1 октября 2015 года.
    Указанным приказом регламентируется внесение в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. N 183н, новых позиций лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями Прегабалин, Тропикамид и Циклопентолат.
    Таким образом, с 1 октября 2015 года лекарственные препараты с вышеуказанными международными непатентованными наименованиями:
    - подлежат выписыванию на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения";
    - хранению в деревянных или металлических запирающихся шкафах в соответствии с требованиями Правил хранения лекарственных средств, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 706н;
    - предметно-количественному учету производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, медицинскими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".
    Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, медицинских, аптечных и иных организаций, осуществляющих обращение лекарственных средств, и обеспечить медицинские организации необходимым количеством рецептурных бланков формы N 148-1/у-88.

      И.Н.КАГРАМАНЯН
    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 921 | Дата: 30.09.2015

    Расширен список ЖНВЛП

    1. Терифлуномид

    2. Ботулинический токсин типа А

    3. Прамипексол (новая лекарственная форма)

    4. Полипептиды коры головного мозга

    5. Эмтрицитабин+Рилпиверин+Тенофовир

    6. Пертузумаб+Трастузумаб

    7. Трастузумаб (новая лекарственная форма)

    8. Вандетаниб

    9. Эрибулин

    10. Деносумаб

    11. Налоксон+Оксикодон

    12. Бупренорфин

    13. Абиратерон

    14. Бусерелин

    15. Ларонидаза

    16. Сапроптерин

    17. Тикагрелор

    18. Бендамустин

    19. Ритуксимаб (новая лекарственная форма)

    20. Ибрутиниб

    21. Голимумаб

    22. Индакатерол

    23. Бекламетазон+Формотерол

    24. Мометазон+Формотерол

    25. Гликопиррония бромид

    26. Омализумаб

    27. Гадоверсетамид

    28. Гадобеновая кислота

    29. Гадоксетовая кислота

    30. Сугаммадекс

    31. Железа карбоксимальтозат

    32. Инсулин деглудек+Инсулин аспарт

    33. Алоглиптин

    34. Линаглиптин

    35. Дапаглифлозин

    36. Фактор роста эпидермальный

    37. Апиксабан

    38. Фибриноген+Тромбин

    39. Тигециклин

    40. Камбиогенплазмид

    41. Пасиреотид

    42. Терлипрессин

    43. Факторы свертывания крови II, VII, IX, X в комбинации [протромбиновый комплекс]

    44. Нонаког альфа

    45. Аллерген бактерий

    46. Симепривир
    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 979 | Дата: 30.09.2015

    Проблемы производства экстемпоральных лекарственных средств в России

    Садырина Е.С. Русских Е.В. Волков М.А.

    Проблемы производства экстемпоральных лекарственных средств в России

     
    ГБОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия, Пермь
    Дата публикации: 
    27 декабря, 2014

    В данной статье приводится обзор современного рынка экстемпоральных лекарственных форм. Подтверждена потребность, показаны проблемы законодательного характера, культуры изготовления лекарств по прописям, рентабельности. Предложены пути решения основных проблем. В обзоре имеются примеры производства экстемпоральных форм из готовых лекарств промышленного производства.

    Одной из главных задач социальной политики государства является охрана здоровья граждан. Современное здравоохранение представляет собой систему, состоящую из множества звеньев, отлаженная работа которых обеспечивает сохранение трудовых резервов страны, а также во многом определяет качество и уровень жизни населения [3].

    С развитием фармацевтической отрасли выпуск экстемпоральных форм в производственных аптеках России отошел на задний план. Но при этом в отдельных развитых странах успешно практикуют изготовление препаратов по индивидуальной рецептуре. Попытаемся разобраться в причинах столь разных подходов к выпуску экстемпоральных форм.

    Цепочка «пациент—врач—фармацевт» тысячелетиями была неразрывной. Особенно роль фармацевта возросла после Второй мировой войны, когда развитие химии значительно опережало технологии готовых лекарственных форм.

    Ситуация изменилась к 1960-м гг. Промышленность стала изготавливать практически все лекарственные формы: таблетки, капсулы, сиропы, суппозитории и наружные средства в различных дозировках.

    С тех пор в цепочку между врачом и фармацевтом сначала робко, а затем все более настойчиво начал встраиваться завод. Особенно ярко эта тенденция прослеживается в России. По данным отечественной статистики, за последние 10 лет экстемпоральная рецептура сократилась более чем в три раза, составив около 5% объема продаж производственной аптеки. Из 2400 унифицированных прописей аптеки изготавливают максимум 40. Снизилось и количество производственных аптек. В частности, если в 90-е гг. в Екатеринбурге их насчитывалось 28, то сегодня только четыре; в Перми также было более 20 аптек, а сейчас всего одна.

    Совсем иная картина в развитых странах, где роль практикующего фармацевта растет, несмотря на разнообразие выпускаемых промышленностью лекарственных форм. Способствует этому не столько экономический фактор, сколько потребность особых групп пациентов в разнообразных лекарственных формах и дозировке лекарственных средств (ЛС). Речь идет о целой гамме препаратов, начиная от педиатрической или дерматологической практики, заканчивая лекарствами для лечения онкологических заболеваний и даже для пострадавших при террористических атаках [5].

    Потребность в экстемпоральных лекарственных формах

    В Америке и странах Евросоюза наблюдается отчетливая тенденция роста числа производственных аптек. По данным Professional Compounding Centers of America (PCCA), в США ежегодно по рецептам врачей изготавливается 30—40 млн лекарственных препаратов. Такая популярность в среде медиков объясняется несколькими обстоятельствами. Препараты, изготовленные в аптеке, более эффективны, если учесть, что прописаны врачом и изготовлены фармацевтом с учетом индивидуальных особенностей пациента, в то время как препараты заводского изготовления предназначены для среднестатистического больного. Кроме того, они более качественны — всегда можно установить, кто, когда и как изготавливал каждую капсулу, каждый раствор (в промышленном производстве контроль ведется посерийно, каждая таблетка, капсула или раствор никогда не контролируется). Препараты, изготовленные в аптеке, более безопасны: уровень подготовки и ответственности фармацевтов очень высок, поскольку они находятся в непосредственном контакте с пациентом и врачом.

    Пациенты, нуждающиеся в индивидуальном препарате – это, прежде всего дети, нуждающиеся в корректировке дозы лекарственного вещества в зависимости от возраста. Можно разломить таблетку на две относительно равные части, но на девять или восемнадцать равных частей — нет. Поэтому ни одна мама не будет давать своему ребенку кусочек таблетки, чтобы не допустить передозировки [1,5,9].

    Зарубежным фармацевтам часто приходится изготавливать препараты для детей в виде микстур, сиропов и порошков. Тем самым обеспечивается необходимая точность дозирования и удобство применения. Например, каптоприл сейчас доступен только в виде таблеток, содержащих минимальную взрослую дозу 12,5 мг. Для ребенка в возрасте 1 года необходимо 0,1—0,3 мг/кг. Если учесть массу тела — 5 кг, то следует выдать пациенту 1,0 мг или 1/13 таблетки. Разломить таблетку с необходимой точностью на 13 частей невозможно. Единственное решение — изготовить микстуру из 65 мл пищевого сиропа и порошка измельченной таблетки, чтобы обеспечить требуемую дозу в чайной ложке.

    Другая категория — пожилые люди, обычно страдающие из-за нарушений обмена веществ. Им необходимы индивидуальные дозы и оптимизация лекарственной формы в зависимости от состояния, что невозможно при промышленном производстве. У кого-то может быть аллергия на красители, консерванты и другие вспомогательные вещества или просто побочные реакции. Производство ингаляционных или ректальных лекарственных форм в аптеке позволяет всего этого избежать. Примером успешного экстемпорального изготовления можно считать суппозитории сальбутамола. При данном способе применения исключается основной побочный эффект таблетированного противоастматического средства — тошнота.

    Еще одна причина для расширения производственной деятельности аптек— это недостаток лекарственных веществ. За последние 25 лет в России прекратили выпускать более 7,5 тыс. наименований субстанций. Производства ликвидировали по экономическим причинам — крупным фармацевтическим компаниям невыгодны дешевые препараты, их предприятия делают ставку на более дорогие, патентованные, чья эффективность зачастую не превышает известные и менее дорогостоящие. Многие производители прекратили синтез лекарственных субстанций и завозят их из-за рубежа, чаще всего из Индии и Китая. В настоящее время более 70% лекарственных веществ производятся в этих странах. Это приводит к задержке поступления субстанций на рынок, связанной с логистикой и продолжительной регистрацией. Зарубежные фармацевты могут использовать готовые лекарственные формы промышленного изготовления, чтобы заполнить этот пробел.

    Неудивительно, что они готовят самые разнообразные формы: порошки, быстрорастворимые таблетки, пастилки, конфеты, мороженое, капли сублингвального применения, наружные органогели, растворы для программируемых инфузионных насосов, интратекальных инъекций, ионо-, фонофореза и множество других, редко выпускаемых промышленностью. При этом используют самые разнообразные действующие вещества, конструируя лекарственные формы с регулируемой скоростью высвобождения [5].

    Проблемы законодательного характера

    Основная проблема – это абсолютная бюрократизация этого сегмента фармдеятельности. Федеральный закон РФ от 12.04.2010  № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уделяет данной отрасли фармацевтической деятельности только три предложения: 1) «Изготовление лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с правилами изготовления, утвержденными МЗ РФ»; 2) «При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств»; 3) «Не допускается изготовление аптечными организациями лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации».

    Видно, что разработчики этих предложений не знают фармацевтической отрасли или желают ее разрушить, поскольку утвержденных Минздравом РФ правил изготовления лекарственных препаратов не существует, есть только локальные акты, нормирующие фармацевтический и санитарный порядок. Реестр лекарственных средств не имеет указаний на субстанции (соответственно, изготавливать лекарственные препараты согласно закону не из чего). Третье положение закона вообще выглядит абсурдным, т.к. противоречит ст. 55, где говорится: «Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации».

    Приказ Минздрава РФ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» от 16.07.97 требует качественного и количественного анализа изготавливаемых препаратов. Однако в наше время это практически невозможно, поскольку методики устарели, а приобрести реактивы очень сложно. Даже если в каждой аптеке будет жидкостный хроматограф, для освоения методики анализа и достоверного результата потребуется не одна неделя квалифицированных испытаний [5].

    Непривлекательности производственных аптек добавляет и налоговое законодательство, поскольку аптеки, использующие ЕНВД, не могут распространить эту систему налогообложения на свое производство. Согласно письмам Минфина от 30.04.2009 № 03-11-09/157, от 17.04.2009 № 03-11-06/3/99, от 08.12.2008 № 03-11-04/3/546, от 11.11.2008 № 03-11-04/3/500 и п. 2 ст. 346.26 НК РФ и ст. 346.27 НК РФ: в целях гл. 26.3 НК РФ к розничной торговле не относится розничная торговля продукцией собственного производства (изготовления), деятельность аптечных учреждений по реализации изготовленных ими лекарственных препаратов (средств) подлежит налогообложению в соответствии с общим режимом налогообложения или УСНО.

    Еще одна проблема – это приравнивание аптечного производства к производству промышленному и необходимость его лицензировать по GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика). В комплексе со стандартами GLP (Надлежащая лабораторная практика) и GCP (Надлежащая клиническая практика) GMP призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения, однако внедрение этого стандарта в российской фармацевтической промышленности многим фармзаводам не по средствам [6].

    Других причины: устаревшие учебники по фармацевтической технологии и прописи. Единственный приказ Минздрава «Об утверждении «Сборника унифицированных лекарственных прописей» (о номенклатуре часто повторяющихся прописей № 223) устарел. Зарубежные прописи экстемпоральной рецептуры насчитывают несколько сотен наименований. Они основаны на самых современных субстанциях и последних научных данных о фармакологической совместимости, яркий пример – это изготовление в аптеках оральных контрацептивов [5].

    Проблема культуры использования экстемпоральных препаратов

    Еще одним крупным минусом для производственной аптеки является современная врачебная школа, поскольку, с одной стороны, уровень знаний молодых врачей в области фармакокинетики оставляет желать лучшего, и в результате их назначения отталкиваются не от принципов системного лечения, а исходят из промо-семинаров фармпроизводителей, а с другой стороны — врачи просто разучились выписывать рецепты.

    Нельзя сказать, что это веяние последнего времени: динамика спроса на услуги производственных аптек в течение последних 50 лет имела падающий тренд, и даже в 80-90-х гг. прошлого века на фоне выраженного дефицита готовых лекарственных форм заводского изготовления объем экстемпоральной рецептуры был невелик [6].

    Проблемы рентабельности производства

    Редакция ст. 56 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запретила рецептурно-производственным отделам аптек (РПО), а также ветеринарным аптечным учреждениям (АУ) и индивидуальным предпринимателям изготавливать лекарственные средства, зарегистрированные в России. Решение регулятора, без сомнения, было направлено на борьбу с недобросовестными фармпроизводителями. Однако болезненный удар получили именно аптеки, чьи РПО за редким исключением и без того находились в неважном положении. На сегодняшний день изготовление всевозможных «болтушек», капель и мазей практически целиком сосредоточилось в руках государственных и муниципальных сетей, частники же были вынуждены этот нерентабельный бизнес свернуть. Тем более льгот по аренде это не давало никаких, а затраты на содержание требуемых по условиям лицензии больших площадей, оборудования и персонала лишь возрастали. Немалые потери понесли ГУП и МУП, до нормативных изменений активно сотрудничавшие с лечебно-профилактическими учреждениями и поставлявшие им инфузионные и инъекционные растворы. В то же время уменьшение количества субстанций, зарегистрированных на территории РФ как лекарственные средства, которые в соответствии с действующим законодательством являются единственными субстанциями-сырьем для приготовления лекарственных форм по рецептам врачей, привело к сжатию ассортимента РПО. Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина упоминает еще один нормативный акт, согласно которому производство лекарств в аптеках, в частности порошков, мазей, свечей, оказывается вне правового поля. «В законе написано, что правила изготовления лекарств утверждаются федеральным уполномоченным органом исполнительной власти, а на сегодняшний день на рынке присутствует только один документ — приказ № 308, который устанавливает нормы изготовления жидких лекарственных форм, — поясняет эксперт. — Порошки, свечи, мази — оказываются вне закона. Их, наверное, производят, но, по идее, аптеки не имеют на это права. То есть любая хорошая проверка может обвинить аптеку в нарушении законодательных норм». Государство, судя по всему, не видит перспектив РПО: в программе развития отрасли «Фарма-2020» нет ни слова о производстве лекарств в аптеках.

    Основное сокращение количества РПО в аптеках произошло в самом начале приватизации отрасли. После спад притормозился, и те, кто нашел свою нишу, остались на рынке. Сейчас для частных сетей и отдельных аптек с РПО гарантией выживания является наличие клиентуры. Как правило, такие аптеки расположены в старых районах со сложившейся медицинской инфраструктурой — поликлиниками, диспансерами, врачи которых активно выписывают соответствующие рецепты. В свою очередь, потребители в нескольких поколениях привыкли к индивидуальным лекарствам, прививая эту культуру своим детям. Сказать, что своим товарооборотом РПО покрывает какие-то затраты, нельзя, потому что этот отдел существует за счет прибыли от продажи готовых форм и прочих товаров.

    Фрагментарный анализ положения дел в субъектах ЦФО дает понять, что рынок поделен среди госучреждений. В Москве и Московской области лидерство принадлежит ГУП «Столичные аптеки» и ОАО «Мособлфармация». Однако Москва в лице «Столичных аптек», владеющих 75 РПО в городе, напротив, рапортует об успехах. Там объем производства и спрос увеличиваются.

    Несмотря на это, госсети сталкиваются с типичными для рынка проблемами. Первая — нехватка кадров. Поскольку специалистов для работы в РПО образовательные учреждения не готовят, «Столичным аптекам» приходится выступать в качестве учебной базы для прохождения практики студентами. Однако, обучив в 2009—2010 гг. 1350 человек, ГУП получило в качестве работников лишь 28 специалистов. В то же время более 60% работников РПО входят в возрастную категорию от 45 до 65 лет. Велики и затраты на сами помещения: доля площади, занятая производством, доходит в аптеках сети до 40%. Отсутствуют новое оборудование и средства малой механизации.

    Беседы с менеджерами крупных федеральных сетей убедили в том, что им этот бизнес на текущий момент не интересен. Впрочем, владельцы успешных предприятий уверены, что даже относительно высокая цена не в состоянии отпугнуть потребителя продуктов РПО, поскольку альтернативы нет. В промышленных масштабах индивидуальный подход невозможен, потому-то аптечное производство еще и существует. Московская аптека «Симплекс», специализирующаяся на интернет-заказах, РПО не только сохранила, но и считает его деятельность вполне успешной, даже учитывая немалые издержки. «Симплекс» не занимается инъекционными растворами, а также не изготавливает глазные капли, поскольку для этих препаратов необходим отдельный стерильный блок. Изготавливается много детских микстур, растворов для электрофореза, порошки детские, свечи по индивидуальным рецептам, косметические лосьоны, протирки. Основная часть спроса формируется физическими лицами, однако интересуются и фирмы: стоматологии спрашивают растворы, лаборатории — расходники для анализов. Интернет-аптека «Валерьянка» компании «Фармакон Мед» помимо изготовления протаргола, колларгола, укропной воды, капель Вотчала, мази «Линин» и прочего, а также лекарств по индивидуальным рецептам осуществляет доставку экстемпоральных препаратов, однако заказчику необходимо вносить предоплату и договариваться индивидуально.

    В дальних от центра регионах есть аптеки, которые исторически поставляли препараты в местные больницы. Когда туда пришли фармкомпании, цены на продукцию серьезно выросли. Однако качество аптечных растворов, несмотря на цену, было на высоком уровне. На свой страх и риск больницы и аптеки продолжают сотрудничество. В этом случае удобство для ЛПУ — это малые партии, которые можно получить дешево и оперативно, что позволяет сократить затраты на хранение и не перечислять оптовику предоплату за большой объем [7].

    Пути решения

    Что в практическом плане можно сделать для возрождения и развития производственной деятельности аптек?

    В правовом аспекте. Работа должна вестись в двух направлениях. Во-первых, надо изменить Федеральный закон № 61, где в гл. 64 слово «субстанции» заменить на «лекарственные средства». Необходим пересмотр федерального законодательства и прежде всего государственной фармакопеи. Нужно всего лишь перевести ОФС, нормирующие изготовление лекарств, например, из американской USP. Действительно, инъекционные и инфузионные растворы должны изготавливаться в условиях, соответствующих требованиям GMP. Но смешивать в одном флаконе две мази или лекарственное растительное сырье общего списка, по-моему, можно в любой аптеке. Просто для этого должно быть выделено отдельное рабочее место и обученный специалист.

    Во-вторых, следует разработать и утвердить единый рецептурный справочник и технологии получения препаратов из субстанций или таблеток. Здесь ведущую роль должен играть фармакологический и фармакопейные комитеты. В интереснейшую работу включатся кафедры технологии фармацевтических вузов [5].

    В начале февраля 2014 г. на едином портале для размещения информации Минздрав вынес на общественное обсуждение уведомление о проекте собственного приказа «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». По предварительным планам Минздрава, приказ может вступить в силу уже в декабре 2014 г. [4].

    Борьба с убыточностью. Если в регионах спрос на экстемпоральные препараты больше смещен в сторону ЛПУ, то в Москве, крупных городах — в пользу физических лиц. Чтобы оптимизировать издержки на содержание РПО, сети могли бы пойти по пути централизации производства, например, одна аптека может снабжать целый округ Москвы, а затраты на содержание помещения и штата упали бы в несколько раз. Но эксперты отвергают этот вариант, поскольку он упирается в очень серьезную проблему — транспортировку готовой продукции. В ГУП «Столичные аптеки» вопрос централизации обсуждается, однако сложности с логистикой продукта с малым сроком хранения и соблюдением температурного режима перечеркивают всю выгоду от идеи, учитывая очень большую загруженность дорог. Кроме того, придется разрабатывать и внедрять дополнительный модуль в программный продукт. Доставка товара окажется очень дорогой, потому что не будет много рецептов. В регионах есть такие примеры, когда рецепт получается аптекой, потом по факсу либо в электронном виде передается туда, где расположен РПО. Но есть много организационных моментов, которые либо очень дорогостоящие, либо при проверках СЭС могут вызвать какие-то нарекания. В аптечной сети «Мособлфармация» существуют примеры централизации процесса изготовления, когда на базе одного филиала осуществляется производство по рецептам, принятым в других филиалах одного муниципального образования. В ближайшее время проведение глобальной централизации изготовления лекарственных форм по рецептам врачей ЛПУ специально не планируется, но данный вопрос может быть рассмотрен при необходимости сокращения производственных затрат. Тем не менее, практически все опрошенные игроки, включая государственные учреждения, полностью уходить от РПО в своей структуре не собираются.

    О восстановлении советских масштабов аптечного производства речь не идет. По мнению Нины Ривес, у врачей прежней культуры рецептов-прописей не сохранилось. Этому даже не учат в институтах, буквально штучная специальность, которая передается из рук в руки. И если аптека сохраняет направление, то фармацевты обучают новичков непосредственно на месте, передают опыт. Специалисты — уникальные, условия труда — вредные, однако оплата труда — более чем скромная, из-за низкой рентабельности производства. Когда-нибудь мы придем к индивидуальному производству, не массовому, но это очень далекое будущее. «Вымываются те специалисты, которые могли работать провизорами-аналитиками, у нас уже практически не осталось лабораторий, где можно приобрести реактивы для проведения внутриаптечных анализов, — сокрушается Елена Неволина. — Мы настолько долго уходили от этого, что возврат — это очень дорогостоящее мероприятие. Государство вряд ли на это пойдет, а для коммерсанта вкладывать во что-то с непонятным будущим интереса мало» [7].

     

    Заключение

    В качестве заключения следует сказать, что аптечное производство в России сейчас находится в состоянии кризиса, но это не значит, что оно является пережитком прошлого, и от него нужно избавляться. Производственные аптеки можно и нужно инкорпорировать в лечебно-аптечный бизнес. Более того, они могут быть прибыльными и инвестиционно привлекательными объектами.

    В начале 30-х гг., когда было решено организовать «фабрики лекарств», концепция первых советских производственных аптек подразумевала, что в них концентрировалось изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, поступающим в аптеки, расположенные в радиусе до 2 км от подобного производителя. И лишь в связи с перегрузкой производственных мощностей от этой практики отказались в пользу концепции «производство в каждую аптеку», и в последующем при открытии всех аптек предусматривалось наличие рецептурно-производственного отдела в их структуре.

    Сегодня повторение этой первоначальной структуры (естественно, с учетом современных знаний о логистике и особенностей каждого конкретного проекта) может не только дать аптечной сети или больничному объединению дополнительный инструмент для формирования потока потребителей, но и сформировать свой private label, усиливающий аптечный или больничный бренд.

    Экстемпоральные лекарственные формы могут принести существенный вклад в поддержание здоровья населения нашей страны. А опыт мы можем перенимать, например, у западных коллег.

    Список литературы: 
    1. Helin, M. Content uniformity and stability of nifedipine in extemporaneously compounded oral powders / M. Helin, K. Kontra, T. Naaranlahti, K. Wallenius // American journal of health-system pharmacy. – 1998. – Vol.55. – P. 1299 – 1301.
    2. Государственная фармакопея СССР: В 2-х т. – 11-е изд., доп. и перераб. – М.: Медицина, 1987. – Т. 2. – 398 с.
    3. Каткова, А.Д. Обоснование роли фармацевтической помощи в развитии современного здравоохранения / А.Д. Каткова, И.А. Кирщина, А.В. Солонинина // Global international scientific analytical project. – [Электронный ресурс] URL: http://gisap.eu/ru/node/1627 (дата обращения 21.12.2014)
    4. Нижеследующим пренебречь / Фармацевтический вестник. – [Электронный ресурс] URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/nizhesledujuschim-prenebrech.html#.VJUcosgM (дата обращения 21.12.2014)
    5. Перспективы хорошо забытого старого / Фармацевтический вестник. – [Электронный ресурс] URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/perspektivy-xorosho-zabytogo-starogo.html#.VJUfBsgM (дата обращения 21.12.2014)
    6. Производственная аптека: шансы есть / Фармацевтический вестник. – [Электронный ресурс] URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/proizvodstvennaja-apteka-shansy-est.html#.VJUfbsgM (дата обращения 21.12.2014)
    7. Старушки отвыкают от «болтушки» / Фармацевтический вестник. – [Электронный ресурс] URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/starushki-otvykajut-ot-boltushki.html#.VJUfPsgM (дата обращения 21.12.2014)
    8. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2004. – 464 с.
    Рецензент: 
    Касьянов З.В., канд.фарм.наук, провизор аптеки «Аптека-от-склада», ИП Дубасова Е.Г., г.Пермь
     
    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 5379 | Дата: 03.07.2015

    Сомнения в подлинности лекарств

     

    Росздравнадзор сомневается в подлинности лекарств

    В информационном письме Росздравнадзора сообщается что выявлен целый ряд препаратов который вызвал сомнения в их подлинности - среди сомнительный препаратов значатся следующие препараты :

    Арбидол, капсулы 100 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10
    ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия  981114


    2 Простамол® Уно капсулы 320 мг 15 шт.,
    упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
    Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия 44903


    3 Милдронат® раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл.,
    ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
    ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия 1030913


    4 Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, ампулы (3), упаковки
    контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания 427619


    5 Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, ампулы (3), поддоны( 1), пачки картонные
    Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания 428302А


    6 Кавинтон таблетки 5 мг (блистеры) №50 ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия 1030614


    7 Гептрал® лиофилизат для приготовления  раствора для внутривенного и
    внутримышечного введения 400 мг, флаконы (5)/ в комплекте с растворителем - L-лизина раствор 5 мл, ампулы (5)/упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Фамар Л/Эйль, Франция 30207ТВ22


    8 Линекс® капсулы (упаковки ячейковые контурные) №16 Лек Д . Д ., Словения ER6547


    9 Алфлутоп раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла № 10 К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния 3051014


    10 Предуктал MB таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 30 шт.,
    упаковки ячейковые контурные (2), пачки ООО «Сердикс», Россия 620614


    11 Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные
    Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия В500066

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа по Красноярскому краю о выявлении лекарственных препаратов, указанных в приложении, вызвавших
    сомнение в подлинности.
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию выщеуказанных серий лекарственных препаратов на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам  Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

    Сомнительные лекарства

    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 1346 | Дата: 01.07.2015

    « 1 2 3 4 5 »
    » Поиск по сайту

    » Запись к врачам
    Запись на прием к врачу
  • поликлиники Москвы
  • Московской области
  • Видео Инструкция

    » Мы вконтакте

    » Вопрос провизору

    » Друзья сайта
    Наши друзья
  • сделать презентацию
  • экскурсии в Париже
  • хит парады мира

  • » Календарь
    «  Январь 2019  »
    ПнВтСрЧтПтСбВс
     123456
    78910111213
    14151617181920
    21222324252627
    28293031

    » Архив записей


    Copyright Использование материалов сайта разрешается только с активной ссылкой на сайт citofarma.ru © 2019
    Реклама