Отчеты о клинических исследованиях в открытый доступ

пустышка тамифлю

отчеты о клинических исследованиях с 2015 года

 ЕМА будут выкладывать в открытый доступ

 

Со следующего года Европейская комиссия по лекарственным препаратам (EMA) планирует внедрить практику публикации подробных клинических отчетов, на основании которых было принято решение о регистрации новых лекарственных средств.

Данный шаг направлен на повышение прозрачности процедуры одобрения препаратов. Ожидается, что с 2015 года независимые исследователи смогут бесплатно загрузить и сохранить на своем личном компьютере информацию о регистрационных клинических исследованиях. Это позволит им свободно оценить результаты исследований новых лекарственных средств. При этом в тексте новых правил комиссии указано, что «в определенных обстоятельствах» информация может быть оценена как «коммерчески конфиденциальная», и в этом случае ее удалят из публично доступного отчета о клиническом исследовании.

Комиссия EMA приняла решение о введении политики полной прозрачности в конце 2010 года из-за растущего давления общественности. Вопрос о доступе к информации клинических исследований возник после того, как ряд ученых в течение нескольких лет безрезультатно пытались получить данные об испытаниях противовирусного препарата Тамифлю разработки Roche, который оказался бесполезной пустышкой, но на закупку данного лекарства правительство Великобритании потратило миллиарды долларов.

Позже Roche пошла навстречу пациентам и специалистам и запустила программу доступа к данным клинических исследований.

Источник

 

Оцените статью