www.citofarma.ru

информационный портал о фармации и медицине

Приказы по аптеке Cписок бесполезных лекарств Льготные лекарства Фармагедон Доказательная медицина
База Документов Бесполезные лекарства Лекарства и беременность Продвижение лекарств Это интересно
ГосРеестр лекарств Опасные лекарства! Лекарства детям до 3 лет Не лечим а Калечим! Не могу молчать
Цены на лекарства Фальшивые лекарства Стоп Коррупция Побочное действие! Ответы на вопросы
Статьи по фармации Забракованные лекарства ТВ передачи о лекарствах Долой мед безграмотность Осторожно - Бады !
Главная | Регистрация | Вход | Приветствую Вас Гость | RSS
» Форма входа

» Меню сайта

» Категории раздела
Работникам аптек [50]
Повышение квалификации [2]
Неэффективные лекарства [46]
Гомеопатия - лженаука [8]
Доказательная медицина [16]
Лекарства и беременность [16]
Фальшивые лекарства [19]
Изъятие лекарств [5]
Льготные лекарства [17]
Побочное действие лекарств [5]
Программа Юнико [1]
Лечение заболеваний [11]
Советы доктора [12]
Видео по медицине [11]
Бады наступают [15]
Лечим? Калечим! [9]
Стоп наркотикам [4]
СТОП Коррупция [25]
Книги по медицине [3]
Не могу молчать [39]
Письма Минздрава [6]
Опасные лекарства! [14]
Фармагедон [6]
Фарм рынок России [10]
Это интересно [60]
Медицинский юмор [6]
ТВ передачи о лекарствах [12]

» Кто на сайте?

» Опрос
Какой раздел сайта вас интересует
Всего ответов: 340

» Объявление!
На этот сайт каждый пользователь может добавить свою статью или новость. Главное требование - она должна быть по теме Медицина и Фармация и она должна ОБЯЗАТЕЛЬНО быть оригинальной, а не скопированной! Так же любой из вас в нашем чате может задать свой вопрос фармацевтам.


» Добавьте новость
Вы можете добавлять свои материалы на сайтах:
  • Россия в новостях
  • Продажи в России
  • Новости шоу бизнеса
  • Добавить статью
  • Русский портал
  • Интернет реклама
  • Максимум новостей
  • Статьи добавить
  • Добавить новости
  • Добавить статьи
  • Доски объявлений

  • » Статистика

    Онлайн всего: 2
    Гостей: 2
    Пользователей: 0

    » Поиск

    Главная » 2016 » Ноябрь » 9 » Кто готовит перечень ЖНВЛП, и по какому принципу туда попадают лекарства?
    14:57
    Кто готовит перечень ЖНВЛП, и по какому принципу туда попадают лекарства?

    Кто готовит перечень ЖНВЛП, и по какому принципу туда попадают лекарства?

    По мнению многих пациентов, не все эффективные и востребованные препараты, например, антибиотики или гипотензивные средства, входят в список, который действует в настоящее время.

    Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) готовится в соответствии со статьей 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

    Согласно Закону, перечень ЖНВЛП формируется «на основе комплексной оценки лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного средства, оценку экономических последствий применения лекарственного средства и изучение дополнительных последствий применения лекарственного средства».

    Постановление Правительства № 871 также говорит об «учете стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи», а среди предъявляемых к препарату-кандидату на включение критериев в нем значится «преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении определенного заболевания или состояния» и терапевтическая эквивалентность «лекарственным препаратам со схожим механизмом фармакологического действия».

    На вопрос о том, кто готовит перечень ЖНВЛП, отвечает п. 9 Постановления Правительства: «Формирование перечней осуществляется образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента». Организационно-техническое обеспечение деятельности комиссии обеспечивает Минздрав (п. 10).

    Регулируется Постановлением и состав комиссии, в неё входят: представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства финансов Российской Федерации, Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерства регионального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной антимонопольной службы, Федерального медико-биологического агентства, Федерального агентства научных организаций, иных федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных образовательных организаций высшего медицинского и фармацевтического образования, а также федеральных государственных медицинских и фармацевтических научных организаций.

    На заседания комиссии могут быть приглашены представители иных федеральных органов исполнительной власти и общественных объединений, которые осуществляют деятельность в сферах здравоохранения, обращения лекарственных средств и защиты прав граждан.

    Заседания комиссии транслируются на сайте Минздрава. Там же можно посмотреть заявки, перечень экспертных организаций, решения комиссии и проекты перечней.

    Порядок подачи и рассмотрения заявок от держателей регистрационных удостоверений и общественных организаций, осуществляющих деятельность в сферах здравоохранения, обращения лекарственных средств и защиты прав граждан, описан в п.13-28 упомянутого Постановления.

    Заявители ежегодно до 31 марта подают заявки на включение/исключение лекарственных средств в/из Перечня ЖНВЛП. Затем проводится документальная экспертиза поступивших заявок и, в случае положительных результатов, они направляются в экспертную организацию («в профильную федеральную государственную образовательную организацию высшего образования (медицинского и (или) фармацевтического) и (или) дополнительного профессионального образования, осуществляющую в качестве уставного вида деятельности научно-исследовательскую деятельность, либо в медицинскую и (или) фармацевтическую научную организацию, подведомственную Министерству здравоохранения Российской Федерации или находящуюся в ведении Федерального агентства научных организаций»).

    В ходе экспертизы проводится клиническая и клинико-экономическая оценка информации о безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, при этом используются специальные интегральные шкалы оценки лекарственного препарата, которые можно найти в Приложении 6 к Постановлению Правительства № 871.

    Заключение экспертной организации оформляется на соответствующем бланке и направляется в Комиссию, которая предоставляет его для оценки главному внештатному специалисту Минздрава по соответствующей специальности. Он, на основании результатов экспертизы, рекомендуют или не рекомендуют включение/исключение препарата в перечень ЖНВЛП. Свои рекомендации и замечания главные эксперты представляют на заседаниях комиссии. Принятое в результате решение комиссии служит основанием для включения/исключения лекарственного препарата в/из Перечня ЖНВЛП.

    Сам Перечень согласуется с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством финансов Российской Федерации, Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерством регионального развития Российской Федерации, Министерством экономического развития Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службой, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральным агентством научных организаций.

    Включение лекарства в список ЖНВЛП зависит от активности производителя/держателя регистрационного удостоверения или общественной организации (п.13 Постановления). Соответственно, чтобы лекарство попало в этот перечень, нужно инициировать подачу заявки на включение. Без которой осуществление последующих этапов (документальная экспертиза, оценка экспертной организаций и главным экспертом) невозможно. Если же заявка подана, то имеющаяся информация о препарате должна подтверждать его клиническую эффективность, экономическую выгоду и превосходство над аналогичными средствами.

     

    Источник



    Если данная стьтья вам понравилась, Вы можете поделится ссылкой с друзьями


    Рекомендуем Вам схожие по теме материалы

    Вы можете оставить свой комментарий используя соц сеть Facebook
    Категория: Льготные лекарства | Просмотров: 224 | | Теги: ЖНВЛП, перечень | Рейтинг: 0.0/0
    Всего комментариев: 0
    Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
    [ Регистрация | Вход ]
    » Поиск по сайту

    » Запись к врачам
    Запись на прием к врачу
  • поликлиники Москвы
  • Московской области
  • Видео Инструкция

    » Мы вконтакте

    » Это интересно

    » Вопрос провизору

    » Друзья сайта
    Наши друзья
  • сделать презентацию
  • Гиды в Париже
  • русские экскурсии в Париже
  • список лекарств
  • новинки рингтоны

  • » Календарь
    «  Ноябрь 2016  »
    ПнВтСрЧтПтСбВс
     123456
    78910111213
    14151617181920
    21222324252627
    282930

    » Архив записей


    Copyright Использование материалов сайта разрешается только с активной ссылкой на сайт citofarma.ru © 2017
    Реклама