www.citofarma.ru

информационный портал о фармации и медицине

Приказы по аптеке Cписок бесполезных лекарств Льготные лекарства Фармагедон Доказательная медицина
База Документов Бесполезные лекарства Лекарства и беременность Продвижение лекарств Это интересно
ГосРеестр лекарств Опасные лекарства! Лекарства детям до 3 лет Не лечим а Калечим! Не могу молчать
Цены на лекарства Фальшивые лекарства Стоп Коррупция Побочное действие! Ответы на вопросы
Статьи по фармации Забракованные лекарства ТВ передачи о лекарствах Долой мед безграмотность Осторожно - Бады !
Главная | | Регистрация | Вход | Приветствую Вас Гость | RSS
» Форма входа

» Меню сайта

» Категории раздела
Работникам аптек [50]
Повышение квалификации [2]
Неэффективные лекарства [47]
Гомеопатия - лженаука [8]
Доказательная медицина [16]
Лекарства и беременность [16]
Фальшивые лекарства [19]
Изъятие лекарств [5]
Льготные лекарства [17]
Побочное действие лекарств [5]
Программа Юнико [1]
Лечение заболеваний [11]
Советы доктора [13]
Видео по медицине [11]
Бады наступают [14]
Лечим? Калечим! [10]
Стоп наркотикам [4]
СТОП Коррупция [25]
Книги по медицине [3]
Не могу молчать [39]
Письма Минздрава [6]
Опасные лекарства! [14]
Фармагедон [6]
Фарм рынок России [10]
Это интересно [61]
Медицинский юмор [6]
ТВ передачи о лекарствах [12]

» Кто на сайте?

» Опрос
Как вы оцениваете деятельность Минздрава РФ
Всего ответов: 192

» Объявление!
На этот сайт каждый пользователь может добавить свою статью или новость. Главное требование - она должна быть по теме Медицина и Фармация и она должна ОБЯЗАТЕЛЬНО быть оригинальной, а не скопированной! Так же любой из вас в нашем чате может задать свой вопрос фармацевтам.


» Добавьте новость
Вы можете добавлять свои материалы на сайтах:
  • Россия в новостях
  • Продажи в России
  • Новости шоу бизнеса
  • Добавить статью
  • Русский портал
  • Интернет реклама
  • Максимум новостей
  • Статьи добавить
  • Добавить новости
  • Добавить статьи

  • » Статистика

    Онлайн всего: 3
    Гостей: 3
    Пользователей: 0

    » Поиск

    Главная » Неэффективные лекарства


    Автор: Власов Василий, доктор медицинских наук, профессор

    Инграон бесполезный препарат

    Ингарон и Альфарона - бесполезные препараты!

     

     

    В последние дни атакуют журналисты и коллеги, укоряя за, якобы, легкомысленную критику лекарств, предлагаемых Минздравсоцразвития для лечения и профилактики гриппа. Теперь объявлено, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила русские лекарства. Другие сообщают – скоро ВОЗ рекомендует всему миру русские лекарства.

    О чем речь?

    Речь не о пресловутых арбидоле и кагоцеле. Этот постыдный набор не упоминается, хотя по-прежнему хорошо продается. Речь о других «иммуномодуляторах» альфароне и ингароне – препаратах соответственно, альфа-интерферона и гамма-интерферона. Последний рекламировался как единственное средство против птичьего гриппа в 2005 г. настолько бесстыдно, что компанию принудили эту рекламу прекратить.

    Попытки использования интерферонов для профилактики и лечения гриппа и других вирусных болезней относятся к 1970-м годам. Тогда использовали сначала интерферон, добываемый из донорской крови – до сих пор его можно увидеть, продаваемым в ампулах и флаконах в виде розоватого раствора для закапывания в нос. Потом появились интерфероны, производимые по генноинженерной технологии. Их тоже пробовали против гриппа – и тоже безуспешно. Теперь никто в мире не рассматривает эти препараты как хоть сколько-нибудь перспективные.

    Вероятно, в желании урвать барыш в момент всемирной паники 2005 года наши отечественные производители вытащили старые разработки и предложили ингарон. А теперь пытаются продавать в паре препараты альфа- и гамма-интерферона – «налажен промышленный выпуск "Набора для профилактики и лечения гриппа"... Сочетание препаратов интерферонов I- и II-го типов (гамма-интерферона - ИНГАРОН и альфа-интерферона - АЛЬФАРОНА) при интраназальном или назофарингеальном применении позволяет обеспечить высокую защиту от инфекции гриппом, в том числе H1N1 сезона 2009 года (свиного происхождения)» (официальный пресс-релиз Института гриппа).

    Откуда же шум?

    Действительно, 10 сентября в Копенгагене директор ЕвроВОЗ М. Данзон приветствовал академика О. Киселева – директора Института гриппа, а эксперты ВЗ подчеркнули, что Россия должна обеспечить качество предлагаемых продуктов и провести соответствующие клинические испытания. Вот тогда-то можно будет обсуждать, представляют ли они интерес для медицинской практики.

    Естественно, за два месяца организовать и провести дополнительные доброкачественные исследования невозможно. Почему же ВОЗ изменила свое мнение? Институт гриппа любезно предоставил перевод письма из ВОЗ. В нем говорится:

    «Мы внимательно рассмотрели предоставленные отчеты. Результаты являются весьма интересными и обнадеживающими, тем не менее, учитывая ограниченность клинических данных по препаратам интерферона…, мы рекомендуем продолжение международных исследований, необходимых для окончательного определения и формирования рекомендаций ВОЗ по применению этих препаратов в международном масштабе. … Учитывая тот факт, что … препараты интерферона, на основе соответствия их качества принятым в Российской Федерации стандартам, уже разрешены к использованию … для профилактики и лечения пандемического гриппа A(H1N1), мы полагаем, что эти препараты уже широко доступны, и используются в приоритетном порядке для профилактики и лечения пандемического гриппа населением Вашей страны… Мы будем благодарны за предоставление данных о любых видах постмаркетингового надзора по их использованию.»

    В переводе с международного на русский это означает: для международного сообщества данные надо получить в хороших исследованиях, но если законы вашей страны позволяют лечить этими средствами, то лечите, и дайте нам знать об осложнениях. Если бы Китай настаивал на том, чтобы свиной грипп лечили иглоукалыванием или Ботсвана – на использовании процедур вуду, им, вероятно, ответили бы в том же духе.

    Можно ли такое послание ВОЗ интерпретировать как международное одобрение? Наверное, да, если есть интерес в том, чтобы успеть под шумок продать побольше «змеиного жира», соответствующего «принятым в Российской Федерации стандартам».

    Оригинален ли академик Киселев? Нет, конечно. Множество больших и мелких бизнесов хотят срезать бабки, пользуясь случаем. Конечно, за продавцами тамифлю и марлевых масок не поспеть, но кое-что можно. Вот, производители зубной пасты Новый Жемчуг продвигают ее теперь как предотвращающую грипп.... Впрочем... Вот оно! Оказывается академик Киселев и тут поспел - именно его институт гриппа подтвердил, таки да: чистка зубов этой пастой поражает грипп!!! Нет, все-таки у большой науки еще не до конца раскрытый коммерческий потенциал.

     

     

     

     

    Категория: Неэффективные лекарства | Просмотров: 3566 | Дата: 23.01.2014




    Эффект плацебо работает эффективнее многих лекарств



    За прошедшие с тех пор полвека это словосочетание стало не только широко известно, но и значительно расширило свой первоначальный смысл. Выяснилось, что улучшать состояние больного могут не только таблетки-пустышки, но и любые другие процедуры или манипуляции: от инъекций, вводящих в организм чистый физраствор или не вводящих вообще ничего, до хирургических операций по принципу «разрезали, посмотрели, зашили». Таким же действием обладают и чисто диагностические операции вроде простого измерения температуры. Есть даже исторический анекдот: пациент, умиравший от непонятной болезни, пошел на поправку после того, как знаменитый терапевт, остановившись на мгновение у его койки, бодро произнес вслух: «Exitus letalis» (летальный исход).

    Говоря о медицине прошлых веков, один из самых авторитетных исследователей эффекта плацебо, Ховард Броди, делает вывод: большинство лекарств, применявшихся медиками даже в середине просвещенного XIX столетия (не говоря уж о более ранних эпохах), в действительности были плацебо.

    Общая закономерность такова: чем большую роль в механизме той или иной болезни играет нервная система, тем значительнее может быть эффект плацебо. Явления такого рода описаны для ревматических заболеваний, расстройств деятельности желудка и мочевого пузыря и даже для сахарного диабета, но в этих случаях эффективность плацебо не шла ни в какое сравнение с эффективностью специальных лекарств. Еще ниже она в инфекционных заболеваниях: бактерии или вирусы ничего не знают о том, что пациент считает проглоченную им пустышку «новейшим сильнодействующим средством». Однако ход инфекционного заболевания определяется не только действиями возбудителя, но и ответными реакциями организма, в частности его иммунной системы. И хотя она работает почти независимо от системы нервной, некоторые возможности для эффекта плацебо есть даже там.

    Но есть и заболевания, вовсе не чувствительные к этому эффекту. Никому еще не удалось с помощью плацебо сделать что-нибудь с раковой опухолью: само ее существование означает, что организм утратил возможность контроля над переродившимися клетками, и плацебо тут бесполезно. Мелькающие иногда в литературе упоминания об успешном применении плацебо в онкологии основаны на недоразумении: плацебо используется в ней в качестве вспомогательного средства — болеутоляющего или антидепрессанта.

    Исследования выявили и другие характерные черты «универсального лекарства». Как и ожидалось, его успешность очень сильно зависела не только от природы болезни, но и от личности больного. Даже у легко поддающихся внушению пациентов результат находился в сильной зависимости от ощущения новизны: таблетки, отлично работавшие сразу после назначения, при длительном приеме постепенно утрачивали эффективность. Удивительным открытием было и то, что пустышки заметно сильнее действуют на женатых, чем на холостых, или что вероятность и величина эффекта зависят от цвета капсулы: красные, желтые или коричневые действуют хорошо, синие или зеленые — хуже, а пилюли фиолетового цвета не действуют вообще.


    Категория: Неэффективные лекарства | Просмотров: 1346 | Дата: 13.11.2013


     

    Осторожно: циннаризин!

    Циннаризин и флунаризин запрещены к назначению, продаже и ввозу в США и многих других странах.

     

    При латентной болезни Паркинсона прием циннаризина в минимальной дозе 75 мг в день (флунаризина — 10 мг в день) в течение нескольких месяцев, недель и даже дней может привести не только к манифестации (часто необратимой!) болезни, но и к внезапному развитию паркинсонического криза с полной обездвиженностью и нарушением вспомогательных глотательных и дыхательных движений, при этом специфический антидот — препарат амантадина для капельного внутривенного введения,— купирует угрожающее состояние не раньше чем за несколько дней. Особенно опасно в этом смысле неоднократное парентеральное применение циннаризина.



    Циннаризин был синтезирован в 1955 году в Бельгии и введен в медицинский оборот в 1962 году под брендом Стугерон как противоаллергическое и сосудорасширяющее средство, предназначался для лечения аллергии, нарушений мозгового и периферического кровообращения и различных расстройств лабиринтного происхождения. Однако современные клинические испытанми по стандартам доказательной (статистической) медицины не подтвердили эффективность циннаризина и флунаризина для большинства их классических показаний. Учитывая выраженную способность циннаризина и флунаризина вызывать необратимую манифестацию латентных болезни Паркинсона и эндогенной депрессии и возможную — шизофрении, лекарственные средства, содержащие циннаризин и флунаризин, больше не рекомендуется применять при лечении аллергии, болезни Меньера, нарушений мозгового и периферического кровообращения, нарушений умственного развития, ночных крампи, эпилепсии, а также при подводных погружениях с дыхательным аппаратом.

    Одобренное Всемирной организацией здравоохранения [см. Consolidated List of Products — Whose Consumption and/or Sale Have Been Banned, Withdrawn, Severely Restricted or Not Approved by Governments, Eight Issue — Pharmaceuticals; United Nations, New York [http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/pharm_restrictions/en/index.html] применение циннаризина и флунаризина с 1989 года ограничено лечением вестибулярного головокружения, профилактикой приступов мигрени и болезни укачивания у лиц 18−50 лет. (Во всех этих случаях, а также при болезни Меньера эффективнее ингибитор диаминоксидазы — энзима, разрушающего гистамин,— бетагистин — Бетасерк, Альфасерк, Аснитон, Бетавер, Бетацентрин, Вазосерк, Вестагистин, Вестибо, Микрозер, Тагиста, Урутал, таблетки 8, 16 и 24 мг; дозы — от 24 мг × 2 раза в день = 16 мг× 3 раза в день до 48 мг × 3 раза в день; осложнения редки: повышение артериального давления, пульсирующая головная боль, краснота и жар лица, тяжесть и боль в желудке, кислая отрыжка, изжога, тошнота и рвота, аллергическая сыпь и зуд, отек Квинке; противопоказания: I триместр беременности, детский возраст младше 5 лет, неконтролируемая гипертензия, феохромоцитома, аллергия, астма, гиперхлоргидрия, пептическая язва.) ВОЗ рекомендует, чтобы циннаризин и флунаризин были рецептурными средствами и чтобы право назначения их имели только неврологи, отоневрологи или консилиум, включающий невролога. Не рекомендуется парентеральное применение циннаризина.


     

     

     

     

    Как активатор кальмодулина — эндогенного блокатора медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их концентрацию в депо плазмалеммы, снижает тонус гладкой и скелетной мускулатуры, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа, уменьшает реакцию гладкой мускулатуры сосудов на сосудосуживающие биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин), повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, усиливает постишемическое расширение сосудов, предотвращает спазм гладкой мускулатуры артерий и вен и судороги скелетных мышц, умеренно снижает системное артериальное давление, повышает усвоение клетками кислорода из крови, повышает устойчивость клеток к гипоксии и к токсическому действию кислорода.
     
    Как блокатор H1 рецепторов гистамина, обладает достаточно выраженным противоаллергическим, седативным и снотворным действием, уменьшает возбудимость вестибулярного и акустико-сенсорного аппарата, подавляет передачу нервных сигналов от вестибулярных ядер к рвотному центру гипоталамуса, нарушая интеграцию вестибулярных, зрительных и проприоцептивных стимулов в рвотном центре гипоталамуса (и таким образом устраняя несоответствие информации о неподвижности тела от зрительной и проприоцептивной систем и информации о нарушении равновесия от вестибулярной системы при качке), понижает тонус симпатической нервной системы, умеренно снижает системное артериальное давление. Как блокатор D2 рецепторов дофамина, обладает избирательным сосудорасширяющим эффектом в отношении сосудов головного мозга и артерии внутреннего уха, умеренно снижает системное артериальное давление, может вызывать почти все известные типы экстрапирамидных нарушений, депрессию, психозы и галакторею. 
     
    Фармакокинетика. 
     
    Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь составляет 1−3 ч, связь с белками плазмы — 91%. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения (T½) — 4 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов: ⅓ — почками и ⅔ — через печень с желчью, далее с калом. 


    Показания.
     
    Снижение памяти. Интеллектуальное снижение. Раздражительность и озлобление. Нарушение активности и внимания. Расстройства развития учебных навыков. Цереброваскулярная болезнь. Инфаркт мозга и его последствия. Атрофическая энцефалопатия. Постконтузионный синдром. Головокружение и нарушение устойчивости центрального происхождения. Нистагм. Укачивание при движении. Тошнота и рвота. Шум в ушах. Прогрессирующее снижение слуха. Болезнь Менье́ра. Мигрень (профилактика приступов). Синдром Рено́. Атеросклероз артерий конечностей. Болезнь Бю́ргера (облитерирующий тромбангит). Диабетическая ангиопатия. Варикозная язва нижних конечностей. Трофическая язва кожи. Акропарестезия (неприятные ощущения в ногах, включая мерзнущие ноги). Климактерические приливы. Ночные крампи (болезненные судороги в ногах). Эпилепсия (в качестве дополнительного средства к основной терапии). Профилактика токсического действия кислорода при подводных погружениях с дыхательным аппаратом. 
     
    Не применяется для лечения стенокардии и артериальной гипертензии. 
     
    Побочное действие. 
     
    Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (икота, мигание, спазм век, дрожь конечностей, языка, губ, скованность, неустойчивость, малоподвижность, маскообразное лицо, шаркающая походка, сутулость, затруднение глотания, непроизвольные движения и мышечные подергивания, двигательное беспокойство), депрессия, заторможенность мышления, навязчивость, агрессивность, бред, галлюцинации. У пожилых пациентов при приеме больших доз (150 мг/сут) особенно вероятно развитие экстрапирамидных расстройств или депрессии, требующее отмены препарата. 
     
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления, стенокардия вплоть до развития инфаркта миокарда (в начале лечения или при увеличении дозы, особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий, вследствие эффекта обкрадывания), брадикардия или тахикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада, «приливы» крови к коже лица с краснотой и ощущением жара. 
     
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в желудке, пустая отрыжка, запор или диарея, гиперплазия десен (отечность, болезненность, кровоточивость), холестатическая желтуха, повышенный аппетит и увеличение массы тела. 
     
    Со стороны кожи: повышенное потоотделение, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), сыпь и зуд аллергической природы. 
     
    Прочие: транзиторная потеря зрения, слуха и вестибулярное головокружение в периоды пиковой концентрации в крови, артралгия, отечность суставов, периферические отеки, отек легких, гранулоцитопения, тромбоцитопения, галакторея (редко). 
     
    Противопоказания. 
     
    Беременность (все сроки), период кормления грудью, детский возраст младше 5 лет. Острый период геморрагического инсульта, ушиба мозга и инфаркта миокарда. Тяжелая печеночная, почечная или иммунная недостаточность. Волчанка. Депрессия. Вторичный паркинсонизм. Поздняя дискинезия в анамнезе. Шизофрения. Пептическая язва в фазе обострения. 
     
    С осторожностью. 
     
    Болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, болезнь Л`еви, неуточненная деменция в пожилом возрасте, депрессия в анамнезе, аутизм, стенокардия (во многих странах это противопоказания). Пожилой возраст. Алкоголизм. Ахлоргидрия. Пептическая язва вне обострения. Нарушения внутрисердечной проводимости. Нарушения картины крови. Кровоточивость. 
     
    Взаимодействие. 
     
    Усиливает действие этанола, ноотропных, седативных, снотворных, гипотензивных, сосудорасширяющих, противорвотных, противоаллергических средств и снотворное действие трициклических антидепрессантов. Не должен назначаться одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов всех групп, включая препараты магния (биохимического антагониста кальция), и прочими противоаритмическими и иными средствами с кардиодепрессивным действием из-за взаимного усиления побочных эффектов на сердце. Должен быть отменен за 4 дня до предстоящего ингаляционного или барбитуратного наркоза. 
     
    Режим дозирования. 
     
    Внутрь после еды. Внутривенно и внутриартериально капельно. Не допускаются внутримышечные и подкожные инъекции (из за болезненности и опасности некроза мягких тканей). 
     
    При ишемическом нарушении мозгового кровообращения: внутрь по 1 таблетке (25 мг) 3−4 раза в сутки или по 2 таб. (50 мг) 3 раза в сутки; по 1 капсуле (75 мг) 1−2 раза в сутки; по 8 кап. (24 мг) 3−4 раза в сутки или по 16 кап. (48 мг) 3 раза в сутки. 
     
    При лабиринтных расстройствах: по 25 мг, в тяжелых случаях (коротким курсом) — по 50 мг 3 раза в сутки внутрь. 
     
    При нарушениях периферического кровообращения: по 50−75 мг 3 раза в сутки внутрь; по 75 мг 2−3 раза в сутки в/в или в/а капельно курсом 3−5 дней. 
     
    При эпилепсии (в качестве дополнительного средства к основной терапии): по 50−75 мг 3 раза в сутки. 
     
    Для профилактики морской и воздушной болезни: 25 мг за 30 мин до начала предстоящей поездки, при необходимости прием той же дозы повторяют каждые 6−8 ч. 
     
    Для профилактики токсического действия кислорода при подводных погружениях с дыхательным аппаратом: 25 мг за 30 мин до предстоящего погружения. 
     
    Детям с 5 лет с массой тела меньше 40 кг дозы уменьшают в 2 раза. 
     
    Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг (3×75 мг). При ожидаемых побочных эффектах лечение начинают с ½ таб. 2 раза в день и наращивают дозу постепенно. 
     
    Для достижения терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно от 30 дней до 4 месяцев или постоянно. 
     
    Передозировка. 
     
    Симптомы: боль в подложечной части живота, рвота, общая слабость, усталость, сонливость, заторможенность, кома, неспособность оставаться неподвижным, тремор, обездвиженность, нарушение глотания, чрезмерное снижение артериального давления, ощущение перебоев сердца, стенокардия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, одышка, клокочущее дыхание). 
     
    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. 
     
    Особые указания. 
     
    В начале лечения следует воздерживаться приема алкогольных напитков и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 
     
    В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может давать ложноположительный результат при антидопинговом контроле спортсменов, а также нивелировать положительные реакции при проведении диагностических аллергопроб (за 4 дня до исследования циннаризин следует отменить). 
     
    При длительном применении рекомендуются регулярное исследование функции печени, почек, картины периферической крови. 
     
    Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью. 
     
    Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемые преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния. 
     
     
    Лекарственные средства, содержащие циннаризин и присутствующие на российском рынке. 
     
    Циннаризин, Стугерон, Циннаризин-Инбиотех, Циннаризин-МИК, Циннаризин-Милве, Циннаризин-Рос, Циннаризин форте, Циннаризин форте-Ратиофарм, Вертизин, Дизирон, Стунарон, Циназин, Цинарин, Циннарон, Циннасан, Цинедил, Циризин (таблетки 25 мг, капсулы 75 мг, капли 3 мг в 1 капле, раствор для инфузий 75 мг в ампуле); Омарон и Фезам (комбинация 25 мг циннаризина и 400 мг пирацетама в таблетке: циннаризин снижает вероятность бессонницы и тревоги, вызываемых пирацетамом, оба компонента взаимно усиливают свойственные обоим сосудорасширяющее действие, стимулирующее действие на усвоение кислорода из крови головным и спинным мозгом, а также риск развития акатизии — двигательного беспокойства, агрессивности, делирия — эпизодов бреда и галлюцинаций). 
     
     
    Флунаризин (Flunarizine). 
     
    Лекарственное средство с таким же действием — дважды фторированное производное циннаризина, транс-1 [циннамил-4 (4,4') дифторбензгидрил]-пиперазин, или N дифторбензгидрил-N′ трансциннамил-пиперазин (бренд — Сибелиум, Германия; другие торговые марки — Амалиум, Васкулофлекс, Вертикс, Набратин, Нифлукан, Номигрейн, Флугерал, Флуксартен, Флунаген, Флунар, Флурпакс, Флуфенал; таблетки и капсулы по 5 и 10 мг). Фторирование сделало препарат более устойчивым к разрушению в печени, вследствие чего он применяется в меньших дозах и реже (по 5 мг 2 раза в день, по 10 мг 1−2 раза в день, по 15−20 мг 1 раз в день перед сном, внутрь; по тем же показаниям суточные дозы флунаризина в 5−11 раз меньше, чем у циннаризина, что уменьшает побочные эффекты пиковых концентраций препарата в крови). 
     

     

    Категория: Неэффективные лекарства | Просмотров: 29055 | Дата: 29.06.2013

    арбидол не признали лекарство в США

    Компания Фарстандарт  наконец-то планирует провести полноценные клинические испытания «Арбидола»


    В Петербурге начались клинические исследования «Арбидола» – препарата, который побивает все рейтинги продаж, но до сих пор не имеет подтверждения своей лекарственной эффективности. Какую пользу принесут новые клинические исследования и прольют ли они свет на пресловутое лекарство против гриппа.

    Как привычные лекарства становятся опасными

    Компания «Фармстандарт» объявила о проведении клинических исследований «Арбидола». Препарат был утвержден Минздравом к медицинскому применению еще в 1988 году как противовирусное средство, а с 1992 года появился на фармацевтическом рынке. Сегодня он занимает одно из лидирующих мест по продажам. Тем не менее, производитель вновь собирается проверить лекарство на эффективность, а также на «возникновение резистентных к препарату штаммов вируса гриппа».

    Вообще, подобные исследования не вызывают удивления и даже похвальны, считает главный клинический фармаколог, профессор Александр Хаджидис. Ведь нередки случаи, когда опасность лекарств обнаруживаются спустя десятилетия после начала их активного использования. Так произошло с ацитилсалициловой кислотой (аспирином), эффект образования язвы от применения которой обнаружился только спустя сорок лет с начала ее производства. Еще страшнее оказалось побочное действие снотворного средства «Талидомид» - его назначали даже беременным женщинам. И только через много лет выяснилось, что лекарство приводит к врожденным физическим уродствам плода.

    Причем это происходит не только по вине производителя, который недостаточно хорошо исследовал лекарство. Дело в том, что известно около пяти миллиона ксенобиотиков - чужеродных для организма веществ, оказывающих на него побочное действие, но изучено влияние всего нескольких тысяч из них. Вот почему дополнительные исследования лекарств могут только приветствоваться.

    Положительный эффект дурной славы

    Однако «Арбидол» можно назвать уникальным препаратом, причем не в смысле его лечебного эффекта, а по той дурной славе, которая сопровождает его на протяжении всех лет. Одни медики считают, что «Арбидол» не имеет противовирусного эффекта, другие склоняются к мнению, что он работает как иммуностимулятор. Только профессор Олег Киселев - директор Института гриппа, в котором проводились первые испытания препарата, называет лекарство первым средством профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. Хотя результаты этих исследований так и остались неизвестны медицинской общественности. И попытки производителя выйти на международный рынок не увенчались успехом - за рубежом препарат не признали. Всемирная организация здравоохранения посчитала его неперспективным, а Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США (FDA) отказалось регистрировать «Арбидол» как лекарственное средство.

    Но это не помешало российским чиновникам включить лекарство в перечень жизненно необходимых препаратов. Неудивительно, что вокруг препарата ходили слухи о его лоббировании самим министерством. А на президента Общества доказательной медицины профессора Власова, который, как и многие ученые, называл доказательную базу «Арбидола» недостаточной, компания-производитель даже подавала в суд. В 2007 году Формулярный комитет при РАМН назвал «Арбидол» устаревшим препаратом с недоказанной эффективностью и потребовал немедленно изъять его из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение граждан.

    Кто производит – тот и проверяет

    Прольют ли новые испытания препарата свет на его истинную эффективность и безопасность? Как уверяет медицинский директор ОАО «Фармстандарт», исследования будут проводиться двойным слепым, рандомизированным и плацебо-контролируемым методом (РКИ). Метод хорош тем, что ни пациент, ни исследователь ничего не знают друг о друге, и до конца эксперимента неизвестно, кто из больных получает плацебо, а кто – настоящий препарат. Это позволяет сделать исследования более объективными, хотя и не исключает возможность манипулирования результатами. Проще говоря, производителю, заинтересованному в продаже препарата, выгодно показать товар лицом, а негативные моменты скрыть.

    - Проблема состоит в том, что по «Закону об обращении лекарственных средств» клинические испытания в нашей стране проводят сами разработчики, в отличие от стран Евросоюза, где на это имеют право и независимые организации, говорит главный клинический фармаколог.

    Два года назад Формулярный комитет при РАМН обращался в Государственную думу с предложением разрешить проведение клинических исследований независимым экспертам, а не только производителям лекарств, заинтересованным в положительном результате. Но депутаты ответили отказом.


    Место испытаний препарата пока неизвестно

    Итак, результаты испытаний вновь ложатся на совесть производителей. Стоит отметить, что клинические исследования «Арбидола» проводились уже около десяти раз, одно из них даже в Китае. Но, по мнению Александра Хаджидиса, до сих пор они были очень неубедительными. И доказать эффективность лекарства так и не удалось. Похоже, что на этот раз компания поставила перед собой высокие цели – выйти с «Арбидолом» на мировой рынок. Медицинский директор «Фармстандарт» уверен, что «новые исследования дадут дополнительные доказательства действенности и безопасности препарата, которые будут приняты экспертами самого высокого уровня, как в России, так и за рубежом».

    Для подтверждения своих намерений производители назвали имена известных ученых, под чьим пристальным оком будут проходить клинические испытания. Это директор НИИ гриппа академик РАМН, профессор Олег Киселев и главный инфекционист СЗФО, профессор кафедры инфекционных болезней Северо-западного государственного медицинского университета им. Мечникова Тамара Сологуб.

    Чтобы выяснить подробности, «Доктор Питер» попытался связаться с экспертами. Однако в НИИ гриппа отказались давать какие-либо комментарии без согласия руководителя института, который находится в отъезде. Тамара Сологуб сообщила,  что она лично не принимает участие в испытаниях "Арбидола" и рассказала, что за качество их проведения отвечает главный исследователь, который утверждается компаний и министерством здравоохранения и работает в учреждении, где проводятся испытания.

    - Это компетентный специалист, имеющий опыт клинической и исследовательской деятельности.
    По словам Тамары Сологуб, исследования будут проходить в 18 специально аккредитованных центрах, имеющих опыт подобных испытаний, расположенных в 9 городах страны. В Петербурге это могут быть институт гриппа и больница им. Боткина — учреждения, куда поступают взрослые пациенты с гриппом. В исследованиях будут участвовать 840 человек, а проходить они будут на протяжении двух сезонов гриппозных эпидемий. 
    Поэтому для начала испытаний необходима вспышка заболеваемости гриппом, но пока эпидемиологический порог не превышен.

    ... Читать дальше »

    Категория: Неэффективные лекарства | Просмотров: 2808 | Дата: 17.10.2012

     

    Эффективность и безопасность гепатопротекторов с точки зрения доказательной медицины

    С.М. Ткач, д.м.н., профессор, Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца, г. Киев

    Согласно данным ВОЗ за последние 20 лет во всем мире наметилась отчетливая тенденция к росту числа заболеваний печени, обусловливающих высокую смертность населения. Сегодня в мире количество больных с различной гепатобилиарной патологией превышает 2 млрд человек. Только в странах СНГ ежегодно регистрируется от 500 тыс. до 1 млн человек, страдающих тем или иным заболеванием печени. В Украине за последние 10 лет распространенность хронических гепатитов и циррозов печени увеличилась не менее чем в 2,5 раза. Так, в настоящее время только на диспансерном учете в Украине состоит более 280 тыс. больных хроническим гепатитом различной этиологии (652 на 100 тыс. населения) и более 40 тыс. больных циррозом печени (128 на 100 тыс. населения). Резкому увеличению числа больных с хроническими заболеваниями печени способствовали увеличение уровня заболеваемости вирусными и токсическими (алкогольными и медикаментозными) гепатитами, а также существенный рост числа больных с ожирением и сахарным диабетом, которые являются основной причиной развития сравнительно новой нозологической формы – неалкогольной жировой болезни печени.

    С.М. ТкачСовременная программа комплексного лечения патологии печени включает два основных направления: этиотропную и патогенетическую терапию. Этиотропная терапия, как правило, применяется при вирусных гепатитах с парентеральным механизмом заражения и направлена на подавление репликации возбудителя заболевания и его элиминацию. Основу патогенетической терапии составляют препараты, влияющие на структуру и функцию гепатоцитов. Именно средства патогенетической терапии принято обозначать термином «гепатопротекторы». К ним относятся представители различных групп лекарственных средств, повышающие устойчивость гепатоцитов к патологическим воздействиям; усиливающие их обезвреживающую функцию и способствующие восстановлению нарушенных функций печеночных клеток.
    Действие гепатопротекторов направлено на восстановление гомеостаза в печени, повышение ее устойчивости к действию патогенных факторов, нормализацию функциональной активности и стимуляцию в печени процессов регенерации. Показаниями к применению гепатопротекторов являются алкогольные и неалкогольные стеатогепатиты, лекарственные, токсические, холестатические и вирусные поражения печени (в дополнение к этиотропной терапии).
    Основные требования к идеальному гепатопротектору были сформулированы R. Preisig еще в 1970 г.:
    – достаточно полная абсорбция;
    – наличие эффекта «первого прохождения» через печень;
    – выраженная способность связывать или предотвращать образование высокоактивных повреждающих соединений;
    – возможность уменьшать чрезмерно выраженное воспаление;
    – подавление фиброгенеза;
    – стимуляция регенерации печени;
    – естественный метаболизм при патологии печени;
    – экстенсивная энтерогепатическая циркуляция;
    – отсутствие токсичности.
    К сожалению, на сегодняшний день ни один из используемых в медицинской практике гепатопротекторов не удовлетворяет в полной мере этим требованиям, хотя в последние годы арсенал современных гепатозащитных средств расширился за счет появления как синтетических препаратов, так и новых природных средств.
    Общепринятой классификации гепатопротекторов не существует. В зависимости от химической структуры и происхождения выделяют несколько групп гепатопротекторов:
    – препараты растительного происхождения;
    – препараты животного происхождения;
    – препараты, содержащие эссенциальные фосфолипиды (ЭФЛ);
    – аминокислоты или их производные;
    – витамины-антиоксиданты и витаминоподобные соединения;
    – препараты разных групп.
    В настоящее время чаще всего применяют средства растительного происхождения (до 54%), в то время как на фосфолипидные препараты приходится 16%, а на другие средства, в том числе синтетические, органопрепараты и препараты аминокислот – 30% от общего количества «истинных» гепатопротекторов.
    Бытует представление, что любое средство, представляемое как «гепатопротектор», априори эффективно и безопасно в профилактике и лечении любого заболевания печени. Особенно это касается гепатопротекторов растительного происхождения и многочисленных широко рекламируемых пищевых добавок. Действительно, согласно экспериментальным данным, многие из используемых в настоящее время гепатопротекторов, в частности фитопрепаратов, обладают противовоспалительными, антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами, а также препятствуют прогрессированию фиброза печени. И хотя во многих исследованиях показано улучшение самочувствия и биохимических показателей функции печени, для большинства подобных препаратов не существует убедительных доказательств улучшения гистологической картины или вирусологических параметров. Положительные или противоречивые результаты в отношении их эффективности, приведенные в литературе, частично можно объяснить методологическими недостатками исследований, гетерогенностью популяций больных, отсутствием стандартизованных препаратов, а также нечеткостью и необъективностью исследуемых показателей. Действие большинства из этих препаратов изучалось в неконтролируемых исследованиях, в которых вместо объективных параметров (морфология печени, устойчивое исчезновение виремии или выживаемость) использовались субъективные (например, самочувствие).
    Таким образом, на самом деле клиническая эффективность многих известных и давно применяющихся гепатопротекторов не доказана. Более того, некоторые из них являются потенциально вредными и способны оказывать гепатотоксический эффект.
    В настоящее время в развитых странах основной медицинской идеологией является доктрина «доказательной медицины». Поэтому ответ на вопрос, является ли лекарственный препарат (включая любой известный гепатопротектор) эффективным, могут дать лишь тщательно спланированные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ). Только они могут дать ответ на вопрос, имеет ли тот или иной гепатопротектор при острых и хронических заболеваниях печени хоть какое-нибудь значение. Однако в отношении многих гепатопротекторов проведены лишь единичные РКИ (либо их нет вовсе), причем в этих исследованиях обнаружено отсутствие или слабое влияние таких препаратов на важные параметры (исчезновение виремии, гистологическая картина и выживаемость), несмотря на некоторое снижение активности ферментов печени и улучшение субъективных показателей.
    Исходя из этого, на наш взгляд, в настоящее время в клинической практике все известные и вновь создаваемые гепатопротекторы целесообразно классифицировать не в зависимости от их химической структуры, а в зависимости от того, доказан или не доказан их клинический эффект с позиций доказательной медицины, а также с учетом их гепатотоксичности. Такой подход позволит практическим врачам более рационально и объективно подходить к лечению больных с хроническими заболеваниями печени. Ниже мы коротко представим данные доказательной медицины по некоторым наиболее часто применяющимся гепатопротекторам.

    Силимарин
    Наиболее часто среди гепатопротекторов растительного происхождения применяется силимарин, который представляет собой экстракт расторопши пятнистой (Silybum marianum) – растения из семейства сложноцветных. Его активные компоненты включают 4 флавоноида, основным из которых является силибинин. Последний составляет 80-90% экстракта, химический состав остальных компонентов не определен. Фармакокинетические исследования показали, что после приема внутрь силибинин быстро всасывается, период полувыведения составляет 6 ч. Эксперименты на животных показали, что силимарин обладает свойствами антиоксиданта и предупреждает истощение запасов глутатиона, а также предотвращает повреждения печени, вызываемые бледной поганкой, четыреххлористым углеродом и парацетамолом. Кроме того, считается, что силимарин тормозит развитие фиброза. In vitro силимарин блокирует пролиферацию купферовских клеток и снижает выделение трансформирующего фактора роста β. При пероральном приеме у крыс силимарин дозозависимо снижает накопление коллагена. Кроме того, недавние исследования in vitro показали, что силимарин может обладать противовоспалительными свойствами за счет подавления синтеза провоспалительного лейкотриена В4 в купферовских клетках.
    В противоположность экспериментальной, клиническая эффективность силимарина практически не подтверждена из-за недостатка адекватных исследований. Во многих испытаниях участвовали больные острым вирусным гепатитом, при котором очень часто наблюдается спонтанное выздоровление. Кроме того, результаты многих работ опубликованы в журналах не на английском языке, которые обычно не индексируются Pubmed и Medline. Наконец, фармакокинетические исследования различных препаратов силимарина обнаружили значительные колебания его пиковой концентрации. Несмотря на эти ограничения, данный препарат широко применяется в развитых странах.
    При остром вирусном гепатите В в большинстве доказательных исследований статистически значимых различий по показателям функции печени и параметрам коагулограммы между группами силимарина и плацебо выявлено не было. Данные о применении силимарина при остром гепатите С до сих пор не получены. Учитывая имеющиеся сведения, назначать силимарин для лечения острых вирусных гепатитов (А, В и С) не рекомендуется. РКИ силимарина у больных хроническим гепатитом В также не проводилось. В отношении хронического гепатита С имеются лишь описания отдельных случаев, в которых силимарин снижал активность аминотрансфераз, но не влиял на уровень РНК HCV в крови. Несмотря на популярность силимарина среди неспециалистов, из опубликованных данных можно заключить, что его широкое применение при хронических гепатитах С и В не оправдано.
    Результаты большинства исследований по изучению силимарина при алкогольных поражениях печени (АПП) трудно интерпретировать вследствие гетерогенности групп пациентов и отсутствия стратификации по тяжести заболевания. Кроме того, наблюдение во многих исследованиях не предусматривало изучения биоптатов печени, как и оценки воздержания от алкоголя по объективным критериям. В крупнейшем из этих исследований 170 больных циррозом печени (подтвержденным гистологическим исследованием биоптатов в 70% случаев: 92 – АПП и 78 – другие заболевания) рандомизировали для получения силимарина (420 мг/сут; n=87) или плацебо (n=83) в течение 2-6 лет (в среднем 41 мес). В группе силимарина биохимические параметры не претерпели статистически значимых изменений, но выживаемость повысилась (77 vs 67% через 2 года; 58 vs 39% через 4 года), особенно у больных с печеночной недостаточностью класса А по классификации Чайлд-Пью. Другие исследователи (Pares et al.) получили противоположный результат: в группах силимарина и плацебо выживаемость была близкой (17 vs 12% через 2 года; 19 vs 16% через 5 лет), 75% летальных исходов были прямо связаны с заболеванием печени. Таким образом, до настоящего момента нет данных в пользу применения силимарина при АПП, несмотря на безопасность этого препарата.
    Влиянию силимарина (420 мг) на первичный билиарный цирроз посвящено всего лишь одно исследование (27 больных, у которых не было получено биохимического ответа на урсодезоксихолевую кислоту). Через 1 год наблюдения не зарегистрировано статистически значимого улучшения биохимических показателей функции печени или индекса риска Мейо. К тому же исследование имело ряд недостатков: плохой дизайн, малый объем выборки и короткий период наблюдения.
    В экспериментальных и клинических исследованиях показано, что силимарин обладает гепатопротективным свойством в отношении ряда лекарственных средств и токсинов. Согласно ретроспективному анализу, включившему 205 больных с отравлением бледной поганкой, в подгруппе из 30 больных, которые получали силимарин в/в, летальность оказалась ниже (12,8 vs 22,4%). В другом неконтролируемом исследовании (n=60) больным в/в вводили силимарин (20 мг/кг в сутки) в пределах 24-36 ч от употребления в пищу бледной поганки; все из них выжили. Другие исследования, в которых оценивалась способность силимарина противодействовать влиянию иных токсинов и лекарственных средств, включали очень малое число больных и дали противоречивые результаты.
    Обобщая имеющиеся данные доказательной медицины по эффективности силимарина, можно констатировать, что накоплено достаточно экспериментальных данных, чтобы уверенно рекомендовать дальнейшее его изучение при хронических заболеваниях печени, в том числе при жировой дистрофии неалкогольной этиологии. Однако новые работы должны быть хорошо спланированными РКИ, что подчеркивает недавний метаанализ Rambaldi et al. Накопленных сведений не достаточно, чтобы широко применять силимарин при всех острых или хронических заболеваниях печени.

    Другие растительные гепатопротекторы
    К ним относятся глицирризин, экстракт листьев артишока, масло семян тыквы, ЛИВ-52, многокомпонентные препараты из индийских и китайских трав.
    Глицирризин – это водный экстракт корня солодки (Glycyrrhiza glabra). Это растение уже более 20 лет применяется при различных заболеваниях, включая кашель, гастрит и гепатит. Активным компонентом G. glabra является глицирризин – конъюгат глюкуроновой и глицирретиновой кислот. Прочие компоненты включают флавоноиды, изофлавоноиды, кумарины, тритерпеноиды и фитостеролы. На моделях с лабораторными животными показано, что глицирризин обладает антиоксидантными свойствами, кроме того, он снижает активность печеночных ферментов и уменьшает выраженность фиброза печени. Предполагаемые механизмы его действия включают воздействие на ядерный фактор каппаB, ингибирование фактора некроза опухолей (ФНО), индукцию образования интерферонов и подавление секреции поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg). В недавнем исследовании, в котором участвовали больные хроническим гепатитом В, применение препарата, содержащего глицирризин (сначала внутривенно в течение 4 нед с последующим приемом внутрь в течение более 4 нед), привело к нормализации активности АлАТ более чем у 50% больных, однако данные о ДНК HBV не приведены. Глицирризин все чаще применяется и при хроническом гепатите С. Два исследования глицирризина, включавшие 226 больных хроническим гепатитом С, дали разочаровывающий результат: ни у одного из участников не удалось достичь исчезновения виремии. В исследовании Tsubota et al. (n=170) больные получали либо урсодезоксихолевую кислоту плюс глицирризин в/в (200 мг 3 раза в неделю), либо только глицирризин; у получавших комбинированную терапию улучшение было выражено значительнее (снижение АсАТ 23 vs 9%, АлАТ – 33 vs 10%), активность ферментов печени нормализовалась чаще (АсАТ 54 vs 22%, АлАТ 32 vs 18%). В другом крупном ретроспективном нерандомизированном японском исследовании с 15-летним периодом наблюдения Arase et al. зафиксировали статистически значимо (p=0,03) более низкую частоту цирроза (21 vs 35%) и печеночноклеточного рака (12 vs 25%) у больных, получавших глицирризин. Однако в 10% случаев лечение сопровождалось гипокалиемией и в 3% – артериальной гипертензией. Кроме того, предоставлено недостаточно информации о вирусной нагрузке и результатах исследования биоптатов печени в период наблюдения; применялись неодинаковые дозы глицирризина (200 мг 2-7 дней в неделю). Перечисленные клинические исследования показали, что благоприятные эффекты глицирризина ограничены, главным образом, биохимическими показателями (снижение активности ферментов печени). Частота побочных эффектов (задержка жидкости, гипокалиемия) достигла 20%. Таким образом, имеющиеся данные не позволяют рекомендовать глицирризин при заболеваниях печени.
    Экстракт листьев артишока основное гепатопротекторное и желчегонное действие проявляет за счет наличия в препарате фенолокислот (кофейной, хлорогеновой и др.), флавоноидов и сесквитерпенлактона. Определенное воздействие может оказывать и фенольное соединение цинарин. Кроме того, содержит каротин, витамины С, группы В, инулин. Влияет на функциональную активность печеночных клеток, стимулирует выработку ферментов; этим объясняется влияние препарата на липидный, жировой обмен, повышение антитоксической функции печени. Экстракт листьев артишока снижает уровень холестерина в крови при исходной гиперхолестеринемии, оказывает желчегонное действие за счет умеренного холеретического и слабого холекинетического эффекта. Препарат малотоксичен и рекомендуется при токсических гепатитах, циррозе печени. Несмотря на широкое применение в качестве гепатопротектора, каких-либо доказательных исследований относительно его эффективности не имеется. Кроме того, препарат не рекомендуется использовать при желчнокаменной болезни, остром гепатите и синдроме холестаза.
    ЛИВ-52 – индийское аюрведическое средство, предназначенное именно для лечения болезней печени. Он содержит ряд лекарственных растений, широко используемых в народной индийской медицине (порошок каперсов колючих, цикория обыкновенного, паслена черного, сенны западной, терминалии аржуны, тысячелистника обыкновенного, тамарикса галльского, железа оксид). Считается, что Лив-52 защищает паренхиму печени от токсических агентов (за счет индукции цитохрома Р-450 и ацетальдегиддегидрогеназы), обладает некоторым антиоксидантным действием (вследствие увеличения уровня клеточных токоферолов), нормализует активность Na++-АТФазы и восстанавливает соотношение отдельных фосфолипидных фракций в мембранах гепатоцитов, в частности уменьшает количество гепатотоксичного лизолейцина. В то же время имеются данные, свидетельствующие, что применение препарата при острой патологии печени может усугублять выраженность цитолитического и мезенхимально-воспалительного синдромов. В отношении ЛИВ-52 было проведено РКИ (n=188), в котором участвовали больные алкогольным гепатитом, подтвержденным гистологически. Участники получали 1200 мг Лив-52 либо плацебо. Кумулятивная выживаемость в группе Лив-52 составила 74%, а в группе плацебо – 86% (p=0,06); самая низкая выживаемость отмечена у больных с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайльд-Пью (53 vs 81%). С печеночной недостаточностью или кровотечениями было связано 22 из 23 летальных исходов в группе Лив-52 vs 3 из 11 в контрольной группе. Результаты этого исследования привели к немедленному отзыву Лив-52 с рынка США.
    Масло семян тыквы проявляет гепатозащитное действие за счет входящих в его состав полиненасыщенных и ненасыщенных жирных кислот с высокой долей линолевой и олеиновой кислот, ЭФЛ, суммой изомеров токоферолов, каротиноидов с высокой долей бета-каротина, стеролов, фитостеринов, эфирных масел, витаминов группы В, С, ниацина. В эксперименте показано, что высокое содержание токоферолов
    (α-, β-, γ-изомеры) и каротиноидов оказывает антиоксидантное действие, угнетающее процессы перекисного окисления липидов в биологических мембранах, а наличие ЭФЛ дает дополнительное мембраностабилизирующее действие и способствует замедлению развития повреждений мембран гепатоцитов и ускорению их восстановления. Масло семян тыквы (тыквеол) рекомендуют применять при хронических заболеваниях печени различной этиологии (гепатитах, циррозах). Однако какой-либо доказательной базы в отношении его клинической эффективности не имеется, поэтому требуются дополнительные исследования, для вынесения окончательного суждения о реальной гепатопротекторной активности препарата.
    Зверобой продырявленный. Экстракт Hypericum perforatum (зверобой продырявленный) уже давно используется при лечении ряда заболеваний, в том числе депрессии. Экстракт содержит по меньшей мере 10 фармакологически активных ингредиентов, основным из которых является производное флороглюцина – гиперфорин, который ингибирует поглощение синаптосомами 5-гидрокситриптамина, норадреналина, дофамина, глутамата и g-аминомасляной кислоты. Согласно недавнему обзору Russo et al., включившему 207 последовательно поступивших больных гепатитом С, об употреблении зверобоя сообщили 10% пациентов; основной причиной приема зверобоя скорее всего было его свойство улучшать настроение. РКИ зверобоя при заболеваниях печени не проводилось. Однако в исследовании I фазы (n=19) изучались эффекты гиперицина (натуральное производное H. perforatum) при гепатите С. К концу 8-недельного периода лечения ни у одного из испытуемых содержание РНК HCV в плазме не изменилось более чем на 1 lg, а у 11 пациентов возникли фототоксические реакции. Прочие побочные эффекты включали усталость, серотониновый синдром и ингибирование цитохрома P450. Последний эффект приводит к серьезному лекарственному взаимодействию (в том числе к острому отторжению трансплантата) после трансплантации внутренних органов. Таким образом, пациентов с заболеваниями печени необходимо отговаривать от приема зверобоя из-за возможных побочных эффектов и отсутствия доказательств эффективности.
    К гепатопротекторам растительного происхождения относят также многокомпонентные препараты из индийских и китайских трав. Эти лекарственные средства имеют сложный состав, в связи с чем их действие недостаточно изучено. В то же время имеются данные, свидетельствующие, что применение многокомпонентных сборов при острой патологии печени и синдроме холестаза может усугублять выраженность цитолитического и мезенхимально-воспалительного синдромов. Кроме того, с веществами растительного происхождения напрямую связана проблема генетического полиморфизма метаболизма, ассоциированная с цитохромом Р450. Межэтнический генетический полиморфизм определяет индивидуальную реакцию организма на растительные вещества. Учитывая это, можно с высокой степенью вероятности утверждать, что растения, эффективные в азиатской популяции, могут оказывать иное действие у европеоидов.
    Гепатопротекторы животного происхождения (сирепар, гепадиф) представляют собой гидролизаты экстракта печени крупного рогатого скота, которые содержат цианокобаламин, аминокислоты, низкомолекулярные метаболиты и, возможно, фрагменты ростовых факторов печени. Считается, что эти препараты могут оказывать определенное антиоксидантное и детоксикационное действие, стимулировать регенерацию паренхимы печени. В связи с этим рекомендуется назначать их при хронических гепатитах и циррозах печени, токсических и лекарственных поражениях паренхимы печени. Каких-либо доказательных исследований, подтверждающих их клиническую эффективность, не имеется. Наоборот, прием этих препаратов потенциально опасен по нескольким причинам. Их не следует назначать больным с активными формами гепатита, так как в этом случае могут нарастать явления цитолитического, мезенхимально-воспалительного и иммунопатологического синдромов. В связи с высоким аллергогенным потенциалом до начала лечения обязательно следует проводить определение чувствительности к препарату. Кроме того, применение гидролизатов печени крупного рогатого скота резко повышает вероятность заражения пациента прионовой инфекцией, вызывающей такое фатальное нейродегенеративное заболевание, как губчатая энцефалопатия (болезнь Крейтцфельда-Якоба). Интерес к этой патологии появился в последней четверти ХХ столетия, когда у 250 больных с губчатой энцефалопатией была доказана ятрогенная передача прионов при введении загрязненного гонадотропина. В течение последних 20 лет губчатой энцефалопатией заболело более 280 тысяч голов крупного рогатого скота (коровье бешенство), что чуть не спровоцировало мировой пищевой кризис. За это же время было выявлено более 150 доказанных случаев новой разновидности болезни Крейтцфельда-Якоба, возникших вследствие ятрогенного заражения прионами. В связи с недоказанной эффективностью и большой потенциальной опасностью для организма препараты этой группы в клинической практике применяться не должны и пациентов следует отговаривать от их применения.

    Эссенциальные фосфолипиды
    Препараты, содержащие ЭФЛ (эссенциале, энерлив), восстанавливают структуру и функции клеточных мембран и обеспечивают торможение процесса деструкции клеток, поэтому их использование при заболеваниях печени является патогенетически обоснованным. Гепатопротективное действие достигается путем непосредственного встраивания молекул ЭФЛ в фосфолипидный бислой мембран поврежденных гепатоцитов, что приводит к восстановлению его барьерной функции.
    К концу 2001 г. было выполнено 106 экспериментов с 30 различными типами моделей на 7 различных видах животных. Такими моделями были главным образом химическая и лекарственная интоксикация, например хроническая интоксикация тетрахлоридом углерода, постоянное применение этанола или органических растворителей, а также парацетамола, тетрациклина и индометацина. Оценивая действие ЭФЛ в этих фармакологических экспериментах (исследования in vivo), были сделаны следующие выводы. При изучении электронно-микроскопических признаков были выявлены нормальные или в основном нормализованные структуры мембран и органелл. Микроскопические признаки показали уменьшение или отсутствие жировой дистрофии клеток печени либо уменьшение или отсутствие некроза гепатоцитов. Были выявлены довольно значимые улучшения биохимических показателей: влияние на окисление липидов, активность трансаминаз, на метаболизм гепатоцита, холинэстеразу и на сывороточные липиды. Было отмечено усиление регенерации клеток печени и уменьшение образования соединительной ткани, что особенно важно для клинициста.

    В отличие от других гепатопротекторов в отношении эффективности ЭФЛ имеется достаточная доказательная база. Так, к концу 2001 г. были опубликованы результаты 186 клинических испытаний, включавших 11 206 больных. Среди этих испытаний были выполнены: 18 двойных слепых исследований; 132 исследования, проведенные с целью оценки 3 групп критериев (субъективные, клинические и биохимические); 42 исследования, дополнительно оценивавших гистологические признаки; 4 исследования, в которых были использованы дополнительно ко всем перечисленным выше критериям электронно-микроскопические признаки. 15 исследований были выполнены на новорожденных и детях. Доза препарата ЭФЛ в день для перорального приема составляла 525-2700 мг со степенью очистки фосфатидилхолина 72-76% и 2700-6000 мг со степенью очистки фосфатидилхолина 92-96%. Продолжительность лечения – от нескольких недель при внутривенном введении до 5 лет при пероральном приеме. Основными показаниями к лечению ЭФЛ были: острый вирусный гепатит, хронический гепатит, жировая дистрофия печени, токсическое повреждение печени и цирроз печени.

    В 1998 г. Niderau и соавт. опубликовали результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, в котором изучали эффективность применения ЭФЛ и α-интерферона при лечении хронических гепатитов В и С. В работе участвовали 32 исследовательских центра Германии, Австрии, Польши и Чехии. 176 пациентов завершили лечение (22/25 с хроническим вирусным гепатитом В и 70/59 с хроническим вирусным гепатитом С). Базисная терапия больных включала подкожное введение α-интерферона 3 раза в неделю продолжительностью 24 нед в дозе 5 млн МЕ при вирусном гепатите В и 3 млн МЕ – при вирусном гепатите С. Дополнительная терапия включала прием 2 капсул ЭФЛ 3 раза в день (1,8 г/день) или аналогичной дозы плацебо. Пациенты, ответившие на лечение, получали ЭФЛ или плацебо еще в течение 24 нед. Положительные результаты были особенно показательны при лечении хронического вирусного гепатита С. Активность аланинаминотрансферазы как основного маркера эффективности лечения наиболее значимо уменьшалась в группе больных, принимавших дополнительно ЭФЛ. Больные, ответившие на лечение α-интерфероном в сочетании с ЭФЛ, составили 71,4%, а среди пациентов, принимавших α-интерферон с плацебо, ответ на лечение наблюдался лишь в 50,9% случаев. Приведенные результаты исследований позволяют сделать клинически важные выводы: ЭФЛ повышают вероятность ответа на
    α-интерферон, особенно при лечении хронического вирусного гепатита С, снижают частоту рецидивов после прекращения терапии α-интерфероном и хорошо переносятся больными. В настоящее время в клинической практике препараты ЭФЛ широко используются при токсических (особенно алкогольных) поражениях печени, неалкогольном стеатогепатите, а также для «медикаментозного прикрытия» при назначении гепатотоксичных лекарств. В то же время применение препаратов ЭФЛ при активных гепатитах требует осторожности, так как в ряде случаев может способствовать усилению холестаза и активности процесса.

    Аминокислоты или их производные
    К аминокислотам или их производным относят адеметионин*. Это соединение играет важнейшую роль в биохимических реакциях трансметилирования, транссульфатирования и аминопропилирования, участвует в биосинтезе фосфолипидов, глутатиона, таурина и других биологически активных соединений. Адеметионин играет ключевую роль в метаболизме ксенобиотиков, что объясняет его клиническую эффективность, как средства сопровождения при использовании потенциально гепатотоксических препаратов. Применение адеметионина усиливает элиминацию свободных радикалов и других токсических метаболитов из гепатоцитов, стимулирует процессы регенерации. В эксперименте показана антифибротическая активность адеметионина. Несомненным преимуществом адеметионина является наличие отчетливого гепатопротекторного действия практически при любой патологии печени, в том числе при высоких показателях цитолиза и синдроме холестаза.
    Адеметионин рекомендован к применению у беременных пациенток с холестазом, как средство, разрешающее стероидный холестаз. По мнению исследователей, адеметионин играет роль естественного антидота в отношении токсических фракций эстрогенов, являющихся причиной внутрипеченочного холестаза. В исследовании M. Frezza et al. была продемонстрирована способность адеметионина снижать литогенные свойства желчи, критерием оценки в данном наблюдении выбран индекс насыщения желчи холестерином.
    Наилучшие показатели при лечении адеметионином наблюдаются при токсических гепатитах, в том числе алкогольных. При этом он максимально эффективен при старте терапии с парентерального введения. Препарат обладает также антидепрессивным действием, с развитием эффекта к 5-7дню терапии.
    Эффективность адеметионина как гепатопротектора, особенно при внутрипеченочном холестазе, доказана в многочисленных экспериментальных исследованиях. Установлено, что большинство этиологических факторов внутрипеченочного холестаза приводят к угнетению активности S-аденозилметил-синтетазы и к снижению продукции S-адеметионина, что сопровождается нарушением биохимических процессов в гепатоцитах – трансметилирования и транссульфидирования. В результате снижаются: содержание фосфолипидов, активность Na+/K+-ATФазы и других белков-переносчиков, текучесть мембран, захват и выведение компонентов желчи, клеточные запасы тиолов и сульфатов (глутатиона, таурина и др.), обладающих выраженным антиоксидантным действием и являющихся главными субстанциями в детоксикации эндо- и экзогенных ксенобиотиков. Дефицит этих продуктов приводит к цитолизу гепатоцитов при холестазах любого генеза.
    Восполняя дефицит адеметионина и стимулируя его выработку в организме, у пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза, адеметионин бутандисульфат снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в том числе уровня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.
    Метаанализ проведенных клинических исследований свидетельствует о выраженной гепатопротекторной и клинической эффективности адеметионина при холестатических заболеваниях печени, в частности при первичном билиарном циррозе, алкогольной болезни печени, хронических вирусных гепатитах, медикаментозных поражениях печени. Он оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
    В двойном слепом РКИ S-аденозилметионина (1,2 г/сут внутрь на протяжении 2 лет), включившем 123 больных алкогольным циррозом печени, общая летальность после трансплантации печени составила 30% в группе плацебо и 16% в группе S-аденозилметионина (p=0,08). Когда из анализа исключили больных с более поздними стадиями цирроза (класс С по Чайльд-Пью), в группе плацебо общая летальность после трансплантации печени оказалась статистически значимо более высокой (29 vs 12%; p=0,02).
    Уникальной особенностью адеметионина является то, что он относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивной активностью. В психиатрической клинике он самостоятельно используется при терапии алкоголизма, наркоманий и аффективных расстройств, поскольку наряду с соматотропным действием препарат обнаруживает тимоаналептический эффект. Результаты современных открытых и двойных слепых исследований подтвердили статистически достоверное превосходство терапии адеметионином сравнительно с плацебо и сопоставимую со стандартными трициклическими антидепрессантами эффективность препарата при депрессиях, а также благоприятный профиль побочных проявлений. В стадии клинического изучения находится возможность экзогенного адеметионина влиять на успешность этиотропной терапии при вирусном гепатите С.
    Орнитина аспартат в кишечнике диссоциирует с высвобождением аминокислот орнитина и аспартата. Оба ингредиента принимают участие в регулировании обмена веществ в гепатоцитах, на разных этапах включаются в цикл образования мочевины, усиливая метаболизм аммиака. Кроме того, аспартат служит субстратом для синтеза глутамина, участвует в связывании аммиака в тканях. Эффективность препарата у больных циррозом печени с повышенным уровнем аммиака в сыворотке крови доказана в рандомизированном многоцентровом исследовании. Орнитина аспартат показан при гепатитах различной этиологии, неалкогольном стеатогепатите, особенно при циррозе печени и печеночной энцефалопатии.

    Витамины-антиоксиданты и витаминоподобные соединения
    При заболеваниях печени чаще всего используют витамины Е и С, а также липоевую кислоту. Несмотря на то что несколько пилотных исследований различных антиоксидантных агентов показали их потенциальную эффективность, недавнее контролированное исследование результатов комбинированного применения витамина Е и витамина С у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом не показало какого-либо улучшения в изменении шкалы фиброза по сравнению с плацебо. Альфа-липоевая кислота (берлитион) является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в биоэнергетике клеток печени, обладает иммуномодулирующей и антиоксидантной активностью. Препарат показан и применяется при вирусном гепатите А, неалкогольном стеатогепатите, хронических токсических и алкогольных гепатитах, циррозе печени. В ряде работ с применением в качестве контроля эффективности альфа-липоевой кислоты пункционной биопсии печени было показано положительное влияние альфа-липоевой кислоты в дозе 600 мг/сут на процессы фиброза печени и его регрессию при терапии НАЖБП и НАСГ в течение 3-6 месяцев.

    Препараты разных групп
    В терапии заболеваний печени из препаратов разных групп наибольшее значение имеет урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – гидрофильная нетоксичная третичная желчная кислота, образующаяся под действием бактериальных ферментов из 7-кето-литохолевой кислоты, которая поступает в печень из тонкой кишки. На фоне приема препарата уменьшается энтерогепатическая циркуляция гидрофобных желчных кислот, предупреждается их токсический эффект на мембраны гепатоцитов и эпителий желчных протоков. УДХК обладает антиоксидантным действием, снижает холестаз-опосредованную иммуносупрессию. Механизмы действия УДХК многообразны и пока окончательно не изучены. Накопленные на сегодняшний день экспериментальные и клинические данные свидетельствуют о том, что УДХК оказывает гепатопротекторный, антихолестатический, иммуномодулирующий, гипохолестеринемический, литолитический и антиапоптический эффект. Применяют препарат при острых и хронических гепатитах различной этиологии, включая вирусные и аутоиммунные. УДХК оказывает терапевтический эффект при неалкогольном стеатогепатите, первичном билиарном циррозе, гепатопатии беременных. Назначение УДХК считается оправданным при заболеваниях печени, сопровождающихся или вызванных холестазом.
    УДХК представляется наиболее эффективным средством, применяемым для патогенетического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) и первичного склерозирующего холангита. Влияние УДХК на течение ПБЦ оценено в ряде развернутых рандомизированных исследований, в большинстве из которых доза препарата составляла 13-15 мг на 1 кг массы тела в сутки. Результаты почти всех исследований, а также их суммирование выявили повышение продолжительности жизни больных без выполнения трансплантации печени. Терапия УДХК снижает частоту развития варикозно-расширенных вен пищевода с 58 до 16%. Наряду с влиянием на выживаемость важный эффект УДХК представлен повышением качества жизни больных, связанным в первую очередь с уменьшением зуда. По мнению большинства исследователей, УДХК наиболее эффективна на III стадии ПБЦ и малоэффективна на последней – IV стадии заболевания. УДХК – безопасный препарат, практически не имеющий побочных эффектов. Возможно некоторое послабление стула. Курс лечения должен быть длительным – не менее 1 года, по данным ряда авторов – пожизненным. Резистентность к терапии УДХК требует тщательного исключения дополнительных причин поражения печени, в первую очередь перекрестного аутоиммунного синдрома.
    Назначение УДХК в дозе 15 мг/кг/сут при внутрипеченочном холестазе беременных ведет к уменьшению зуда, улучшению биохимической картины крови и (по данным одного исследования) к снижению частоты преждевременных родов. Отмечается потенцирование эффекта УДХК при комбинации с адеметионином. Препарат безопасен для матери и плода.
    Применение УДХК в низкой дозировке (8-10 мг/кг/сут) при реакции «трансплантат против хозяина», развивающейся после пересадки костного мозга, не только уменьшает выраженность холестаза, но и снижает вероятность развития веноокклюзионной болезни с 40% в контрольной группе до 15% в группе, получавшей препарат. Данных по эффективности УДХК для профилактики отторжения донорской печени недостаточно, однако имеются сведения о снижении числа эпизодов острого отторжения и повышении выживаемости больных в течение года после трансплантации на фоне применения препарата.
    Другие причины внутрипеченочного холестаза, служащие показанием для назначения УДХК, включают доброкачественный рецидивирующий внутрипеченочный холестаз (синдром Саммерскилла); лекарственные поражения печени; холестаз, обусловленный полным парентеральным питанием; СПИД-ассоциированная холангиопатия.
    Исследований, посвященных оценке эффективности УДХК при этанолиндуцированном поражении печени, на сегодняшний день выполнено недостаточно для окончательного определения места этого лекарственного средства при различных формах алкогольной болезни печени (АБП). По-видимому, данное обстоятельство во многом связано со значительной гетерогенностью клинических вариантов АБП и отсутствием общепринятых рекомендаций по дозировке препарата и длительности курса терапии при этой патологии. Тем не менее многообразие биохимических и иммунологических эффектов УДХК определяет возможность ее назначения практически при любой клинической форме АБП. Первое сообщение Plevris (1991) указывало на улучшение клинико-биохимических показателей на фоне применения УДХК у больных алкогольным циррозом. В недавнем исследовании Bettini и Gorini (2002) УДХК применяли в дозе 450 мг в день на протяжении 6 мес, что привело к существенному улучшению показателей функции печени. Лучшие результаты были продемонстрированы в группе больных, которым УДХК назначали в комбинации с силимарином. Рандомизированное контролированное исследование Pelletier (2003) не показало положительного влияния УДХК в дозе 13-15 мг/кг/сут в течение 6 мес на выживаемость больных алкогольным циррозом. Вместе с тем необходимо заметить, что в группе УДХК исходный уровень сывороточного билирубина был выше, чем в группе плацебо (163 и 145 мкмоль/л соответственно), что изначально предопределяло худший прогноз больных первой группы. Авторы пришли к выводу, что полученные результаты могут быть обусловлены недостаточной дозировкой препарата. УДХК при АБП обычно назначается в дозе 13-15 мг/кг/сут, целесообразность применения более высоких доз требует подтверждения в клинических исследованиях.
    Назначение УДХК оказывает положительное влияние на биохимические показатели цитолиза и холестаза при неалкогольном стеатогепатите. УДХК уменьшает также выраженность стеатоза, однако ее влияние на гистологические характеристики неалкогольного стеатогепатита требует дальнейшего изучения. Вместе с тем получены данные, свидетельствующие о положительном влиянии УДХК на соотношение сывороточных маркеров фиброгенеза и фибролиза. Так, в исследовании Holoman (2000 г.) на фоне применения УДХК снижалась сывороточная концентрация N-терминального пептида коллагена III типа и матриксных металлопротеиназ и одновременно повышался уровень их тканевых ингибиторов. Длительный прием УДХК в дозе 12-15 мг/кг/сут на протяжении 6-12 мес сопровождался достоверным улучшением гистологической картины и биохимических печеночных показателей.
    Согласно рекомендациям международных согласительных конференций назначение УДХК при хронических вирусных гепатитах не ведет к повышению вероятности вирусологического ответа и улучшению гистологической картины. Однако, по данным ряда авторов (А.Р. Рейзис и др.), добавление УДХК к α-интерферону при хроническом гепатите С не только обусловливает более быструю нормализацию биохимических показателей, но и потенцирует противовирусный эффект (41,5% в группе больных, получавших интерферонотерапию + УДХК, по сравнению с 27,7% в группе монотерапии α-интерфероном), сопряженный со снижением частоты возникновения рецидивов (10 против 26,6%). Патогенетическая терапия УДХК рекомендуется больным вирусными гепатитами при наличии отягощающих факторов, таких как подростковый возраст, нарко- и токсикомании, алкогольно-вирусные поражения печени, беременность, онкогематологические заболевания, гемофилия.

    Безопасность гепатопротекторов
    Многие практические врачи и пациенты считают, что гепатопротекторы, особенно растительные, являются абсолютно безопасными средствами и поэтому могут широко применяться без каких-либо ограничений, даже если их эффективность не слишком высока. Однако это далеко не так. Многие растительные продукты и пищевые добавки гепатотоксичны и взаимодействуют с традиционными препаратами. В обзоре National Poison Information Service, в котором собраны данные за 1991-1995 гг., зафиксировано 785 случаев нежелательных реакций, возможно или несомненно связанных с растительными препаратами; среди них чаще всего встречалась гепатотоксичность. В другом исследовании 1500 больных, принимавших китайские растительные препараты, частота двукратного повышения активности АлАТ составила 1%.
    Гепатотоксичность, вызванную фитопрепаратами, трудно диагностировать. Ее частота недооценивается, поскольку многие пациенты не сообщают врачам о том, что принимают такие препараты. Поэтому все врачи должны обязательно расспрашивать своих пациентов о применении фитопрепаратов и пищевых добавок, не проявляя при этом отрицательного отношения к ним. Различные формы поражения печени, вызываемого веществами растительного происхождения, включают веноокклюзионную болезнь, некроз 3-й зоны гепатоцита, жировую дистрофию печени, хронический гепатит, цирроз. Многие китайские травы имеют гепатотоксичные свойства; описаны случаи острой печеночной недостаточности. Помимо гепатотоксичности врачи должны обращать внимание на взаимодействия между растительными продуктами и традиционными лекарственными средствами. К сожалению, даже в США, где требования к эффективности и безопасности лекарственных препаратов наиболее жесткие, согласно закону о пищевых добавках (Dietary Supplement Health and Education Act), принятому в 1994 году, FDA может регулировать оборот растительных продуктов лишь в небольшой степени, поскольку мониторинг за растительными продуктами после поступления их в продажу не проводится. FDA только спонсирует программу, позволяющую врачам сообщать о нежелательных явлениях, связанных с продуктами, за которыми ведет наблюдение FDA, включая пищевые добавки. Пациенты тоже могут делать аналогичные заявления через подразделение FDA по делам потребителей. Центры по контролю заболеваемости расследуют случаи гепатотоксичности, приписываемые фитопрепаратам, но, к сожалению, многие из таких случаев остаются неизвестными.
    Таким образом, при назначении гепатопротекторов, особенно фитопрепаратов и пищевых добавок, всегда следует помнить об их возможной гепатотоксичности. Критический анализ с точки зрения доказательной медицины показывает, что многие наши представления относительно эффективности и безопасности известных гепатопротекторов устарели. Какого-либо идеального гепатопротектора до настоящего времени не существует. Доказанной в различной степени эффективностью обладают такие гепатопротекторы как УДХК, ЭФЛ, препараты аминокислот (адеметионин, орнитина аспартат). Препараты силимарина следует рассматривать как гепатопротекторы с предполагаемой, но недоказанной эффективностью, которые могут применяться при определенных состояниях. Другие растительные гепатопротекторы пока нельзя рекомендовать для широкого применения при хронических заболеваниях печени, поскольку их эффективность не доказана и требует дальнейшего изучения в тщательно спланированных РКИ. В связи с недоказанной эффективностью и большой потенциальной опасностью для организма гидролизаты печени крупного рогатого скота в клинической практике применяться не должны и пациентов следует отговаривать от их применения.

    Источник
     
    Категория: Неэффективные лекарства | Просмотров: 21050 | Дата: 07.10.2012

     

     

    — Почему же врачи назначают бесполезные, а иногда  и вредные лекарства?

    — В силу финансовой заинтересованности: получают «откат» от фармфирм за выписанные таблетки либо потому, что уверовали, что препарат работает. У наших врачей нет достоверной информации об эффективности лекарств. Новые учебники практически не печатаются, а публикации в российских научных журналах на 90% оплачены фармацевтическими фирмами.

    К. Данишевский.
            

     

    Василий Власов в списке популярных лекарств - 50% это мусор

    ЛЕКАРСТВА ЛИДЕРЫ ПРОДАЖ

    И это мнение не только профессора Власова. В 2015 году мы провели опрос среди врачей  - докторам было предложено ответить на вопрос: Каков по вашему мнению процент мусорных препаратов в списке TOP20 - самых популярных брендов лекарств?

    70% врачей признали, что 50% препаратов - это мусор

    Лекарств с недоказанной эффективностью, которым в медицинской среде дали шутливое название "фуфломицины" довольно много, поэтому мы остановимся лишь на самых известных и раскрученных брендах.

     

    Список бесполезных и неэффективных лекарств

    последнее обновление 25.02.2018.

    1. Актовегин (МНН нет)

    Препарат, который находится в списке лидеров по продажам не имеет никакой доказательной базы.

    С марта 2011 года Актовегин запрещён в Канаде[4], с июля 2011 года запрещён для продажи, импорта и применения в США[5]. В странах Западной Европы, Австралии, Японии и большинстве других стран мира данное вещество не одобрено к применению в качестве лекарственного средства. Источник

    Производитель пытался доказать эффективность Актовегина, но безуспешно и вынужден ссылаться на "опыт врачей". Недавно в России было завершено клиническое испытание Актовегина по заказу фирмы производителя. Результаты этих клинических испытаний никто не видел и скорее всего никогда не увидит. Производитель Актовегина имеет право их не публиковать. Предыдущие испытания Актовегина

    Выдержка из Доклада Формулярного комитета РАМН 2008 года

     

    2 Цереброзилин - препарат для лечения больных с нарушениями функций центральной нервной системы, задержками развития, нарушением внимания, деменцией (например, синдромом Альцгеймера), но в России (а также в Китае) наиболее широко применяется для лечения ишемического инсульта. В 2010 году Cochrane Collaboration, наиболее авторитетная международная организация, специализирующаяся на обобщении сведений о доказательных исследованиях, опубликовала обзор результатов рандомизированных клинических испытаний церебролизина, проведенных медиками Л. Зиганшиной, Т. Абакумовой, А. Кучевой: «Согласно нашим результатам ни один из 146 обследуемых не показал улучшений состояния при приеме препарата... Нет никаких оснований для подтверждения эффективности применения церебролизина в лечении пациентов с ишемическим инсультом». В процентном соотношении не было никакой разницы между количеством летальных исходов - б человек из 78 в группе, получавших церебролизин, против 6 из 68 в группе, получавших плацебо. Состояние членов первой группы не улучшалось в сравнении с членами второй.

    Исследования по Церебролизину

    Подробнее о Церебролизине, Актовегине, Солкосериле и их аналогах

     

     

    Далее целая группа "лекарств от гриппа" - Арбидол, Кагоцел, Ингавирин, Оциллококцинум и т.п..

     

    3. Арбидол

    Проведенные исследования Арбидола не дают оснований рассматривать его, как препарат с доказанной в испытаниях активностью для лечения гриппа. Исследователей из-за рубежа по-настоящему этот препарат не заинтересовал. Американская Food and Drug Administration отказалась регистрировать Арбидол в качестве лекарственного средства.

    Арбидол хорошо рекламируются и активно лоббируются на самом высоком уровне. По странному стечению обстоятельств, руководит фармацевтической компанией Фармстандарт (производящей Арбидол) давний друг семьи Голиковой-Христенко - Виктор Харитонин. Не так давно были опубликованы любопытные материалы в печати и на телевидении о сотрудничестве Минздравсоцразвития с компанией Фармстандарт.

    Подробнее: http://esquire.ru/arbidol-2

    Арбидол малоисселодованный препарат

    Арбидол устаревший препарат

    Доп. материалы по теме "Семейная таблетка Статья "Вирус наживы" и  еще раз про Арбидол

    Расследование Павла Лобкова. Продам грипп дорого - смотреть всем обязательно!

     

     

    Клинические испытания по Арбидолу до сих пор не завершены - источник http://grls.rosminzdrav.ru/

     

     

    4. Ингавирин

    Ингаверин вышел на рынок в 2008 году без полноценных плацебо-контролируемых исследований.

    Расследование Павла Лобкова

     

    5. Кагоцел

    См. расследование Павла Лобкова

    Василий Власов - ищущим Кагоцел

     

    6. Оциллококцинум

    13 самых популярных лекарств от гриппа: работают ли они?

     

    7. Тамифлю и Реленза

    Подробнее

    Эффективность Тамифлю

     

    8.Иммуностимуляторы и Иммуномодуляторы - (Амиксин, Тималин , Тимоген...)

    "Иммуномодуляторы" продаются только в России

    Тималин и Тимоген. Действующее вещество этих лекарств — комплекс полипептидов, получаемых путем экстракции из вилочковой железы (тимуса) крупного рогатого скота. Первоначально сырье для изготовления препаратов поступало с Ленинградского мясокомбината. Врачи широко назначали тималин (инъекции) и тимоген (капли в нос) взрослым и детям в качестве иммуномодулятора и биостимулятора при состояниях и заболеваниях, которые сопровождаются понижением иммунитета, в том числе при ожогах и отморожениях, острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях костей, мягких тканей и кожи, острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях, различных язвах, а также в терапии при туберкулезе легких, рассеянном склерозе, облитерирующем атеросклерозе, ревматоидном артрите и для ликвидации негативных последствий лучевой и химиотерапии. В базе данных публикаций по медицине Medline значится 268 статей, упоминающих тималин и тимоген (253 — на русском языке), но ни одна из них не содержит информации о полноценном (двойном, слепом, рандомизированном) исследовании безопасности и эффективности этих препаратов. В 2010 году на конгрессе «Человек и лекарство» был заслушан доклад аспиранта кафедры клинической фармакологии Московской медицинской академии им. Сеченова, кандидата медицинских наук Ирины Андреевой, которая утверждала, что «эффективность и необходимость применения таких препаратов, как тимоген, тималин и прочих иммуномодуляторов, получивших широкое распространение в российской врачебной практике, в клинических исследованиях не доказана». По мнению специалистов Института гематологии РАМН, «доказательств эффективности применения тималина и тимогена в комплексной лучевой терапии нет». «Сама концепция „понижения иммунитета" и возможность его „повышения" есть уродливое упрощение знаний о сложной системе иммунитета, — говорит профессор Василий Власов. — Ни один из „стимуляторов иммунитета", вроде левамизола, тималина, амиксина — их множество на русском рынке — не имеет убедительных доказательств полезности, если, конечно, не считать пользой прибыль производителя».

    Альфарон, Ингарон

    Виферон

    Масштабы «интерферонотерапии» в России просто поражают воображение. Врачи практически всех специальностей включают в схемы лечений интерфероны - ректально, внутрь, интраназально... Назначают младенцам, беременным, пожилым...Никого не смущает тот факт, что во всём цивилизованном мире рекомбинантные интерфероны назначают исключительно парентерально при определенных тяжёлых заболеваниях - вирусные гепатиты, злокачественные новообразования...Никого не смущает отсутствие доказательной базы по использованию интерферонов местно (исключение - в офтальмологической практике). Не смущает и тот факт, что интерферон - это крупномолекулярная структура, которая не может проникнуть в системный кровоток через слизистые оболочки носа и ЖКТ, а тем более оказать системное действте. В пользу их неэффективности косвенно свидетельствует тот факт, что они всегда назначаются в комплексе с другими препаратами, т.е.все понимают, что как монопрепарат они не работают. Как практикующий педиатр, никогда за 15 лет практики не назначала данную группу препаратов и, не поверите, все пациенты выздоравливают и без них. Считаю злоупотребление иммуномодулятрами, иммуностимуляторами, иммуноимитаторами....

    При применении свечей с интерфероном у беременных - повышалась частота онкологических заболеваний крови у их детей.

    Источник

     

    9. Гепатопротекторы  (Эссенициале, Карсил...)

    Ни один из так называемых «гепатопротекторов» не представлен в фармакопеях стран Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии и не включён в Клинические Рекомендации — практические руководства для врачей и хирургов, которыми они пользуются для принятия решений по диагностике и лечению заболеваний, как не подтвердившие своей практической значимости.
    С 1989 г. было проведено 5 клинических исследований. Первоначально предполагалось, что, возможно, фосфолипиды могут быть эффективны при алкогольной болезни печени и стеатозе печени иного происхождения, а также при приёме так называемых гепатотоксичных препаратов в качестве «лекарственного прикрытия». Однако в исследовании 2003 года ветеранских медцентров США не было обнаружено никаких положительных влияний данных препаратов на функцию печени. Более того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах он противопоказан, так как может способствовать усилению застоя жёлчи и активности воспаления.
     

    Эффективность и безопасность гепатопротекторов

     

    10. Бифидумбактерин, Линекс и другие "пробиотики"

    МНН: отсутствует

    Препарат линекс создан на основе бифидобактерий, лактобацилл и энтерококков и предназначен для улучшения флоры кишечника, пострадавшей от приема антигистаминных препаратов и антибиотиков. Однако в силу производственных особенностей эффективность препарата стремится к нулю. По заверениям производителей, в одной капсуле линекса содержится 1,2*10" живых, но лиофилизированньх (то есть высушенных вакуумным способом) молочнокислых бактерий. Во-первых, само это число не столь уж велико - сопоставимое количество бактерий можно получить, потребляя ежедневную норму обычных кисломолочных продуктов. Во-вторых, при блистировании, то есть вакуумной упаковке препарата в капсулы, в которых он поступает в продажу, порядка gg% процентов бактерий, вероятно, гибнет. Наконец, сопоставительный анализ сухих и жидких пробиотиков показывает, что в первых бактерии чрезвычайно пассивны, поэтому даже те из них, которым удалось пережить блистирование, практически никогда не успевают оказывать положительное воздействие на иммунную систему человека. Препараты безвредных бактерий (пробиотиков) для заселения кишечника применяются в европейской медицине около ста лет, благодаря исследованиям Ильи Мечникова. «Но лишь недавно для отдельных препаратов в хороших исследованиях был обнаружен полезный эффект в профилактике инфекций у детей, - говорит профессор Власов. - Именно незначительность размера эффекта не позволяла его убедительно обнаружить ранее. В России популярность пробиотиков беспрецедентна, поскольку производители умело поддерживают причудливую идею «дисбактериоза» - состояния якобы нарушенной микрофлоры кишечника, которое якобы лечится пробиотиками».

    Председатель национального совета промышленной медицины, врач терапевт Алексей Яковлев о дисбактериозе.

    Доп. материалы:
    Кишечная микрофлора: взгляд изнутри

    Статья Алексея Яковлева о кишечной флоре: ПОЧЁМ РАССАДА? 

     

     

    11. Мезим Форте

    Мезим Форте создан на основе панкреатина из поджелудочной железы свиней, который должен компенсировать недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и улучшать переваривание пищи в кишечнике. По заявлениям производителей, мезим-форте производится в блистерах, оболочка которых защищает чувствительные к желудочному соку ферменты и растворяется только в щелочной среде тонкого кишечника, где и освобождает входящие в состав препарата панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, облегчающие переваривание углеводов, жиров и белков. Однако в 2009 году президент Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины Валерий Печаев заявил, что исследование препарата, проведенное лабораторией фарманализа ГП «Государственный фармакологический центр» МОЗ Украины и Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств, показало его полную неэффективность. По словам Пачаева, в мезим-форте отсутствует кишечно-растворимая оболочка, из-за чего ферменты растворяются кислотой еще в желудке и не дают никакого эффекта. Представители компании Berlin-Chemie не стали опровергать или подтверждать этот факт, однако выпустили ответное заявление, в котором говорилось: «К самому Валерию Печаеву есть вопросы. Дело в том, что Печаев является, кроме прочего, генеральным директором фармацевтической компании „Лекхим", которая, кстати, выпускает конкурентный препарат — панкреатин». «Влияние ферментов на организм до сих пор полностью не изучено, — говорит профессор Василий Власов. — Мезим-форте, равно как и панкреатин, является препаратом массового спроса, соответственно, подходит всем, а значит, не подходит никому.

     

    12. Корвалол , Валокордин (Валосердин).

    В состав этих лекарств входит Фенобарбитал (Люминал). Оборот этого вещества в связи с высокой токсичностью для организма человека, а также выраженной наркогенностью (способностью вызывать патологическую зависимость, т.е. наркоманию) во всех странах подлежит контролю со стороны специальных компетентных органов. В большинстве европейских государств фенобарбитал либо применяется крайне редко, либо его использование вообще запрещено. Последствия злоупотребления барбитуратами (а именно к этой группе относится фенобарбитал) включают поражения печени, сердца и конечно же мозга.

     

    13. Пирацетам (Ноотропил) и прочие ноотропы

    ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ: Ноотропил
    МНН: Пирацетам

    Ноотропный препарат, используется для улучшения обменных процессов, происходящих в коре головного мозга
    Активное вещество ноотропила - пирацетам - является основой порядка 20 аналогичных препаратов на российском рынке, например, пиратропила, луцетама и ряда лекарств, в названии которых присутствует само слово "пирацетам". Это вещество довольно широко применяется в неврологической, психиатрической и наркологической практике. В базе данных Medline указаны публикации 1990-х годов о клинических исследованиях, согласно которым пирацетам умеренно эффективен при восстановлении пациента после инсульта, а также в лечении деменции и дислексии. Однако результаты рандомизированного многоцентрового исследования PASS (Piracetam in Acute Stroke Study) 2001 года показали отсутствие эффективности пирацетама в лечении острого ишемического инсульта. Информация об улучшении работы коры головного мозга у здоровых людей после приема пирацетама также отсутствует. В настоящее время он исключен американской FDA из списка лекарственных средств и отнесен к биологически активным добавкам (БАД). Он не разрешен к продаже в аптеках США, однако его можно заказать через интернет или ввезти из соседней Мексики. В 2008 году Формулярный комитет Британской академии медицинских наук сделал заявление о том, что "результаты рандомизированных клинических исследований (1990-х годов. - Esquire) по использованию ноотропного препарата пирацетам были методологически ошибочными". Тем не менее в некоторых случаях он может помогать пожилым людям с когнитивными расстройствами. Люди, употреблявшие пирацетам в сочетании с ЛСД и МДМА, утверждали, что он помогает контролировать сильный наркотический эффект. В России пирацетам активно используется в терапии мыслительных функций у детей с синдромом Дауна. Однако согласно исследованию, проведенному в 2006 группой ученых во главе с Нэнси Лобаф, пирацетам не подтвердил своей эффективности в этой сфере: у 18 детей с синдромом Дауна после четырехмесячного курса когнитивные функции остались на прежнем уровне, в четырех случаях наблюдалась агрессия, в двух - возбудимость, в одном - повышенный интерес к сексу, в одном - бессонница, в одном - отсутствие аппетита. Ученые пришли к выводу: "Пирацетам не обладает доказанным терапевтическим эффектом по улучшению когнитивных функций, но обладает нежелательными побочными эффектами". 

     

     

     

    14. Кокарбоксилаза,  Рибоксин (Инозин)

     

     Эти препараты используются в кардиологии, акушерстве, неврологии и интенсивной терапии. Активно применяются в России, но не используются в развитых странах. Они никогда не подвергались серьёзным исследованиям. Утверждается, что эти препараты должны каким-то чудодейственным способом улучшать обмен веществ, помогать от многих болезней, усиливать эффект других препаратов. Если лекарство помогает от всего, на самом деле не помогает ни от чего.

    На определенном этапе развития медицинской науки эти препараты были достаточно популярны, однако опыт их клинического применения показал низкую эффективность такой терапии. В первую очередь неуспех был связан с фармакологической необоснованностью использования данного класса лекарственных средств. Очевидно, что введение АТФ извне с фармакологической точки зрения не имеет значения, так как данный макроэрг образуется в организме в несравненно больших количествах. Использование его предшественника инозина (рибоксина) также не может гарантировать увеличение пула «готового» АТФ в клетках миокарда, поскольку и доставка деривата пурина, и его проникновение в клетку в условиях ишемии достаточно затруднено.

     

    15. Хондропротекторы


     

     

     

    16. Винпоцетин (Кaвинтон)

    Сегодня к применению не рекомендуется: ни одно доброкачественное исследование клинически значимых эффектов у него не выявило. Это вещество, получаемое из листьев растения Vinca minor. Препарат мало изучен. Посему в США и многих других странах относится к БАД, а не к лекарствам. $15 баночка на месяц приема. В Японии изъят из продажи из-за явной неэффективности.

    Еще в 2007 Формулярным комитетом РАМН году была принята резолюция, в которой было сказано

    Резолюция

    Выписка из Резолюции Заседания Президиума Формулярного комитета РАМН от 16.03.2007


     

     

    17 Тромбовазим - используется для лечения хронической венозной недостаточности, острого коронарного синдрома, инфаркта миокарда.

    Главная функция этого нано-лекарства» — растворение тромбов — должна сделать его уникальным средством от множества заболеваний кровеносной системы. Препараты, способные растворить тромб и восстановить кровообращение, обычно выпускаются в виде растворов. По словам разработчиков, ученых Новосибирского института ядерной физики, тромбовазим — «первый в мире тромболитик в таблетках». «Это как микрохирург, — говорит директор Сибирского центра фармакологии и биотехнологии Андрей Артамонов. — Он бегает по сосудам и съедает сгустки крови, не трогая здоровые ткани, поэтому, во-первых, нет побочных эффектов, во-вторых, технология позволяет снизить токсичность в десятки раз». Тромбовазим изготавливают из растительного сырья, обрабатывая его пучком электронов, при этом происходит соединение полимеров с биомолекулами. Электронно-лучевой метод, как утверждают ученые-физики, «убивает все токсины и микробы», чего нельзя добиться при традиционной химической обработке. По показанию «лечение хронической венозной недостаточности» тромбовазим был зарегистрирован в 2007 году. Согласно базе данных Росздравнадзора компании-производителю выдавались разрешения на проведение клинических исследований эффективности препарата при остром коронарном синдроме, остром инфаркте миокарда и тромбозе сетчатки, но по этим показаниям он пока не зарегистрирован. «Представленный материал выглядит сомнительно, — говорит зампред Формулярного комитета РАМН Павел Воробьев. — Тромболитик обычно вводится внутривенно даже внутрь тромба, и представить себе всасывание такого вещества с наличием биохимической мишени трудно. Как и то, что облученный чем-либо порошок из растений получает новые сверхъестественные свойства». Производители, не дожидаясь регистрации, довольно давно выпустили тромбовазим на рынок — как основу БАДа DNI.

     

    18. Вобензим

    Фармгруппа: Другие иммуномодуляторы

    Если верить описанию в реестре лекарственных средств - помогает от всех болезней начиная от вирусного гепатита и заканчивая химиотерапией при новообразованиях. Как уже давно подмечено врачами - "Если лекарственное средство является препаратом массового спроса, имеет широкий спектр показаний, практически лишено побочных свойств и, соответственно, подходит всем, то значит, вероятнее всего, не подходит никому и не имеет показаний к своему применению." В США его отказались регистрировать как лекарство.  FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) не признали его безопасным или эффективным средством. Описаны случаи возможного возникновения таких побочных реакций как шок или индивидуальная непереносимость (анафилактический шок)., но зато он замечательно продается в России.

     

    19. Циннаризин, Инстенон  не применяются в развитых странах с конца 70-х годов прошлого века.

    Подробнее о Циннаризине

     

    20. Статины

    Француские ученые Бернар Дебре и Филипп Эван (Bernard Debré et Philippe Even) написали книгу "Гайд по 4000 препаратам", в которой они утверждают что статины бесполезны. В лучшем случае срабатывает эффект плацебо.

    Статиновая афера

     

    21. Синтетические витамины

    В России витамины — это огромный рынок, они назначаются в немереных количествах в основном здоровым людям и без показаний. Однако синтетические витамины не тождественны натуральным и польза от их приема сильно преувеличена. Первые сведения о вреде синтетических витаминов появились в 1994 году, когда финские ученые пытались проанализировать эффект витамина Е для профилактики рака легких у курящих. Результат был потрясающим — вместо снижения риска, прием витамина Е увеличил заболеваемость на 18%. Израильская группа ученых пришла к выводу, что сочетание витамина С+Е на 30% ускоряет прогрессирование атеросклероза сосудов головного мозга и шеи. Крупное исследование, проведенное в США, Дании, Сербии на 170 тысячах испытуемых показало, что А+Е витамины в сочетании, увеличивает на 30% риск рака кишечника.

     

     

    Василий Власов «Пользы от приема поливитаминов нет»

     

    22. Вся Гомеопатия - это шарлотанство

    Препаратов с недоказанной эффективностью значительно больше...

    Скачать полный список лекарств с недоказанной эффективностью можно здесь

    Данный список был составлен на основе разрозненных статей практикующий врачей и экспертов по доказательной медицине. Его задача - привлечь внимание медицинского сообщества к данной проблеме.  В первую очередь нам хотелось обратить внимание на то, что у нас в стране огромные средства  "выбрасываются на лекарства",  эффективность которых никогда не была доказана достоверными клиническими испытаниями. Кстати, многие эксперты высказывают мнение, что более половины "всех клинических испытаний" - это фикция.

     
    Вышеперечисленные препараты назойливо продвигаемые фармкомпаниями и до сих пор активно назначаются в нашей стране. Причем некоторые из них, (Актовегин, Эссенциале, Арбидол, Кагоцел, Линекс) уже много лет находятся в списках лидеров продаж. Назначение всех этих лекарств целиком и полностью лежит на совести лечащего врача и в первую очередь говорит о его "профессионализме".

     

              Уже давно не секрет, что крупные фармацевтические  производители лекарств огромные суммы тратят на рекламу и в первую очередь на продвижение лекарств. Огромные суммы расходуются на  взятки ведущим специалистам и чиновникам, а вовсе не на клинические исследования эффективности и безопасности лекарств. Клинические испытания - это всегда очень дорого и требует массу времени - подкуп и реклама моментально приносят прибыль!

     

    Подробнее о недобросовестном продвижении лекарств и подкуп чиновников и врачей в России

    Коррупционные скандалы сотрясают Европу и Америку уже не первый год.  Известны случаи когда фирмы-производители попросту покупают "исследователей". Совсем недавно разразился скандал, когда выяснилось что известный ученый, Йоахим Болдт (Joachim Boldt) подделал результаты исследований и умышленно умолчал о том, рекомендуемые им препараты (коллоидные растворы ГЭК 200) увеличивают летальный исход. А ведь на основе его публикаций были разработаны методики, по применению растворов высокомолекулярных крахмалов (Рефортан, Стабизол, РеоХес 200) которые вводились миллионам пациентов по всему миру, в том числе в России и странах СНГ.

    В прошлом году был раскрыт сговор в Санкт-Петербурге с проведением "клинических испытаний",

     

    У нас в стране тема неэффективных лекарств замалчивается официальными органами, в то время как в развитых странах ей уделяется пристальное внимание. Большой резонанс в обществе вызвала публикация книги Эндрю Четли, в которой поднимаются вопросы, связанные  с необоснованным назначением малоэффективных препаратов. 

    Русский перевод Andrew Chetley "Проблемные лекарства"

    Основная задача фарм производителей в том, чтобы мы с вами потребляли как можно больше различных лекарств, и в  этом желании они очень здорово преуспели.  В нашей стране с каждый годом увеличивается потребление пустых неработающих лекарств, витаминов и имунномодуляторов, всевозможных Бадов... в которых нет никакой необходимости.

    Врач обязан знать чем и как лечить своих профильных пациентов с учетом стандартов, принципов доказательной медицины и т.д. Но в жизни это не совсем так. После приема в поликлинике или в перерывах между операциями далеко не каждый врач будет бродить по кокрановским библиотекам и подобным англоязычным ресурсам. Большая часть врачей мало чем интересуется - и проблемой эффективности лекарств, в том числе. Кстати, по большинству заболеваний в нашей стране нет единых стандартов лечения до сих пор... 

    Часто спрашивает - где увидеть перечень эффективных лекарств. С 2007 года Всемирная организация здравоохранения раз в 2 года публикует свой перечень рекомендованных лекарственных препаратов - WHO Model List of Essential Medicines список важнейших лекарственных средств .

     

    Автор статьи - Copyright© Дмитрий Болотов

    PS И напоследок Видео материалы:

    Доктор Мясников : Список лекарств с недоказанной эффективностью

    Василий Власов о доказательной медицине

    Актовегин - самый прибыльный фуфломицин

     Павел Воробьев и Доктор Мясников о бесполезных препаратах

    Опыты на пациентах
    Интервью бывшего сотрудника крупнейшей фармкомпании Eli Lilly

      Смерть по рецепту - фильм расследование о фарм индустрии

     

    Фармагедон не за горами
     
     

     Василий Власов и доктор Мясников о пустышках

     

     


    Передача 3 канала о бесполезных препаратах

     

    Препараты от гриппа принимать как правило не имеет смысла

     

    Лекарства от рака стоят очень дорого но все они мало эффективны

     

     

    К нам на почту приходит много вопросов - наиболее интересные вопросы и ответы на них здесь

    ссылки на схожие по теме материалы

    7 видов лекарств с мифическим действием

    Бен Голдакр «Вся правда о лекарствах. Мировой заговор фармкомпаний"

    Расстрельный список препаратов

    Материал опубликованный журналом esquire "Палка в колеса"

    Лекарства которые не лечат

    Долой медицинскую безграмотность

    Обзор "противовирусных" препаратов

    Форум МООФИ (общество фармакологических исследований, руководитель профессор П.А. Воробьев)

    Общество Специалистов Доказательной медицины - osdm.org

    Кокрановская библиотека www.thecochranelibrary.com

    Перевод на русский язык с помощью Google

    clinicalevidence.com

    www.mayoclinic.com

    http://forums.rusmedserv.com/

    Авторитетные ресурсы по доказательной медицине

     

    ... Читать дальше »

    Категория: Неэффективные лекарства | Просмотров: 269688 | Дата: 11.03.2012

    Правда о создании и продвижении лекарств

    Сенсационное интервью бывшего сотрудника фармкомпании Eli Lilly Shane Ellison

     

    Список лекарств с недоказанной терапевтической эффективностью >>

    Видео по теме опасные и неэффективные лекарства

     


    Фармагедон
    Доктор Мельников и Василий Власов

    Врача вызывали?

    Смерть по рецепту полностью здесь О подкупе врачей и ведущих специалистов



    Интервью бывшего сотрудника крупнейшей фармкомпании Eli illy

      Смерть по рецепту - фильм расследование о фарм индустрии

      ... Читать дальше »

    Категория: Неэффективные лекарства | Просмотров: 24988 | Дата: 11.03.2012

    « 1 2 3 4 5
    » Поиск по сайту

    » Запись к врачам
    Запись на прием к врачу
  • поликлиники Москвы
  • Московской области
  • Видео Инструкция

    » Мы вконтакте

    » Вопрос провизору

    » Друзья сайта
    Наши друзья
  • сделать презентацию
  • экскурсии в Париже
  • хит парады мира

  • » Календарь
    «  Январь 2019  »
    ПнВтСрЧтПтСбВс
     123456
    78910111213
    14151617181920
    21222324252627
    28293031

    » Архив записей


    Copyright Использование материалов сайта разрешается только с активной ссылкой на сайт citofarma.ru © 2019
    Реклама