www.citofarma.ru

информационный портал о фармации и медицине

Приказы по аптеке Cписок бесполезных лекарств Льготные лекарства Фармагедон Доказательная медицина
База Документов Бесполезные лекарства Лекарства и беременность Продвижение лекарств Это интересно
ГосРеестр лекарств Опасные лекарства! Лекарства детям до 3 лет Не лечим а Калечим! Не могу молчать
Цены на лекарства Фальшивые лекарства Стоп Коррупция Побочное действие! Ответы на вопросы
Статьи по фармации Забракованные лекарства ТВ передачи о лекарствах Долой мед безграмотность Осторожно - Бады !
Главная | Регистрация | Вход | Приветствую Вас Гость | RSS
» Форма входа

» Меню сайта

» Категории раздела
Работникам аптек [50]
Повышение квалификации [2]
Неэффективные лекарства [46]
Гомеопатия - лженаука [8]
Доказательная медицина [16]
Лекарства и беременность [16]
Фальшивые лекарства [19]
Изъятие лекарств [5]
Льготные лекарства [17]
Побочное действие лекарств [5]
Программа Юнико [1]
Лечение заболеваний [11]
Советы доктора [12]
Видео по медицине [11]
Бады наступают [15]
Лечим? Калечим! [9]
Стоп наркотикам [4]
СТОП Коррупция [25]
Книги по медицине [3]
Не могу молчать [39]
Письма Минздрава [6]
Опасные лекарства! [14]
Фармагедон [6]
Фарм рынок России [10]
Это интересно [60]
Медицинский юмор [6]
ТВ передачи о лекарствах [12]

» Кто на сайте?

» Опрос
Какой раздел сайта вас интересует
Всего ответов: 340

» Объявление!
На этот сайт каждый пользователь может добавить свою статью или новость. Главное требование - она должна быть по теме Медицина и Фармация и она должна ОБЯЗАТЕЛЬНО быть оригинальной, а не скопированной! Так же любой из вас в нашем чате может задать свой вопрос фармацевтам.


» Добавьте новость
Вы можете добавлять свои материалы на сайтах:
  • Россия в новостях
  • Продажи в России
  • Новости шоу бизнеса
  • Добавить статью
  • Русский портал
  • Интернет реклама
  • Максимум новостей
  • Статьи добавить
  • Добавить новости
  • Добавить статьи
  • Доски объявлений

  • » Статистика

    Онлайн всего: 1
    Гостей: 1
    Пользователей: 0

    » Поиск

    Главная » Архив материалов

    Осторожно, фальшивые лекарства!

    Выходя из аптеки, сегодня никто не может быть уверен, что он купил нужное лекарство, а не подделку

              

    Сначала давайте разберемся с терминами.                  

    Когда говорят о фальсифицированных лекарствах часто употребляют самые различные термины: "контрафакт", "поддельные лекарства" , "фальшивые лекарства".

    В законе о лекарственных средствах дается  следующее определение фальсифицированных лекарств.  

     

     

    Фальсифицированное лекарственное средство - это лекарственное средство,  сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства

    Существует и другое более удачное определение фальсифицированного лекарства.

    В 1992 г. в рамках совещания ВОЗ делегаты большой группы государств-членов, с участием представителей Интерпола, Всемирной таможенной организации (в то время известной как Совет таможенного сотрудничества), Международного комитета по контролю за наркотиками, Международной федерации ассоциаций производителей фармацевтических препаратов, Международной организации потребительских союзов и Международной фармацевтической федерации одобрили следующее рабочее определение:

     

    «Фальсифицированное лекарство - это такое лекарство, которое преднамеренно и обманным образом неправильно маркировано в отношении подлинности и/или источника. Фальсификация может применяться как к фирменным, так и к генерическим изделиям; фальсифицированные изделия могут включать изделия с правильными ингредиентами, неправильными ингредиентами, без активного ингредиента, с недостаточным количеством активного ингредиента или с поддельной упаковкой»  

           

     

              Забракованные и фальсифицированные лекарства

                Самая распространенная ошибка, которую допускают журналисты далекие от фармации - это то, что они совершенно не видят разницы между забракованными и фальсифицированными лекарствами.

                Забракованные лекарства производятся абсолютно легально, просто в ходе проверки в них были выявлены несоответствия либо по содержанию действующих веществ, либо по включению примесей, либо несоответствие маркировки установленным требованиям. Получивший широкий резонанс в СМИ случай с Милдронатом, относится скорее к заводскому браку. Так как в данном случае мы имеем дело не с умышленной фальсификацией, а с роковой ошибкой на производстве, имеющем легальную лицензию.

             Фальсифицированные лекарства имеют криминальное происхождение, так как используют товарные наименования известных производителей, но производятся нелегально, подделывая чужую товарную марку. Правда если посмотреть на качество подделок говорить о "кустарном производстве" пожалуй не совсем верно. Скорее это отлично организованные предприятия, оборудованные не хуже легальных фирм-производителей, а иногда используются и легальные производственные линии, как это было организовано на заводе "Ферейн".

            

     

             

    Выявить фальшивку трудно даже специалистам!

              Выявить самостоятельно по внешнему виду поддельные лекарства практически невозможно, так как для проведения химического анализа необходимо специальное оборудование, которое имеется лишь в контрольно-аналитических лабораториях и специализированных исследовательских центрах. Поскольку в последнее время зачастую фальсифицированные лекарственные средства не возможно отличить ни по составу, ни по количественному содержанию действующих веществ, даже специалисты Контрольно-аналитических лабораторий далеко не всегда способны выявить фальшивку. И в последнее время в письмах о забраковке все чаще встречаются фразы вызывает сомнение и приостановить обращение... Чтобы показать более наглядно насколько высок сегодня уровень подделок, внизу мы приводим отличительные признаки подделок от оригинальных препаратов. Можно отличить лишь те подделки, которые выполненные  в кустарных условиях - от оригинальных препаратов их в первую очередь отличает плохое качество полиграфии и несоответствие фирменной упаковке.

                Если Вы покупаете лекарство в аптеках, следует обращать внимание на качество упаковки, маркировку, хотя надо признать, что даже наличие дополнительных голографических этикеток уже давно не является гарантией от подделки. Можно ли как-то уберечь себя от приобретения фальшивок? Не стоит приобретать лекарства в сомнительных аптечных киосках на станциях метро, в переходах, "аптеках на колёсах". Разумеется, лучше воспользоваться услугами крупных аптек, которые, безусловно, в большей степени дорожат своей репутацией, чем фирмы-однодневки. Но не забывайте, что качество подделок постоянно растет, а борьбой с фальшивками у нас в России на самом деле никто не занимается.

     

               Дорога товарам низкого качества открыта!

             Не так уж давно вступили в силу Изменения к ФЗ № 94  от 21.07.2005 "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" который открывает дорогу на российский рынок товарам низкого качества. Дело в том, что в соответствии с этим законом лечебные учреждения должны приобретать медикаменты по результатам конкурсов или аукционов. Лечебные учреждения не могут защитить себя от лекарств низкого качества, так как  при составлении заявки запрещено указывать конкретного производителя или страну, что открывает дорогу товарам из Индии и Китая. Странно, что в последнее время разговоры ведутся в основном о том, что необходимо переходить на отечественные лекарства, но о том, что сначала необходимо повысить качество отечественных лекарств до европейского уровня почему то все забывают.

          

            Каков процент фальшивок на рынке лекарственных средств?

            По данным Росздравнадзора в прошлом году в результате мониторинга было выявлено и изъято 37 торговых наименований 81 серии фальсифицированных лекарственных средств. Можно ли доверять этим цифрам? Конечно же нет. Специалисты уверены, что количество поддельных лекарств значительно больше.

    При изъятии лекарственных форм из аптек для анализа специалисты фармнадзора выбирают самые дешевые и наиболее простые для анализа. По этой простой причине, дорогостоящие лекарственные средства (подделывать которые наиболее выгодно) просто не попадают под контроль уже на протяжении многих лет.

     

    Чтобы вы могли оценить насколько уровень подделок, для примера, приводим отличия фальсифицированного препарата Но-шпа 40мг. № 20 серии 0563 от оригинального.

    Но-шпа, таблетки 40 мг N20

    Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co.Ltd - Венгрия

    Венгрия

    0563

    "Упаковка" (блистер имеет точечный рисунок фольги; картон вторичной упаковки имеет матовую наружную поверхность, шрифт Брайля отличается от оригинального, стикер-индикатор остаётся белым, инструкция по медицинскому применению напечатана на более плотной бумаге

    01И-55/09

    09.02.2009

     

     

    Что нужно сделать чтобы сократить количество поддельных лекарств?


    1. Во-первых, необходимо, чтобы производители фальшивок несли уголовную ответственность за организацию производства и сбыта поддельных лекарств.


    2. Дать заключение о подлинности препарата может только контрольно-аналитическая лаборатория, поэтому нужно сделать так, чтобы любой врач и любое лечебное учреждение в случае сомнений в подлинности лекарства мог бесплатно сдать его на анализ в лабораторию чтобы получить заключение экспертов.


    3. На сегодня контроль качества лекарств формально у нас осуществляет Росздравнадзор. На существование подпольных цехов по производству фальшивых лекарств они закрывают глаза, и делают вид, что у нас в стране их не существует. Нашумевшая история с подделкой дорогостоящих препаратов в г. Шахты наглядно показала что система контроля лекарств у нас совсем не работает. За 8 лет работы этого "производства" Росздравнадзор не выявил их продукции, а на след этой преступной группы оперативники вышли совершенно случайно, обратив внимание на разбросанные по всей типографии упаковки от дорогостоящих лекарственных средств.

    4. В ходе проверок контрольные лаборатории изымают из аптечных сетей наиболее дешевые и простые для анализа лекарственные средства, хотя всем понятно, что подделывать гораздо выгоднее дорогие импортные препараты. Эта одна из основных причин, по которой данные Росздравнадзора сильно разнятся с реальной картиной.

    5. На данным момент лечебные учреждения не могут себя оградить от поставок фальсифицированной продукции.
    На сегодня у нас все закупки  осуществляются на контрактной системе.
    Выиграть конкурс может любая фирма-поставщик, которая предложит минимальную цену контракта. Качество продукции при проведении конкурсов и аукционов в расчет не принимается. Разумеется, что получать преимущество при проведении конкурсов в таких условиях побеждать будут те фирмы, чья продукция не отличается высоким качеством. Это ли не благодатная почва для возникновения фальшивых производств? Таким образом, производители качественной продукции у нас вытесняются маленькими кустарными производителями фальшивок.

     

    Вопрос, на который нет ответа

    А кто у нас отвечает за распространение фальсификатов? На самом деле никто. Росздравнадзору гораздо интереснее заниматься выдачей Лицензий. На борьбе с подделками больших денег не заработаешь... К тому же руководство Росздравнадзора периодически пытается переложить ответственность за распространение фальшивок  на сотрудников аптек, хотя они прекрасно осознают, что без специального оборудования в аптеке выявить фальшивку невозможно.  Учитывая тот факт, что лекарства поставляются вместе с сопроводительными документами, хочется задать вопрос на который нет ответа:

    А что мешает контролирующим органам при выявлении фальшивки раскрутить всю цепочку вплоть до производства?

    Если фальшивое лекарство произведено, то сегодня или завтра, но в любом случае оно будет реализовано, и пока не будет остановлены производства, говорить о борьбе с фальсификатами просто несерьезно.


     

     

     

     

    Категория: Фальшивые лекарства | Просмотров: 259 | Дата: 10.11.2016

     

    Скандал вокруг противозачаточных драже Диане-35

     

    Немецкие исследователи обнаружили онкологические свойства драже "Диане-35", производимых Шеринговской лабораторией.

    Федеральный институт лекарственных средств и медикаментов Германии контролирует поступление всех медикаментов на рынок страны. В течение лета 1994 г. сотрудники института разработали методику проверки токсичности ацетата ципротенона. Этот препарат входит в состав "Диане-35". По этой проблеме было проведено два исследования. Первое — в начале 1994 г. общественным Институтом исследований радиации и окружающей среды г. Нойехерберга,

    расположенного вблизи г. Мюнхена и финансируемого на 90% Федеральным министерством исследований. При этом in vitro и in vivo были исследованы клетки печени крыс. Второе исследование, результаты которого были опубликованы в июне 1994 г., было проведено Фармакологическим институтом при университете г. Генуи (Италия). Исследовались клетки печени человека. Эти два исследования привели к одинаковым выводам: ацетат ципротенона наносит ущерб ДНК; отсюда следует: существует риск возникновения онкологических образований...


    Если бы "Диане-35" был изъят из продажи на немецком рынке медикаментов, то Шеринговская лаборатория рисковала потерять 400 млн. немецких марок, что составляло 10% её торгового оборота. Шеринговская лаборатория упорно защищалась и настаивала на том, что вышеупомянутые драже не несут в себе никакой опасности.


    Санитарные последствия
    Вот краткое изложение медико-санитарных последствий:


    — изменение формулы крови с увеличением числа тромбоцитов и формированием сгустков крови в сосудах различных органов;


    — ночные судороги в ногах с набуханием вен в результате утолщения стенок сосудов и последующим блокированием отходов метаболизма, которые задерживаются в кровяном потоке;


    — риск тромбоза с утолщением внутренних стенок сосудов;


    — снижение эластичности кровеносных сосудов с возможностью внутреннего кровоизлияния. Принято считать, что риск внутреннего кровоизлияния в периферические ткани мозга возрастает в 6 раз для тех, кто принимает драже, и в 22 раза для тех, кто еще и курит (доктор Е. Грант);


    — увеличение артериального давления со всеми вытекающими отсюда по-следствиями;


    — депрессии, порой очень глубокие, способные привести к попытке само-убийства;


    — онкологические заболевания в соответствии с данными таблицы 3 Международного центра онкологических исследований (г. Лион, Франция).

     

    Источник: Луи Броуэ. (фрагмент книги «Фармацевтическая, продовольственная мафия»)

    Категория: Лечим? Калечим! | Просмотров: 191 | Дата: 10.11.2016

    Кто готовит перечень ЖНВЛП, и по какому принципу туда попадают лекарства?

    По мнению многих пациентов, не все эффективные и востребованные препараты, например, антибиотики или гипотензивные средства, входят в список, который действует в настоящее время.

    Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) готовится в соответствии со статьей 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

    Согласно Закону, перечень ЖНВЛП формируется «на основе комплексной оценки лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного средства, оценку экономических последствий применения лекарственного средства и изучение дополнительных последствий применения лекарственного средства».

    Постановление Правительства № 871 также говорит об «учете стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи», а среди предъявляемых к препарату-кандидату на включение критериев в нем значится «преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении определенного заболевания или состояния» и терапевтическая эквивалентность «лекарственным препаратам со схожим механизмом фармакологического действия».

    На вопрос о том, кто готовит перечень ЖНВЛП, отвечает п. 9 Постановления Правительства: «Формирование перечней осуществляется образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента». Организационно-техническое обеспечение деятельности комиссии обеспечивает Минздрав (п. 10).

    Регулируется Постановлением и состав комиссии, в неё входят: представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства финансов Российской Федерации, Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерства регионального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной антимонопольной службы, Федерального медико-биологического агентства, Федерального агентства научных организаций, иных федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных образовательных организаций высшего медицинского и фармацевтического образования, а также федеральных государственных медицинских и фармацевтических научных организаций.

    На заседания комиссии могут быть приглашены представители иных федеральных органов исполнительной власти и общественных объединений, которые осуществляют деятельность в сферах здравоохранения, обращения лекарственных средств и защиты прав граждан.

    Заседания комиссии транслируются на сайте Минздрава. Там же можно посмотреть заявки, перечень экспертных организаций, решения комиссии и проекты перечней.

    Порядок подачи и рассмотрения заявок от держателей регистрационных удостоверений и общественных организаций, осуществляющих деятельность в сферах здравоохранения, обращения лекарственных средств и защиты прав граждан, описан в п.13-28 упомянутого Постановления.

    Заявители ежегодно до 31 марта подают заявки на включение/исключение лекарственных средств в/из Перечня ЖНВЛП. Затем проводится документальная экспертиза поступивших заявок и, в случае положительных результатов, они направляются в экспертную организацию («в профильную федеральную государственную образовательную организацию высшего образования (медицинского и (или) фармацевтического) и (или) дополнительного профессионального образования, осуществляющую в качестве уставного вида деятельности научно-исследовательскую деятельность, либо в медицинскую и (или) фармацевтическую научную организацию, подведомственную Министерству здравоохранения Российской Федерации или находящуюся в ведении Федерального агентства научных организаций»).

    В ходе экспертизы проводится клиническая и клинико-экономическая оценка информации о безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, при этом используются специальные интегральные шкалы оценки лекарственного препарата, которые можно найти в Приложении 6 к Постановлению Правительства № 871.

    Заключение экспертной организации оформляется на соответствующем бланке и направляется в Комиссию, которая предоставляет его для оценки главному внештатному специалисту Минздрава по соответствующей специальности. Он, на основании результатов экспертизы, рекомендуют или не рекомендуют включение/исключение препарата в перечень ЖНВЛП. Свои рекомендации и замечания главные эксперты представляют на заседаниях комиссии. Принятое в результате решение комиссии служит основанием для включения/исключения лекарственного препарата в/из Перечня ЖНВЛП.

    Сам Перечень согласуется с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством финансов Российской Федерации, Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерством регионального развития Российской Федерации, Министерством экономического развития Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службой, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральным агентством научных организаций.

    Включение лекарства в список ЖНВЛП зависит от активности производителя/держателя регистрационного удостоверения или общественной организации (п.13 Постановления). Соответственно, чтобы лекарство попало в этот перечень, нужно инициировать подачу заявки на включение. Без которой осуществление последующих этапов (документальная экспертиза, оценка экспертной организаций и главным экспертом) невозможно. Если же заявка подана, то имеющаяся информация о препарате должна подтверждать его клиническую эффективность, экономическую выгоду и превосходство над аналогичными средствами.

     

    Источник

    Категория: Льготные лекарства | Просмотров: 206 | Дата: 09.11.2016

    Памятка по обезбавливанию

    Минздрав РФ разработал памятку для граждан по обезболиванию, в которой сообщается об изменениях в правилах выписывания наркотических лекарственных средств.

    Памятка для граждан по обезболиванию.


    Право на обезболивание гарантировано гражданину законом.


    Пункт 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет, что пациент имеет право на «облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами».


    Любой пациент с болевым синдромом, вне зависимости от диагноза, имеет право на получение обезболивающих лекарственных препаратов, в том числе наркосодержащих. Эффективное обезболивание можно и нужно получать не только при нахождении в стационаре или хосписе, но и при лечении на дому. В последнее время в законодательстве произошли важные изменения, существенно упростившие выписку, назначение и получение обезболивающих препаратов.


    Главные изменения, которые нужно знать пациенту или его законному представителю:


    •         рецепт на наркотический лекарственный препарат, купирующий болевой синдром, может быть выдан пациенту любым участковым врачом;


    •         врач обязан выписать повторный рецепт на обезболивающий лекарственный препарат без возврата ранее выданных и использованных упаковок, ампул, трансдермальных систем;


    •         срок действия рецепта на получение в аптеке наркотического лекарственного препарата, купирующего болевой синдром, увеличен с 5 до 15 дней;


    •         рецепт на наркотический обезболивающий препарат может получить как сам пациент, так и его законный представитель (родственник). При получении рецепта родственником в амбулаторной карте пациента и рецепте делается специальная отметка. Чтобы доказать врачу факт родственной связи достаточно иметь паспорт или иные документы это подтверждающие;


    •         пациентам, нуждающимся в длительном лечении болевого синдрома, доза выдачи наркотических лекарственных препаратов для его купирования может быть увеличена в 2 раза.

     

    Эта памятка должна быть в обязательном порядке размещена в ЛПУ, в которых осуществляется выписки обезболивающих лек средств.

     

    Категория: Льготные лекарства | Просмотров: 452 | Дата: 07.11.2016

    Новые СанПиНы: туман в холодильнике

    Самвел Григорян о температурном режиме хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов

    В середине текущего года вступили в силу новые Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16). Они утверждены Постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Эта тема заслуживает отдельного внимания, поскольку речь идет о препаратах, требующих не просто особого, а, если так можно выразиться, «суперособого» обращения, и ошибки в работе с ними могут обернуться и существенными проблемами для потребителей-пациентов, и внушительными административными санкциями для фармацевтических и медицинских организаций.

    Что такое ИЛП?

    Тема иммунобиологических лекарственных препаратов (далее также — ИЛ-препаратыили ИЛП) в начале осени более чем актуальна. Переход от тепла к холоду, от солнца к пасмурности и дождям, от отдыха к напряженной работе — рискованный период для иммунитета. Летняя нега сменяется осенними простудами, которым особенно подвержены ослабленные организмы.

    Для начала ответим на вопрос, что такое ИЛП? Это далеко не праздный вопрос, потому что фармспециалисты, работающие в аптечном и дистрибьюторском сегментах, нередко спрашивают, как определить принадлежность к ИЛП того или иного препарата.

    Согласно п. 7 понятийной ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (№ 61‑ФЗ от 12.04.2010), под этим понятием имеются в виду лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. Соответственно, их применяют с лечебными, профилактическими и диагностическими целями.

    Согласно упомянутому пункту Закона № 61‑ФЗ, к ИЛ-препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. В этом вопросе между Законом «Об обращении лекарственных средств» и Общей фармакопейной статьей «Иммунологические лекарственные препараты» (ОФС.1.8.1.0002.15) существует противоречие. Последняя к основным группам ИЛП относит и другие лекарственные препараты биологической природы: бактериофаги, пробиотики, цитокины, включая интерфероны, ферменты микробов и т. д., а также препараты, произведенные путем биотехнологических процессов, в том числе с применением методом генетической инженерии.

    Так каким же из этих нормативно-правовых актов руководствоваться? Здесь фармспециалистам можно порекомендовать придерживаться примата Закона № 61‑ФЗ, поскольку остальные нормативно-правовые акты, включая Государственную фармакопею, разрабатываются и принимаются для исполнения его норм. Поэтому требования, предъявляемые законодательством к хранению ИЛП — о них пойдет речь ниже, — не распространяются на пробиотики, бактериофаги, цитокины, включая интерфероны, ферменты микробов.

    Наверняка Минздрав проводит работу по приведению норм и терминов различных нормативно-правовых актов в соответствие с положениями Федерального закона № 61‑ФЗ. Но если перейти с сухого языка юриспруденции на живой человеческий… По-хорошему, для фармспециалистов-практиков было бы проще, если каждая упаковка ИЛП была бы промаркирована каким‑либо идентифицирующим эту группу препаратов знаком или хотя бы аббревиатурой «ИЛП».

    ИЛП выпускаются в разных лекарственных формах: таблетки, капсулы, гранулы, порошки, лиофилизаты, растворы, суспензии, суппозитории, мази. ИЛ-препараты очень лабильны, поэтому с ними сложно и ответственно работать. Нарушение условий хранения, например, вакцин является одной из основных причин развития поствакцинальных осложнений. Уже одно это говорит о важности темы надлежащего обращения с этой группой препаратов на всех производственных, логистических этапах, а также при хранении в лечебных и аптечных учреждениях.

    Четыре уровня холода

    Начнем с того, где прописаны эти самые правила хранения ИЛП. В приказе Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» они ни разу не упоминаются. В п. 32 этого нормативно-правового акта содержится лишь общее указание о том, что термолабильные лекарственные средства должны храниться в соответствии с температурным режимом, указанном на первичной и вторичной упаковках. ИЛП, конечно, относятся к этой группе лекарственных средств, но даже среди термолабильных препаратов они составляют особую группу, так что данного указания явно недостаточно для организации их надлежащего хранения.

    Более содержательные и детальные нормы можно найти, в частности, в Государственной фармакопее РФ. Выделим из ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» то, что касается рассматриваемой темы. В данной фармакопейной статье в первую очередь отмечено, что надлежащее качество ИЛП, безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой «холодовой цепи» в комплексе, то есть всеми четырьмя ее уровнями. Их перечисление содержится в разделе II упомянутых выше Санитарно-эпидемиологических правил (далее —Правила).

    Первый уровень «холодовой цепи» — доставка ИЛП от производителя до оптового звена, включая этап таможенного оформления. Второй — хранение препаратов данной группы организациями оптовой торговли лекарственными средствами и их доставка до аптечных и медицинских организаций (включая индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность), а также до других фармдистрибьюторов. Третий уровень — хранение ИЛП этими самыми аптечными, медицинскими организациями и предпринимателями, их розничная реализация, а также доставка до других медицинских организаций или их обособленных подразделений (участковые больницы, поликлиники, амбулатории, родильные дома). Соответственно, четвертый уровень — хранение ИЛП в этих медицинских организациях и обособленных подразделениях.

    От двух до восьми… по Цельсию

    Из ОФС.1.1.0010.15 и ОФС.1.8.1.0002.15, а также из пп. 3.2 и 3.5 Правил следует, что хранение ИЛ-препаратов необходимо осуществлять при температуре от +2 °C до +8 °C, если иное не указано в инструкции по применению или иной нормативной документации. То есть речь идет об обеспечении режима хранения, который в ГФ назван «холодным местом». Что касается транспортирования, то в ОФС.1.8.1.0002.15 подчеркивается, что его температурные и другие условия не должны отличаться от таковых для хранения ИЛП.

    Помещения, в которых размещаются холодильники для хранения ИЛП, не должны перегреваться выше +27 °C. В ОФС.1.1.0010.15 также определено, что к каждой упаковке ИЛП в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Напомним в связи с этим, что современные фармацевтические холодильники оснащены соответствующими системами циркуляции воздушных потоков. Кроме того, для соблюдения данной нормы упаковки ИЛ-препаратов не следует нагромождать друг на друга.

    Следует также иметь в виду, что ОФС.1.1.0010.15 и п. 6.19 Правил не позволяют хранить ИЛП на дверной панели холодильника. Логика этого запрета понятна — температура воздуха в этой части холодильного устройства выше, чем в других его частях, соответственно, и выше риск выйти за рамки +8 °C. Однако, данная норма для тех, кто использует не обычные, а фармацевтические холодильники мало актуальна.

    Напустили тумана

    Следующую фармакопейную норму ОФС.1.1.0010.15 необходимо процитировать дословно: «не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами». Почти вторит этой норме аналогичное указание п. 8.12.1 Правил: «не допускается совместное хранение вакцин в холодильнике с другими лекарственными средствами».

    Как известно, наше законодательство содержит немало туманных норм, которые можно толковать и так и эдак. Их порой затрудняются разъяснить даже юристы. А проверяющие этой неоднозначностью могут воспользоваться. Сделаешь так — скажут, что надо было эдак; ну а сделаешь эдак — выяснится, что следовало так.

    Норму «не допускается совместное хранение в холодильнике…», которую мы только что изложили, похоже, можно отнести к таким «туманностям Андромеды». Одни ее понимают следующим образом: ИЛП и другие термолабильные препараты необходимо хранить на разных полках холодильника. Но некоторые обращают внимание на иную возможную трактовку данной нормы: для хранения ИЛ-препаратов следует выделить отдельный аптечный холодильник.

    Имеются сигналы от аптечных работников о том, что проверяющие в ходе отдельных контрольных мероприятий придерживались второй точки зрения. Поэтому можно рекомендовать аптекарям для пущей надежности следовать именно ей.

    Проблема здесь в том, что во многих, если не в большинстве аптек, ИЛ-препараты составляют очень небольшую долю ассортимента (ведь традиции аптечного участия в иммунопрофилактических процессах у нас не развиты). Иногда это всего несколько или даже два-три наименования. Ведь в обязательном «минимальном ассортименте» ИЛП отсутствуют. Приобрести и содержать отдельный дорогой аптечный холодильник для нескольких единиц ассортимента — как правило, не относящихся к лидерам продаж — очень накладно. Проще вообще отказаться от приобретения этих «хлопотных» ассортиментных позиций. Проще, но не лучше. А лучше было бы, если наши регуляторы прояснили бы данную норму.

    Путешествие в контейнере

    Все тонкости температурного режима для ИЛ-препаратов изложены в Правилах, на которые мы неоднократно ссылаемся. Их много, и в рамках одной статьи такой большой объем норм не охватить. Поэтому можно рекомендовать фармспециалистам внимательно их изучить.

    В разделах IV–VII Правил содержатся требования к холодильному (морозильному) оборудованию, используемому для обеспечения холодовой цепи ИЛП, а также к оборудованию для контроля температур. В целях надлежащего транспортирования ИЛП должны использоваться авторефрижераторы, термоконтейнеры — включая сверхмалые (до 10 дм3) и малые (от 10 до 30 дм3, в том числе медицинские сумки-холодильники) — а также хладоэлементы.

    Отсюда рекомендация аптечным работникам, получающим товар от представителя компании-перевозчика, — не принимать препараты этой группы, если они были доставлены в общем коробе с другими лекарствами (тем более требующими другого температурного режима) или если имеются обоснованные сомнения в том, что в ходе транспортирования были нарушены температурные рамки, обозначенные в ГФ и Правилах.

    Термометры: сколько и где?

    Температурный режим необходимо не только поддерживать, но и проверять, фиксировать. Для этих целей при транспортировании и хранении ИЛП используются: средства измерения температуры, а именно автономные или встроенные электронные термометры, термографы, терморегистраторы, а также средства выявления нарушений температурного режима, то бишь термоиндикаторы. Разумеется, они должны использоваться на всем протяжении пути ИЛ-препарата — от его закладки в упаковочную тару до получения пользователем, для обеспечения сквозного непрерывного температурного контроля, начиная от момента производства через все этапы транспортирования и все периоды хранения.

    Нас прежде всего интересует аптечный аспект темы. Согласно п. 6.22 Правил, для целей надлежащего хранения ИЛП холодильник, помимо встроенного термометра, должен быть оснащен двумя автономными термометрами и двумя термоиндикаторами. Они размещаются парами «один термометр и один термоиндикатор» рядом друг с другом непосредственно на полках холодильника или на коробках с ИЛП в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: наиболее «теплой» и наиболее «холодной».

    Первой из них считается та, которая наиболее удалена от источника холода. Второй, согласно Правилам, является та, которая наиболее подвержена замораживанию, с оговоркой «не ближе 10 см к источнику холода».

    Этот пункт Правил, похоже, тоже не лишен тумана, поскольку простой математический подсчет показывает, что на одну камеру понадобится в общей сложности два автономных термометра и два термоиндикатора. Но ведь фармацевтические холодильники бывают и двухкамерными. Но это обстоятельство никак не отражено в п. 6.22 Правил. В любом случае можно рекомендовать руководителям аптек оснащать парой «автономный термометр и термоиндикатор» наиболее холодные и наиболее теплые точки каждой камеры холодильника.

    Согласно п. 7.10 Правил, контроль показаний каждого термометра осуществляется дважды в сутки, в начале и конце рабочего дня. Они регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждый холодильник. На форс-мажорный случай — отключение электричества, выход из строя холодильника, в котором хранятся ИЛП — необходимо иметь в аптеке термоконтейнер (ы) с запасом хладоэлементов.

    В заключение отметим, что в отношении каждого ИЛ-препарата прежде необходимо посмотреть, не прописаны ли или не допускаются ли для него иные, чем режим «от +2 °C до +8 °C», условия хранения. Например, есть такие ИЛП, которые, согласно инструкции по их применению, должны храниться в замороженном состоянии (п. 6.25 Правил). Остальные же необходимо беречь от замораживания — например, не размещать их на траектории потока холодного воздуха с температурой ниже +2 °C.

    Что же касается мер административного наказания за нарушение правил хранения ИЛП, то надо отметить, что этот вид нарушений относится к категории грубых нарушений лицензионных требований. Соответственно, на сегодняшний день он влечет за собой наложение: на индивидуальных предпринимателей — административного штрафа (АШ) в размере от 4000 до 8000 руб. или административное приостановление деятельности (АПД) на срок до 90 суток; на должностных лиц — штраф от 5000 до 10 000 руб.; на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 руб. или приостановление деятельности на срок до 90 суток (п. 4. ст. 14.1 КоАП РФ).

     

    Источник

    Категория: Работникам аптек | Просмотров: 2557 | Дата: 25.10.2016

    Признаки обмана, Бады

    15 признаков обмана используемых при продаже Бадов

    Очень часто, находясь в поиске средств лечения тех или иных болезней - больные люди рискуют попасть в сети мошенников. Бизнес, связанный со здоровьем приносит огромные прибыли и обычному человеку трудно разобраться в изощреной системе обхода медицинского и рекламного законодательства и психологического давления. В материале - пятнадцать признаков медицинского обмана и развода в сфере фармацевтики, собранные пользователями интернета

    Итак, 15 признаков обмана и развода на деньги

    1. Отсутствует четкое определение «лекарственный препарат» или БАД. Биодобавки по определению ничего не лечат, не проходят клинических испытаний, регистраций (кроме гигиенического сертификата как пищевой продукт) не имеют чётких показаний, противопоказаний, побочных эффектов. Информация на зарегистрированные и официально распространяемые лекарственные препараты как правило широкодоступна. С БАД проблема в том, что они слишком часто позиционируются как препараты для лечения, каковыми естественно не являются. Тем не менее могут рассматриваться как общеукрепляющие или сопутствующие лечению средства. Вопрос качества БАД - целиком на совести производителя. 

    2. Средство продается по системе МЛМ, сетевым маркетингом, экслюзивными распространителями или только представителями компании-производителя. 

    3. На средство отсутствует регистрация в МЗ РФ, реестре Лек. Препаратов или FDA. Возможны определения типа "Рекомендован ХХХХХХ институтом", "Одобрен Минздравом" и т.п. Препарат может быть либо ЗАРЕГИСТРИРОВАН как лекарственный препарат либо БАД и никак иначе, Все "одобрения" - это фикция. То же касается и награждения средства разными медалями и дипломами. 

    4. Предъявляемые сертификаты, рег. документы или результаты расплывчаты по содержанию и сомнительны по форме. В рекламе присутствуют слова «запатентовано во многих странах», однако попытка получить более конкретные сведения о номерах патентов или странах регистрации результата не даёт. Для справки: в европейских странах в основном действует «Европатент», следовательно утверждение например о том, что «запатентовано в Германии и Италии» - скорее всего неверно. 

    5. Отсутствует точная формула или состав средства. Вместо этого наличествуют компоненты типа «активный биокомплекс» , «сбор высокогорных трав» или что-нибудь подобное. Также монокомпонентные препараты содержащие высокие дозы одного элемента (цинк, селен, йод и т.п.) 

    6. Список «излечиваемых» заболеваний неправдоподобно обширен либо включает в себя заведомо неизлечимые болезни или болезни требующие комплексного (а зачастую и инвазивного) лечения. Другой вариант – указываются группы заболеваний без расшифровки, например «кожные заболевания» или «отклонения давления» или «заболевания суставов». 

    7. Невозможно найти объяснение действия лекарственного средства (фармакокинетика). Примеры - утверждения типа «очищает кровь», «повышает потенцию», «улучшает пищеварение» и т.п. 

    8. Высокая стоимость «курса лечения» и необходимость постоянного «профилактического» применения средств той же фирмы после окончания курса. Пример – многие БАДы 

    9. Обуславливание применения средства другими препаратами, жёсткими ограничениями, диетами или образом жизни. Например средство, излечивающее псориаз в с приложением в виде обезличенной диеты Пегано и соответствующими ограничениями. 

    10. Несвойственные места продажи средства – бесплатные сайты и рассылки в интернет, распространители в магазинах, метро, на улицах, реклама на улицах, радио и телевидении (реклама препаратов рецептурного отпуска запрещена почти во всех странах). Препараты группы ОТС (общего действия, безрецептурные) при псориазе не применяются. 

    11. Сайт или реклама препарата содержит большое количество положительных отзывов и "убийственную" статистику (минимум 85% эффективности) 

    12. Средство усиленно рекламируется каким-либо доктором или клиникой как необходимая часть "лечебной программы" без применения которого эта программа неэффективна. 

    13. Изобретатели / производители средства имеют "богатую" но сомнительную научную "биографию" - академики формальных или несуществующих академий, ассоциаций, обществ и т.п. с массой ни о чём не говорящих званий и регалий. 

    14. Средство рекламируется как продукт "уникальных", "военных", "космических", "древних", "тайных" и т.п. "сверхсекретных" технологий для избранных, ставших доступными всем и каждому благодаря компании-производителю 

    15. Несвойственная лекарственным препаратам упаковка (300 пилюль на весь курс в огромной банке или явные признаки "ручной" упаковки). 

    Будьте здоровы! 

    Категория: Бады наступают | Просмотров: 203 | Дата: 19.10.2016

    Теле реклама вешает лапшу на уши

    Реклама «повышающих иммунитет» средств должна быть запрещена!

    Сергей Фургал, первый заместитель председателя Государственной Думы по охране здоровья призывает запретить рекламировать лекарства и БАДы для повышения иммунитета. По его мнению (и с этим согласны многие врачи профессионалы), прием таких препаратов создает иллюзию защищенности от ОРЗ и гриппа, хотя это не так. Более того, бесконтрольный прием иммуностимуляторов может даже навредить, поскольку россияне принимают сами и дают своим детям подобные препараты не принимая во внимание ни возраст, ни фактическое состояние иммунной системы. По словам депутата такие средства должен назначать врач:

    Действительно, такой класс лекарств как иммуностимуляторы, есть только в России. Главный инфекционист Минздрава Ирина Шестакова говорит что профилактика гриппа может осуществляться только проверенными средствами и только тогда, когда врач назначит их исходя из конкретной ситуации конкретного пациента. На деле в СМИ рекламируются биодобавки с недоказанной эффективностью и люди занимаются самолечением, которое либо не приносит результата, либо вредит здоровью.

    Если подобные средства действительно обладают заявленными свойствами, их нельзя принимать бесконтрольно.. Первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Фургал  считает необходимым запретить рекламу препаратов, якобы повышающих иммунитет.

    «Реклама лекарственных средств, повышающих иммунитет, - это чистый обман. Такую рекламу однозначно нужно запретить. То, что рекламируется, - это, как правило, либо комплекс витаминов с минералами, либо какой-нибудь БАД. Кроме вреда это ничего не приносит, потому что люди верят, что они выпьют препарат, повышающий иммунитет, и не заболеют гриппом. Это чушь, происходит выкачивание денег из людей», - пояснил С.Фургал.

    По его мнению, только врачи, принимая во внимание возраст пациента и состояние его иммунной системы, могут назначать такие препараты. Их нельзя применять бесконтрольно, подчеркнул депутат.

    Источник

    Категория: Лечим? Калечим! | Просмотров: 204 | Дата: 19.10.2016

     

    11 пострадавших частично лишились зрения после инъекции «Авастина»

    Возбуждено уголовное дело по факту потери зрения пациентами клиники

    СКР возбудил уголовное дело по факту частичной потери зрения пациентами после введения им препаратов в одной из московских клиник. Дело возбуждено по статье «Оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности».

    Будет проведен ряд судебно-экспертных исследований, которые установят степень нанесенного здоровью пациентов вреда, а также определят химический состав медицинского препарата, сообщает «Русская Планета».

    Авастин

    "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что приостановлена реализация препарата «Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл» серии В7035 производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, упаковщик – ЗАО «ОРТАТ», Россия.

    Всем участникам фармрынка необходимо проверить, есть ли у них препарат этой серии и информировать о результатах территориальное управление Росздравнадзора. Контрольное ведомство должно изъять этот препарат из обращения.

    Главный врач НИИ Марина Харлампиди... связывала такой эффект после укола с качеством препарата. По её словам, об этом говорит массовый характер осложнений, которые произошли практически сразу после введения лекарства. Производитель препарата фармкомпания «Рош» заявляла, что её партнер по локализации данного препарата в России — «Р-Фарм» — не поставляла в этом году «Авастин» в НИИ глазных болезней."

    Категория: Лечим? Калечим! | Просмотров: 198 | Дата: 05.10.2016

    ФАС выявила ряд лекарств, цены на которые в России выше минимальных цен в референтных странах 

     

    ФАС России подвела итоги первого этапа международного сравнительного анализа цен на лекарственные препараты, обращающиеся на отечественном рынке. Ведомство проанализировало цены на централизованно закупаемые Минздравом России лекарства для лечения семи высокозатратных нозологий.

    По результатам проведенного анализа выявлен ряд лекарственных препаратов, цены на которые в России оказались выше минимальных цен в отдельных странах мира, в том числе цен в странах, являющихся референтными для России.

    По всем выявленным случаям превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителей над минимальными ценами в зарубежных странах, включенных в перечень референтных стран, ФАС проводит расследование, по итогам которого соответствующие цены будут отменены в случае, если подтвердится, что для регистрации цен были представлены недостоверные данные.

    Вместе с тем ФАС России предлагает владельцам или держателям регистрационных удостоверений соответствующих лекарственных препаратов в срок до 20 октября 2016 года воспользоваться правом на подачу заявлений о снижении зарегистрированных предельных отпускных цен производителей, предоставленным пунктом 23 Правил регистрации цен.

    ФАС России продолжает анализ цен на иные лекарственные препараты, закупаемые из средств федерального бюджета.

    Выдержки из Доклада по итогам первого этапа международного сравнительного анализа цен на лекарственные препараты


    В качестве первого этапа исполнения поручения Президента Российской Федерации В.В. Путина был выбран перечень лекарственных препаратов для лечения высокозатратных семи нозологий, централизованно закупаемых Минздравом России (Перечень 1).


    Перечень 1 включает в себя 24 международных непатентованных наименования (МНН) или 292 лекарственных препаратов разных производителей, зарегистрированных в Российской Федерации в конкретных упаковках (с учетом различных лекарственных форм, дозировок и упаковок). Из них Минздравом России в 2016 году было закуплено по результатам аукционов 78 позиций лекарственных препаратов.


    В исследовании цен на лекарственные препараты из Перечня 1 сравнивались цены производителей без НДС в соответствующих странах, а также цены государственных закупок. По России Федеральной антимонопольной службой для сравнения приведены зарегистрированные предельные отпускные цены производителей без НДС и фактические цены поставок для государственных нужд по результатам федеральных аукционов в 2015-2016 годах без учета НДС.
    Посредством получения информации от торговых представительств Российской Федерации за рубежом, а также путем самостоятельного изучения открытых интернет-источников проведен анализ данных о ценах в 42 странах. Полученная информация в настоящее время продолжает анализироваться в том числе с учетом постоянно дополняемых данных от торговых представительств и антимонопольных органов зарубежных стран. Вместе с тем, при анализе представленных цен из отдельных стран (например, Индии и Китая), представленные торгпредствами данные вызывают сомнения в связи с их существенным отклонением от всех цен, полученных в иных странах. ФАС России требуется дополнительно получить информацию у торгпредств об источнике представленных цен и достоверности информации.

    Выдержки из доклада по итогам первого этапа международного сравнительного анализа цен на лекарственные препараты доступны по ссылке.

    Лекарственные препараты, по котором в других странах мира найдены цены ниже зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителей № Лекарственные препараты Найденные в других странах цены (в валюте страны)


    1
    Адваграф (МНН «Такролимус»), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), капсулы пролонгированного действия 0,5 мг № 50
    Бельгия - 26,80 евро
    Польша - 62,40 польских злотых
    2
    Адваграф (МНН «Такролимус»), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), капсулы пролонгированного действия 1 мг № 50
    Бельгия - 45,08 евро
    3
    Адваграф (МНН «Такролимус»), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), капсулы пролонгированного действия 5 мг № 50
    Греция - 273,41 евро
    Чехия – 4029,22 чешских крон
    Польша - 901,24 польских злот
    Бельгия - 213,56 евро
    4
    Велкейд (МНН «Бортезомиб»), пр. ООО «Джонсон & Джонсон» (США), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг
    Корея - 706000,00 Вон Республики Корея
    Турция - 922,70 турецкая лира
    5
    Гемате П (МНН «Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда»), СиЭсЭл Беринг ГмбХ (Германия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ+2400 МЕ
    Бельгия - 680 евро
    Венгрия - 129975,00 форинт
    Словакия - 386,03
    6
    Гемате П (МНН «Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда»), СиЭсЭл Беринг ГмбХ (Германия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ+1200 МЕ
    Венгрия - 74025,00 форинт
    Словакия - 190,42 евро
    7
    Генфатиниб (МНН «Иматиниб»), пр. Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
    Болгария - 556,30 болгарских лев
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 120
    8
    Гливек (МНН «Иматиниб»), пр. Новартис Фарма АГ (Швейцария), таблетки, покрытые оболочкой 100 мг № 60
    Корея - 664620,00 Вон Республики Корея
    9
    Иматиниб (МНН «Иматиниб»), пр. Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед (Индия), таблетки, покрытые оболочкой 100 мг № 120
    Болгария - 556,30 болгарских лев
    10
    Иматиниб Тева (МНН «Иматиниб»), пр. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль), капсулы 400 мг № 30
    Канада - 911,70 канадский доллар
    11
    Иматиниб Тева (МНН «Иматиниб»), пр. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 120
    Болгария - 556,30 болгарских лев
    Украина - 3884,49 украинских гривен
    12
    Иматиниб –Тева (МНН «Иматиниб»), пр. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 60
    Хорватия - 3523,50 хорватских кун
    Польша - 496,80 польских злот
    Украина - 2051,63 украинских гривен
    13
    Иматиниб Тева (МНН «Иматиниб»), пр. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг № 30
    Хорватия - 6990,30 хорватских кун
    Польша - 993,60 польских злот
    Украина - 4071,24 украинских гривен
    14
    Мабтера (МНН «Ритуксимаб»), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, 50 мл
    Турция - 1551,60 турецких лир
    15
    Майфортик (МНН «Микофеноловая кислота»), Новартис Фарма АГ (Швейцария), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг № 50
    Венгрия - 29165,42 форинт
    Греция - 61,89 евро
    Румыния - 421,64 румынских лей
    Франция - 93,86 евро
    Хорватия - 771,88 хорватских кун
    16
    Майфортик (МНН «Микофеноловая кислота»), Новартис Фарма АГ (Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг № 100
    Болгария - 125,17 болгарских лев
    Греция - 60,23 евро
    Польша - 316,96 польских злот
    Словакия - 67,54 евро
    Франция - 93,87 евро
    Хорватия - 771,88 хорватских кун
    17
    Майфортик (МНН «Микофеноловая кислота»), Новартис Фарма АГ (Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг № 120
    Бельгия - 163,90 евро
    Греция - 148,53 евро
    Польша - 622,44 польских злот
    Словакия - 165,46 евро
    Франция - 225,26 евро
    Хорватия - 1852,50 хорватских кун
    18
    Микофенолат Сандоз (МНН «Микофенолата мофетил»), Сандоз д.д. (Словения), капсулы 250 мг № 50
    Корея - 49800,00 Вон Республики Корея
    Франция - 21,82 евро
    19
    Неопакс (МНН «Иматиниб»), пр. КРКА (Словения), капсулы 100 мг № 120
    Украина - 3752,96 украинских гривен
    20
    Неопакс (МНН «Иматиниб»), пр. КРКА (Словения), капсулы 100 мг № 60
    Украина - 1877,75 украинских гривен
    21
    Неопакс (МНН «Иматиниб»), пр. КРКА (Словения), капсулы 400 мг № 30
    Украина - 4159,06 украинских гривен
    22
    Програф (МНН «Такролимус»), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), капсулы 0,5 мг № 50
    Бельгия - 26,80 евро
    Венгрия - 11028,33 форинт
    Греция - 21,25 евро
    Польша - 84,07 польских злот
    Румыния - 186,72 румынских лей
    Франция - 46,17 евро
    Хорватия - 279,66 хорватских кун
    Чехия - 373,33 чешских крон
    23
    Програф (МНН «Такролимус»), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), капсулы 1 мг № 50
    Бельгия - 45,08 евро
    Венгрия - 22058,33 форинт
    Греция - 40,53 евро
    Польша - 168,12 польских злот
    Румыния - 333,74 румынских лей
    Словакия - 45,93 евро
    Франция - 84,65 евро
    Хорватия - 517,50 хорватских кун
    Чехия - 1723,87 чешских крон
    24
    Програф (МНН «Такролимус»), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), капсулы 5 мг № 50
    Бельгия – 213,56 евро
    Венгрия - 108450,00 форинт
    Греция - 195,31 евро
    Польша - 901,24 польских злот
    Румыния - 1685,18 румынских лей
    Словакия - 199,05 евро
    Франция - 403,61 евро
    Хорватия - 2425,33 хорватских кун
    Чехия - 3022,38 чешских крон
    25
    Програф (МНН «Такролимус»), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, 1 мл № 10
    Греция - 336,57 евро
    Румыния - 1515,19 румынских лей
    26
    Пульмозим (МНН «Дорназа альфа»), пр. Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария), раствор для ингаляций 1 мг/мл, 2,5 мл № 6
    Бельгия - 88,60 евро
    Греция - 87,97 евро
    Румыния - 386,77 румынских лей
    27
    Ревлимид (МНН «Леналидомид»), Селджен Интернешнл Сарл (Швейцария), капсулы 10 мг № 21
    Корея - 4669686,00 Вон Республики Корея
    Франция - 3432,24 евро
    Словакия - 4154,94 евро
    Польша - 17513,07 польских злот
    Греция - 4254,83 евро
    Хорватия - 42072,10 хорватских кун
    28
    Ревлимид (МНН «Леналидомид»), Селджен Интернешнл Сарл (Швейцария), капсулы 15 мг № 21
    Греция - 4477,67 евро
    Корея - 4865040,00 Вон Республики Корея
    Польша - 18472,51 польских злот
    Словакия - 4376,23 евро
    Франция - 3620,19 евро
    Хорватия - 44279,20 хорватских кун
    Чехия - 105582,05 чешских крон
    29
    Ревлимид (МНН «Леналидомид»), Селджен Интернешнл Сарл (Швейцария), капсулы 25 мг № 21
    Греция - 4810,97 евро
    Корея - 5046426,00 Вон Республики Корея
    Польша - 20319,44 польских злот
    Словакия - 4708,11 евро
    Франция - 3982,23 евро
    Хорватия - 45178,84 хорватских кун
    Чехия - 115456,85 чешских крон
    30
    Ревлимид (МНН «Леналидомид»), Селджен Интернешнл Сарл (Швейцария), капсулы 5 мг № 21
    Греция - 4022,73 евро
    Корея - 4464474,00 Вон Республики Корея
    Польша - 16703,34 польских злот
    Словакия - 4310,16 евро
    Франция - 3273,48 евро
    Хорватия - 38986,36 хорватских кун
    Чехия - 94774,23 чешских крон
    Швеция - 42621,00 шведских крон
    Финляндия - 4521,843 евро
    Великобритания - 3570,00 фунт
    стерлингов
    Сербия - 599673,00 сербский динар
    Австралия - 5169,78 австралийский доллар
    Марокко - 44232,00 марокканский дихрам
    Турция - 8425,00 турецких лир
    Япония - 191398,20 иена
    31
    Сандиммун Неорал (МНН «Циклоспорин»), Новартис Фарма АГ (Швейцария), капсулы мягкие 100 мг № 50
    Бельгия – 67,31 евро
    Греция - 51,24 евро
    Польша - 308,08 польских злот
    Чехия - 1873,18 чешских крон
    32
    Сандиммун Неорал (МНН «Циклоспорин»), Новартис Фарма АГ (Швейцария), капсулы мягкие 25 мг № 50
    Греция - 13,55 евро
    Польша - 89,79 польских злот
    Румыния - 102,26 румынских лей
    Словакия - 21,08 евро
    Хорватия - 200,50 хорватских кун
    Чехия - 520,07 чешских крон
    33
    Сандиммун Неорал (МНН «Циклоспорин»), Новартис Фарма АГ (Швейцария), капсулы мягкие 50 мг № 50
    Греция - 26,40 евро
    Польша - 158,73 польских злот
    Румыния - 217,56 румынских лей
    Словакия - 35,10 евро
    Хорватия - 384,00 хорватских кун
    Чехия - 881,03 чешских крон
    34
    Селлсепт (МНН «Микофенолата мофетил»), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария), капсулы 250 мг № 100
    Бельгия - 39,98 евро
    Греция - 35,13 евро
    Словакия - 35,10 евро
    Франция - 44,44 евро
    35
    Селлсепт (МНН «Микофенолата мофетил»), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 50
    Бельгия - 39,98 евро
    Греция - 35,00 евро
    Словакия – 33,04 евро
    Франция - 44,44 евро
    36
    Такролимус-Тева (МНН «Такролимус»), Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль), капсулы 0,5 мг № 50
    Бельгия - 26,77 евро
    Венгрия - 6158,00 форинт
    Польша - 111,60 польских злот
    Хорватия - 231,03 хорватских кун
    37
    Такролимус-Тева (МНН «Такролимус»), Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль), капсулы 1 мг № 50
    Бельгия - 45,07 евро
    Венгрия - 12318,33 форинт
    Польша - 167,29 польских злот
    Хорватия - 415,84 хорватских кун
    Румыния - 216,93 румынских лей
    38
    Такролимус-Тева (МНН «Такролимус»), Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль), капсулы 5 мг № 50
    Бельгия - 213,56 евро
    Венгрия - 60702 форинт
    Польша - 901,24 польских злот
    39
    Такросел (МНН «Такролимус»), Новартис Фарма АГ (Швейцария), капсулы 0,5 мг № 50
    Румыния - 121,36 румынских лей
    Хорватия - 279,50 хорватских кун
    40
    Такросел (МНН «Такролимус»), Новартис Фарма АГ (Швейцария), капсулы 1 мг № 50
    Румыния - 216,93 румынских лей
    Хорватия - 517,50 хорватских кун
    41
    Такросел (МНН «Такролимус»), Новартис Фарма АГ (Швейцария), капсулы 5 мг № 50
    Хорватия - 2425,5 хорватских кун
    42
    Флудара (МНН «Флударабин»), Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг № 5
    Бельгия - 99,10 евро
    Болгария - 213,75 болгарских лев
    Греция - 144,91 евро
    Румыния - 483,08 румынских лей
    43
    Флударабин-Тева (МНН «Флударабин»), Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль), концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг/мл, 2 мл
    Бельгия - 24,53 евро
    Греция - 28,98 евро
    Польша - 291,6 польских злот
    Чехия - 1043,85 чешских крон
    Хорватия - 604,06 хорватских кун
    Литва - 63,57 евро
    44
    Циклоспорин Гексал (МНН «Циклоспорин»), Гексал АГ (Германия), капсулы мягкие 100 мг № 50
    Болгария - 104,17 болгарских лев
    45
    Циклоспорин Гексал (МНН «Циклоспорин»), Гексал АГ (Германия), капсулы мягкие 25 мг № 50
    Болгария - 28,20 болгарских лев
    46
    Циклоспорин Гексал (МНН «Циклоспорин»), Гексал АГ (Германия), капсулы мягкие 50 мг № 50
    Болгария - 54,90 болгарских лев
    47
    Экорал (МНН «Циклоспорин»), Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль), капсулы 25 мг № 50
    Словакия - 11,70 евро
    Польша - 49,68 польских злот
    Чехия - 291,57 чешских крон
    Румыния - 53,08 румынских лей
    48
    Экорал (МНН «Циклоспорин»), Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль), раствор для приема внутрь 100 мг/мл, 50 мл
    Словакия - 44,54 евро
    Чехия - 1337,04 чешских крон

    Источник

     

    Категория: СТОП Коррупция | Просмотров: 325 | Дата: 22.09.2016

    Грязные игры фармкомпании в борьбе за прибыль

     

    Российский фармрынок — один из самых интересных в мире.

    Чтобы получить и удержать здесь максимальные прибыли, производители лекарств идут на многое. Могут научить врача продвигать нужный препарат, настроить пациента против отечественных товаров, подготовить подходящий закон, чтобы обеспечить себе лучшее положение.

    Продолжая цикл публикаций о мифах российской фармацевтики, «Лента.ру» побеседовала с GR-специалистами двух отечественных компаний, которые на условиях анонимности рассказали о некоторых методах конкурентной борьбы, используемых «большой фармой».

    Фармацевтический рынок в нашей стране не самый крупный (по некоторым оценкам, 2,5-3 процента мирового), но один из самых быстрорастущих.

    Именно поэтому он так важен для международных фармпроизводителей. На соседних рынках рост практически прекратился, требуются усилия для продвижения оригинальных препаратов, сильная конкуренция, четкое законодательное регулирование.

    В России все иначе. Еще несколько лет назад рынок был совершенно неразвит: не было квалифицированного персонала, современных заводов, отсутствовало законодательное регулирование отрасли. Потому «большая фарма» рассматривала Россию не как возможность для инвестиций, а в первую очередь как место для зарабатывания денег.

    «В девяностые рынок у нас был дикий: одна система уже развалилась, другая еще не сложилась, и как ее сложить, никто не знал. Все покупалось и продавалось. Ландшафт известный, характерный тогда не только для фармацевтики», — говорит эксперт. Можно было формировать рынок под себя, чем и пользовались крупные игроки, пришедшие в Россию.

      Все условия для их плодотворной работы создала объективная реальность. Рассыпался не только рынок, но и система госзакупок, и система медицинского образования. «Были нищие чиновники, нищие врачи — у государства не хватало денег на зарплаты, что уж говорить о профессиональном обучении», — отмечает специалист.

    Рекомендации по бартеру

    «"Большая фарма" тогда взяла на себя то, на что не было средств у официальной власти, — рассказывает источник «Ленты.ру». — Это было не совсем обучение врачей или не только обучение. Под этим подразумевались зарубежные поездки, различные подарки — то, что повышало лояльность врача к конкретному производителю, или просто деньги».

    Подавляющее большинство докторов не умели читать на иностранных языках, и фармкомпании предоставляли им переведенные на русский материалы по новым методам лечения и препаратам. Препараты, естественно, указывались свои.

    О весьма неформальном общении фармкорпораций с врачами и чиновниками говорят до сих пор — вспомнить хотя бы недавний скандал с компанией AstraZeneca. Американская комиссия по ценным бумагам и биржам установила, что производитель годами подкупал медиков, а также чиновников из сферы здравоохранения в России и Китае. В обмен те продвигали нужные препараты. AstraZeneca предпочла не опровергать обвинения, а заплатить штраф в 5,5 миллиона долларов. Это самый свежий, но далеко не единственный пример.

    В России всячески формировалось нужное западным производителям мнение о том, что в стране хороших препаратов не производят. «Впрочем, изначально это действительно было так», — оговаривается GR-специалист. Но даже когда ситуация изменилась, у врачебного сообщества, равно как и у пациентов, уже сложились определенные стереотипы. В прессе с подачи западных компаний критиковалась не только российская фармпродукция, но и политика государства в области здравоохранения. «Все тонко: аудитории не объясняют суть вопроса, но подчеркивают недостатки. Это продолжается до сих пор. И это производит впечатление на непосвященного человека», — констатирует российский GR-специалист.

      Благие намерения

    Западные производители давно и активно напрямую лоббируют свои интересы, рассказывают представители отрасли. «Когда приступили к работе над профильным законодательством, в России не хватало ни специалистов, ни опыта, и "биг фарма" предложила помочь. У организаций, представляющих интересы международных фармкомпаний в нашей стране, очень хорошие юристы. Вот они и помогали писать законы», — объясняет GR-специалист. В основном лоббирование было направлено на возможность максимального завышения цен, уточняет другой собеседник «Ленты.ру».

    По словам представителей российской фармы, главная проблема в том, что сейчас нет законодательных инструментов, требующих от зарубежных производителей обоснования цен на их продукцию. Иностранцы не обязаны объяснять, почему препарат стоит именно столько, сколько они за него просят. «В результате цены высокие, производители получают дополнительный доход, а российские пациенты остаются без нужного количества лекарств, многие из которых поставляет им государство, выполняя свои обязательства», — возмущается представитель отрасли.

    Юридический прием

    Любая фармкомпания стремится вывести свой препарат на рынок, занять его максимальную долю и как можно дольше удерживать этот сегмент. В первые 15-20 лет законное монопольное положение гарантирует патент. После этого на рынок выходят производители дженериков, и доля оригинатора (компании-автора разработки) падает. Тогда для сохранения доминирующего положения в ход идут всевозможные юридические уловки.

    «Есть огромное количество патентов: вспомогательные патенты на дополнительные показания, побочные эффекты, способы применения... Большинство из их — необоснованные», — утверждает один из GR-специалистов. Другой эксперт приводит пример: «Одна из российских компаний разработала биоаналог препарата, применяемого при большом количестве показаний. Но буквально за несколько дней до его выхода на рынок в инструкции оригинального препарата появилось новое показание, которого прежде не было! И биоаналог уже не может участвовать в торгах по поставкам лекарств для лечения определенного заболевания. Это чистой воды недобросовестная конкуренция».

    Способ борьбы с такими уловками один — суд. Создатели биоаналога оспаривали действия оригинатора, параллельно внося изменения в свои инструкции (ведь зарегистрированный биоаналог по определению может заменить оригинальный препарат по всем показаниям). «А пока мы вносили изменения, образовалось еще одно новое показание! Вот такой "вечнозеленый" продукт», — подытоживает эксперт.

    Иногда игры становятся совсем грязными, рассказывают собеседники «Ленты.ру». По словам одного из них, был случай, когда западный производитель препарата, входящего в список ЖНВЛП, участвовал в госторгах, хотя его просто не было на складах в России. «Они выигрывали торги, задерживали поставки, пациенты ждали лекарство, но почему-то никто не расторг с ними контракт, не внес их в черный список поставщиков, — удивляется представитель отрасли. — Все это — заслуга их специалистов, которым удалось выстроить в свою пользу вертикаль, от врачей и до распорядителей бюджета».

      Игра в открытую

    Российские компании жалуются на то, что государство, хотя и предпринимает ряд мер для их защиты, действует недостаточно активно. «ФАС, например, говорит, что введение дополнительных преференций отечественным производителям ограничивает конкуренцию. Да, так оно и есть! — эмоционально комментирует эксперт. — Эти преференции для того и нужны! Надо определиться, что сейчас важнее — поддержка промышленности или конкуренция».

    «Например, уже ограничена работа представителей фармкомпаний с врачами. Но не совсем. Нельзя наносить личные визиты в рабочее время. А проводить групповые или индивидуальные встречи в нерабочее время — можно», — сетует другой специалист.

    «Вечнозеленые» патенты и другие подобные юридические изыски, воздействие на медицинское сообщество, прямое лоббирование интересов, имиджевое вытеснение конкурентов, пропаганда — все это продолжается, говорят люди из отрасли.

    Производители говорят об этом открыто — недавно колонку о недобросовестных приемах «большой фармы» написал гендиректор одной из ведущих отечественных биотех-компаний.

    «Пока на рынке все еще очень печально. Способы борьбы с грязными играми у нас есть: суды и исправление законодательства, точнее, перекосов в нем, — отмечает представитель отрасли. — Мы не против конкуренции, но пусть она будет честной».

    Источник

    Категория: Фармагедон | Просмотров: 189 | Дата: 21.09.2016

    « 1 2 3 4 5 ... 43 44 »
    » Поиск по сайту

    » Запись к врачам
    Запись на прием к врачу
  • поликлиники Москвы
  • Московской области
  • Видео Инструкция

    » Мы вконтакте

    » Это интересно

    » Вопрос провизору

    » Друзья сайта
    Наши друзья
  • сделать презентацию
  • Гиды в Париже
  • русские экскурсии в Париже
  • список лекарств
  • новинки рингтоны

  • » Календарь
    «  Июнь 2017  »
    ПнВтСрЧтПтСбВс
       1234
    567891011
    12131415161718
    19202122232425
    2627282930

    » Архив записей


    Copyright Использование материалов сайта разрешается только с активной ссылкой на сайт citofarma.ru © 2017
    Реклама